Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maximera räckvidden av universellt förebyggande av sexuellt övergrepp mot barn: en likvärdighetsprövning

25 april 2025 uppdaterad av: New York University

Målet med denna kliniska prövning är att testa likvärdigheten mellan två leveranssätt i ett universellt program för förebyggande av sexuella övergrepp mot barn, Safe Touches: personligt vs virtuellt. Målen är att:

  1. Bestäm likvärdigheten av effektivitet mellan personliga och virtuella Safe Touches
  2. Bedöm underhållet av vinster mellan personliga och virtuella Safe Touches
  3. Undersök faktorer som kan påverka framtida spridning och implementering

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sexuella övergrepp mot barn (CSA) är ett folkhälsoproblem som drabbar 1 av 5 flickor och 1 av 12 pojkar före 18 års ålder. Nationella uppskattningar visar att barn i åldrarna 7 till 13 löper högst risk för CSA och CSA är associerat med livslånga negativa följdsjukdomar. Skolbaserade förebyggande program erbjuder kostnadseffektiv universell programmering som lär eleverna personliga säkerhetsfärdigheter, kunskap för att identifiera gränsöverträdelser och oönskade former av beröring eller kontakt, hur man effektivt vägrar tillvägagångssätt eller inbjudningar, ökar handlingsfrihet och tillgång till resurser. Flera program har visat sig vara effektiva när det gäller att öka barns kunskap om självskydd och några har kopplats till att underlätta avslöjande, inklusive Safe Touches. Trots effektiviteten begränsas den programmatiska räckvidden för universella skolbaserade program av det inneboende beroendet av skolinfrastruktur och bristen på tillgängliga alternativa leveranssätt, såsom virtuell leverans. Detta uppmärksammades senast av de aldrig tidigare skådade skolnedläggningarna för att mildra spridningen av covid-19 där infrastrukturen för förebyggande programmering, och därför möjligheten för skolpersonal att identifiera potentiella övergrepp och avslöjande, eliminerades. Dessa omständigheter, även om de var ovanliga, visade på behovet av flexibilitet i leveranssättet för effektiva skolbaserade förebyggande utbildningsprogram även utanför pandemitider. Även om vissa evidensbaserade skolbaserade program kan ha övergått till virtuell leverans, har inget utvärderats empiriskt och inte heller jämfördes de empiriskt med personliga versioner. Den föreslagna R21 är utformad för att ta itu med denna lucka inom CSA-förebyggande forskningsfält, genom att på ett unikt sätt utnyttja ett befintligt partnerskap mellan universitetsbaserade forskare (NYU), Safe Touches modellutvecklare (NYSPCC) och samhällsbaserade organisationer med aktiva implementeringar av Safe Touches i två stater som representerar urban/landsbygd, låg/hög inkomst och rasmässigt olika miljöer. Studien kommer att använda en rigorös klusterrandomiserad design för att bestämma effektivitetens likvärdighet mellan två leveranssätt av Safe Touches: personligt vs virtuellt. Studien kommer att fastställa likvärdigheten mellan inlärning av koncept (Mål 1) och retention (Mål 2) bland elever i klassrum (N=180) som tar emot den personliga (n=90) eller virtuella (n=90) Safe Touches-workshopen . För att komma fram till likvärdighet är det viktigt att undersöka faktorer som kan påverka framtida spridning och implementering, särskilt programantagande bland skolpersonal och implementeringstrohet (Mål 3). Studieresultat kommer att informera om den pågående utvecklingen av effektiva CSA-förebyggande program och politiska beslut om hållbar integrering av sådana program i skolsystem. Med tanke på omfattningen och bördan av CSA, särskilt bland elever i grundskolan, är det en folkhälsoprioritet att effektivt sprida effektiva skolbaserade förebyggande program i stor skala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18104
        • Weller Health Education at Lehigh Valley Health Network
      • Elizabethville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17023
        • Northern Dauphin County YMCA
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16803
        • Centre County (Centre Safe & Youth Service Bureau)
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • York County Children's Advocacy Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i ett klassrum i andra klass som deltar i forskningen
  • Engelska som modersmål
  • Förälders tillstånd att delta i forskningen

Exklusions kriterier:

  • Inte inskriven i ett klassrum i andra klass som deltar i forskningen
  • Engelsktalande som inte är modersmål
  • Inga föräldrars tillstånd att delta i forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanliga säkra beröringar
Levereras av 2 handledare i ett klassrum genom att använda levande dockskits
Den personliga Safe Touches-workshopen levereras i klassrummet av 2 handledare med levande dockskitsar, enligt design.
Experimentell: Ändrade Safe Touches
Levereras av en handledare i klassrummet genom att använda förinspelade workshop-skitvideor
Den modifierade Safe Touches-workshopen kommer att levereras av en handledare i klassrummet genom att använda förinspelade workshop-skitvideor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad frågeformulär för barns kunskap om övergrepp
Tidsram: Pre-workshop, direkt efter workshop, 1 månads uppföljning
6-objekt betygsatt på en 3-gradig skala (Ja, Osäker, Nej) där högre poäng indikerar en större kunskap om säkra och osäkra beröringar
Pre-workshop, direkt efter workshop, 1 månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kate Guastaferro, PhD, MPH, New York University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

21 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

21 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Första postat (Faktisk)

8 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R21HD110822 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera