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L’effetto dell’educazione prenatale sulla paura della nascita, sulla capacità fisiologica di partorire e sulla percezione traumatica della nascita

8 gennaio 2024 aggiornato da: Sinem Göral Türkcü, Assistant Prof., Pamukkale University

L'effetto dell'educazione prenatale sulla paura della nascita, sulla capacità fisiologica di partorire e sulla percezione traumatica della nascita: uno studio randomizzato e controllato

Oggi la gravidanza e il parto sono eventi importanti della vita che comportano molte sfide e cambiamenti sia per gli uomini che per le donne. Durante questo processo, si verificano cambiamenti nel corpo, nello stato emotivo e nella vita familiare della donna incinta. Questi cambiamenti portano spesso all'ansia per la salute del bambino e alla propria salute e alla creazione di nuove situazioni stressanti. Durante l'educazione prenatale, le tecniche di rilassamento profondo e di respirazione insegnate alle donne incinte durante il travaglio e il parto consentono alla madre di rilassarsi e affrontare i dolori del parto più facilmente e da sola. Non ci sono abbastanza studi in letteratura per valutare l’efficacia dei corsi prenatali online. Nei casi in cui l’educazione prenatale in presenza non è possibile durante la gravidanza, l’istruzione online è un’opzione importante. In letteratura non esiste uno studio che valuti come l'educazione prenatale influenzi insieme la paura del parto delle donne, la capacità fisiologica di partorire e la percezione traumatica della nascita. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'effetto dell'educazione prenatale sulla paura del parto, sulla capacità fisiologica di partorire e sulla percezione del parto traumatico. La tipologia dello studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato con gruppo pre-post e controllo. La ricerca sarà condotta sotto forma di incontri formativi online sulle donne incinte raggiunti attraverso i social media. La popolazione dello studio sarà composta da donne incinte sane che si rivolgono ai ricercatori a seguito degli annunci fatti attraverso i social media e che si trovano al più presto alla 20a settimana di gestazione. La dimensione del campione è stata determinata mediante analisi t-test in gruppi indipendenti nel programma statistico G*power, sulla base di due variabili, livello di significatività 0,05, potenza 80% ed effetto medio (0,50). Di conseguenza, si prevede di includere nello studio un totale di 42 donne incinte, 21 donne incinte in ciascun gruppo. Verrà eseguita l’analisi dell’intenzione di trattare per prevenire distorsioni e perdite. Come programma di intervento verranno impartite complessivamente tre settimane e sei ore di formazione di preparazione al parto, due ore a settimana. Il programma è stato preparato da docenti che hanno condotto corsi di preparazione al parto, basandosi sulla letteratura e utilizzando filosofie e metodi di preparazione al parto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
  • Numero di telefono: 05453214007
  • Email: goralsinem@gmail.com

Luoghi di studio

    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Tacchino, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettazione volontaria a partecipare alla ricerca
  • Avere più di 18 anni
  • Essere al più presto alla 20a settimana di gestazione.
  • Non comportare un rischio elevato in gravidanza
  • Nulliparità
  • Si prevede un travaglio spontaneo normale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare alla ricerca
  • Mancato completamento delle sei ore del corso di preparazione al parto
  • Impossibilità di utilizzare l'applicazione Zoom
  • Malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Sperimentale: Sperimentale

Ore di formazione: la formazione sarà completata in un totale di tre settimane e sei ore, due ore ogni settimana.

Metodo: La formazione sarà impartita online tramite l'applicazione Zoom. La formazione consisterà in un totale di tre settimane e sei ore, due ore ogni settimana. Il "Modulo di consenso volontario informato" sarà ottenuto da individui di entrambi i gruppi. Alle donne incinte sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento verrà chiesto di compilare il "Modulo di informazioni introduttive per le donne". I dati del gruppo di intervento verranno compilati prima della prima lezione di educazione prenatale e dopo che tutte le lezioni di educazione prenatale di sei ore saranno state completate. I dati del gruppo di controllo verranno compilati parallelamente a quelli del gruppo di intervento.

Gruppo destinatario della formazione: verranno incluse nella formazione donne incinte sane che si trovino al più presto alla 20a settimana di gestazione. Gli allenamenti verranno svolti in gruppi chiusi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di informazioni introduttive
Lasso di tempo: Baseline (verrà applicata prima di iniziare l'intervento)
Questo modulo, sviluppato in linea con la letteratura, è composto da 9 domande per ottenere alcune caratteristiche socio-demografiche e informazioni ostetriche delle donne in gravidanza.
Baseline (verrà applicata prima di iniziare l'intervento)
Strumento di preparazione al travaglio e al parto (P-LAB).
Lasso di tempo: Baseline (verrà applicata prima di iniziare l'intervento)
Lo strumento di preparazione al travaglio e alla nascita (P-LAB) è stato sviluppato da Neerland e colleghi (Neerland et al., 2020). È stato condotto per determinare la fiducia delle donne incinte nella loro capacità fisiologica di partorire. La scala è di tipo Likert a 5 punti ed è composta da 22 item. La scala è composta da quattro sottodimensioni. Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Uludağ e Uçtu (2022). Il valore alfa di Cronbach è superiore a 0,70 per tutte le scale e sottoscale.
Baseline (verrà applicata prima di iniziare l'intervento)
Scala di percezione della nascita traumatica
Lasso di tempo: Baseline (verrà applicata prima di iniziare l'intervento)
La scala sviluppata da Yalnız et al. (2016) per misurare la percezione della nascita traumatica nelle donne (18-40 anni) è composto da 13 domande e una sottodimensione. Il valore alfa di Cronbach della scala è risultato pari a 0,89. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10, da nessuno al più grave. All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta il livello di percezione della nascita come traumatica.
Baseline (verrà applicata prima di iniziare l'intervento)
Scala della paura del parto per le donne incinte e i loro partner
Lasso di tempo: Baseline (verrà applicata prima di iniziare l'intervento)
La Fear of Birth Scale (FOBS) è stata sviluppata da Haines et al. nel 2011 per misurare la paura del parto. Le analisi psicometriche nella cultura turca sono state condotte da Serçekuş Ak, Vardar e Özkan (2018) ed è stato stabilito che la scala è uno strumento di misurazione valido e affidabile che può essere utilizzato per determinare la paura del parto nelle donne incinte e nei loro partner nella società turca . Nello studio turco sulla validità e affidabilità della scala, il coefficiente di coerenza interna alfa di Cronbach è risultato pari a 0,93.
Baseline (verrà applicata prima di iniziare l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di preparazione al travaglio e al parto (P-LAB).
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media una settimana.
Lo strumento di preparazione al travaglio e alla nascita (P-LAB) è stato sviluppato da Neerland e colleghi (Neerland et al., 2020). È stato condotto per determinare la fiducia delle donne incinte nella loro capacità fisiologica di partorire. La scala è di tipo Likert a 5 punti ed è composta da 22 item. La scala è composta da quattro sottodimensioni. Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Uludağ e Uçtu (2022). Il valore alfa di Cronbach è superiore a 0,70 per tutte le scale e sottoscale.
fino al completamento degli studi, in media una settimana.
Scala di percezione della nascita traumatica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media una settimana.
La scala sviluppata da Yalnız et al. (2016) per misurare la percezione della nascita traumatica nelle donne (18-40 anni) è composto da 13 domande e una sottodimensione. Il valore alfa di Cronbach della scala è risultato pari a 0,89. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10, da nessuno al più grave. All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta il livello di percezione della nascita come traumatica.
fino al completamento degli studi, in media una settimana.
Scala della paura del parto per le donne incinte e i loro partner
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media una settimana.
La Fear of Birth Scale (FOBS) è stata sviluppata da Haines et al. nel 2011 per misurare la paura del parto. Le analisi psicometriche nella cultura turca sono state condotte da Serçekuş Ak, Vardar e Özkan (2018) ed è stato stabilito che la scala è uno strumento di misurazione valido e affidabile che può essere utilizzato per determinare la paura del parto nelle donne incinte e nei loro partner nella società turca . Nello studio turco sulla validità e affidabilità della scala, il coefficiente di coerenza interna alfa di Cronbach è risultato pari a 0,93.
fino al completamento degli studi, in media una settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

8 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-60116787-020-462207

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione prenatale

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