Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fødselsopplæring på frykt for fødsel, fysiologisk evne til å føde og traumatisk fødselsoppfatning

8. januar 2024 oppdatert av: Sinem Göral Türkcü, Assistant Prof., Pamukkale University

Effekten av fødselsopplæring på frykt for fødsel, fysiologisk evne til å føde og traumatisk fødselsoppfatning: En randomisert kontrollert studie

I dag er graviditet og fødsel viktige livshendelser som innebærer mange utfordringer og endringer for både menn og kvinner. Under denne prosessen skjer det endringer i den gravides kropp, følelsesmessige tilstand og familieliv. Disse endringene fører ofte til angst for babyens helse og hennes egen helse og til å skape nye stressende situasjoner. Under svangerskapsundervisning, dyp avslapning og pusteteknikker som læres til gravide kvinner under fødsel og fødsel, lar moren slappe av og takle fødselssmerter lettere og på egen hånd. Det er ikke nok studier i litteraturen til å evaluere effektiviteten av online svangerskapstimer. I tilfeller der fødselsundervisning ansikt til ansikt ikke er mulig under svangerskapet, er nettbasert opplæring et viktig alternativ. I litteraturen er det ingen studie som vurderer hvordan prenatal utdanning påvirker kvinners frykt for fødsel, fysiologiske evne til å føde og traumatisk fødselsoppfatning sammen. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av prenatal utdanning på frykt for fødsel, fysiologisk evne til å føde og oppfatning av traumatisk fødsel. Type studie er en randomisert kontrollert eksperimentell studie med pre-post og kontrollgruppe. Forskningen skal gjennomføres i form av nettbaserte opplæringsmøter om gravide som nås gjennom sosiale medier. Populasjonen i studien vil bestå av friske gravide kvinner som søker seg til forskerne som følge av kunngjøringene gjennom sosiale medier og som tidligst er i 20. svangerskapsuke. Prøvestørrelsen ble bestemt ved t-testanalyse i uavhengige grupper i G*power statistisk program, basert på to variabler, 0,05 signifikansnivå, 80 % effekt og middels effekt (0,50). Følgelig er totalt 42 gravide kvinner, 21 gravide i hver gruppe, planlagt inkludert i studien. Intention-to-treat-analyse vil bli utført for å forhindre skjevhet og tap. Som et intervensjonsprogram vil det gis totalt tre uker og seks timers fødselsforberedende opplæring, to timer hver uke. Programmet er utarbeidet av fakultetsmedlemmer som har gjennomført fødselsforberedende klasser, basert på litteraturen og ved å benytte seg av fødselsforberedende filosofier og metoder.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
  • Telefonnummer: 05453214007
  • E-post: goralsinem@gmail.com

Studiesteder

    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Tyrkia, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig aksept for å delta i forskningen
  • Å være over 18 år
  • Tidligst i 20. svangerskapsuke.
  • Ikke bærer en høy risiko i svangerskapet
  • Nullparitet
  • Forventes å ha en normal spontan fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i forskningen
  • Unnlatelse av å fullføre seks timer av fødselsforberedelsesklassen
  • Manglende evne til å bruke Zoom-applikasjonen
  • Psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Eksperimentell: Eksperimentell

Treningstimer: Treningen gjennomføres på totalt tre uker og seks timer, to timer hver uke.

Metode: Opplæringen vil bli gitt online via Zoom-applikasjonen. Treningen vil bestå av totalt tre uker og seks timer, to timer hver uke. "Informert frivillig samtykkeskjema" vil bli innhentet fra enkeltpersoner i begge grupper. Gravide kvinner i både kontroll- og intervensjonsgruppen vil bli bedt om å fylle ut «Introduksjonsskjema for kvinner». Dataene til intervensjonsgruppen vil bli fylt ut før den første svangerskapsundervisningstimen og etter at alle seks timers svangerskapsundervisningstimer er fullført. Dataene til kontrollgruppen vil fylles ut parallelt med intervensjonsgruppen.

Gruppe som skal få opplæringen: Friske gravide som tidligst er i 20. svangerskapsuke vil bli inkludert i opplæringen. Treningene vil foregå i lukkede grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: Grunnlinje (den vil bli brukt før du starter intervensjonen)
Dette skjemaet, som ble utviklet i tråd med litteraturen, består av 9 spørsmål for å få noen sosiodemografiske kjennetegn og obstetrisk informasjon om gravide.
Grunnlinje (den vil bli brukt før du starter intervensjonen)
Forberedelse til fødsel og fødsel (P-LAB) Instrument
Tidsramme: Grunnlinje (den vil bli brukt før du starter intervensjonen)
Instrumentet Preparation for Labor and Birth (P-LAB) er utviklet av Neerland og medarbeidere (Neerland et al., 2020). Det ble utført for å fastslå tilliten til gravide kvinner i deres fysiologiske evne til å føde. Skalaen er 5-punkts Likert-type og består av 22 elementer. Skalaen består av fire underdimensjoner. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Uludağ og Uçtu (2022). Cronbachs alfaverdi er over 0,70 for alle skalaer og underskalaer.
Grunnlinje (den vil bli brukt før du starter intervensjonen)
Traumatic Birth Perception Scale
Tidsramme: Grunnlinje (den vil bli brukt før du starter intervensjonen)
Skalaen utviklet av Yalnız et al. (2016) for å måle oppfatningen av traumatisk fødsel hos kvinner (18-40 år) består av 13 spørsmål og én underdimensjon. Cronbach alfa-verdien på skalaen ble funnet å være 0,89. Hvert spørsmål gis mellom 0-10 fra ingen til det mest alvorlige. Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker nivået av oppfatning av fødsel som traumatisk.
Grunnlinje (den vil bli brukt før du starter intervensjonen)
Skala for frykt for fødsel for gravide kvinner og deres partnere
Tidsramme: Grunnlinje (den vil bli brukt før du starter intervensjonen)
Fear of Birth Scale (FOBS) ble utviklet av Haines et al. i 2011 for å måle frykt for fødsel. Psykometriske analyser i tyrkisk kultur ble utført av Serçekuş Ak, Vardar, & Özkan (2018) og det ble fastslått at skalaen er et gyldig og pålitelig måleverktøy som kan brukes til å bestemme fødselsfrykt hos gravide kvinner og deres partnere i det tyrkiske samfunnet. . I den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble den interne konsistenskoeffisienten for cronbach alfa funnet å være 0,93.
Grunnlinje (den vil bli brukt før du starter intervensjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forberedelse til fødsel og fødsel (P-LAB) Instrument
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt en uke.
Instrumentet Preparation for Labor and Birth (P-LAB) er utviklet av Neerland og medarbeidere (Neerland et al., 2020). Det ble utført for å fastslå tilliten til gravide kvinner i deres fysiologiske evne til å føde. Skalaen er 5-punkts Likert-type og består av 22 elementer. Skalaen består av fire underdimensjoner. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Uludağ og Uçtu (2022). Cronbachs alfaverdi er over 0,70 for alle skalaer og underskalaer.
gjennom studiegjennomføring, i snitt en uke.
Traumatic Birth Perception Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt en uke.
Skalaen utviklet av Yalnız et al. (2016) for å måle oppfatningen av traumatisk fødsel hos kvinner (18-40 år) består av 13 spørsmål og én underdimensjon. Cronbach alfa-verdien på skalaen ble funnet å være 0,89. Hvert spørsmål gis mellom 0-10 fra ingen til det mest alvorlige. Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker nivået av oppfatning av fødsel som traumatisk.
gjennom studiegjennomføring, i snitt en uke.
Skala for frykt for fødsel for gravide kvinner og deres partnere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt en uke.
Fear of Birth Scale (FOBS) ble utviklet av Haines et al. i 2011 for å måle frykt for fødsel. Psykometriske analyser i tyrkisk kultur ble utført av Serçekuş Ak, Vardar, & Özkan (2018) og det ble fastslått at skalaen er et gyldig og pålitelig måleverktøy som kan brukes til å bestemme fødselsfrykt hos gravide kvinner og deres partnere i det tyrkiske samfunnet. . I den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble den interne konsistenskoeffisienten for cronbach alfa funnet å være 0,93.
gjennom studiegjennomføring, i snitt en uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

8. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Svangerskapstrening

Abonnere