Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van prenatale voorlichting op de angst voor de geboorte, het fysiologische vermogen om te bevallen en de perceptie van traumatische geboorte

8 januari 2024 bijgewerkt door: Sinem Göral Türkcü, Assistant Prof., Pamukkale University

Het effect van prenatale voorlichting op de angst voor de geboorte, het fysiologische vermogen om te bevallen en de perceptie van traumatische geboorte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Tegenwoordig zijn zwangerschap en bevalling belangrijke levensgebeurtenissen die veel uitdagingen en veranderingen met zich meebrengen voor zowel mannen als vrouwen. Tijdens dit proces vinden er veranderingen plaats in het lichaam, de emotionele toestand en het gezinsleven van de zwangere vrouw. Deze veranderingen leiden vaak tot bezorgdheid over de gezondheid van de baby en haar eigen gezondheid en tot het ontstaan ​​van nieuwe stressvolle situaties. Tijdens prenatale voorlichting zorgen diepe ontspanning en ademhalingstechnieken die aan zwangere vrouwen worden geleerd tijdens de bevalling ervoor dat de moeder zich kan ontspannen en gemakkelijker en zelfstandig met de geboortepijn kan omgaan. Er zijn niet genoeg onderzoeken in de literatuur om de effectiviteit van online prenatale lessen te evalueren. In gevallen waarin face-to-face prenatale educatie niet mogelijk is tijdens de zwangerschap, is online onderwijs een belangrijke optie. In de literatuur is er geen onderzoek dat evalueert hoe prenatale educatie de angst voor de bevalling van vrouwen, het fysiologische vermogen om te bevallen en de traumatische geboorteperceptie samen beïnvloedt. Het doel van deze studie is daarom om het effect van prenatale educatie op de angst voor de bevalling, het fysiologische vermogen om te bevallen en de perceptie van een traumatische bevalling te onderzoeken. Het type onderzoek is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek met pre-post- en controlegroep. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de vorm van online trainingsbijeenkomsten over zwangere vrouwen, bereikt via sociale media. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit gezonde zwangere vrouwen die zich bij de onderzoekers aanmelden als gevolg van de aankondigingen via sociale media en die op zijn vroegst in de 20e zwangerschapsweek zitten. De steekproefomvang werd bepaald door t-testanalyse in onafhankelijke groepen in het statistische G*power-programma, gebaseerd op twee variabelen: een significantieniveau van 0,05, een power van 80% en een gemiddeld effect (0,50). Het is dan ook de bedoeling dat in totaal 42 zwangere vrouwen, 21 zwangere vrouwen in elke groep, in het onderzoek zullen worden opgenomen. Intention-to-treat-analyse zal worden uitgevoerd om bias en verliezen te voorkomen. Als interventieprogramma worden er in totaal drie weken en zes uur training ter voorbereiding op de bevalling gegeven, twee uur per week. Het programma is opgesteld door docenten die lessen ter voorbereiding op de bevalling hebben gegeven, gebaseerd op de literatuur en door gebruik te maken van filosofieën en methoden ter voorbereiding op de bevalling.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
  • Telefoonnummer: 05453214007
  • E-mail: goralsinem@gmail.com

Studie Locaties

    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Kalkoen, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillige aanvaarding om deel te nemen aan het onderzoek
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Op zijn vroegst in de 20e zwangerschapsweek.
  • Geen hoog risico tijdens de zwangerschap
  • Nietigheid
  • Er wordt verwacht dat er een normale, spontane bevalling zal plaatsvinden

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Het niet voltooien van zes uur voorbereidingscursus voor de bevalling
  • Onvermogen om de Zoom-applicatie te gebruiken
  • Psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Experimenteel: Experimenteel

Trainingsuren: De training duurt in totaal drie weken en zes uur, twee uur per week.

Werkwijze: De training wordt online gegeven via Zoom applicatie. De training zal in totaal drie weken en zes uur, twee uur per week, duren. Het ‘formulier voor geïnformeerde vrijwillige toestemming’ zal worden verkregen van individuen in beide groepen. Zwangere vrouwen in zowel de controle- als de interventiegroep zullen worden gevraagd het "Inleidende informatieformulier voor vrouwen" in te vullen. De gegevens van de interventiegroep worden ingevuld vóór de eerste prenatale educatieles en nadat alle zes uur durende prenatale educatielessen zijn afgerond. De gegevens van de controlegroep worden parallel met de interventiegroep ingevuld.

Groep die de training gaat volgen: Gezonde zwangere vrouwen die op zijn vroegst in de 20e zwangerschapsweek zitten, worden bij de training betrokken. Er wordt getraind in besloten groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: Basislijn (deze wordt toegepast voordat de interventie wordt gestart)
Dit formulier, ontwikkeld in lijn met de literatuur, bestaat uit 9 vragen om enkele sociaal-demografische kenmerken en verloskundige informatie van zwangere vrouwen te verkrijgen.
Basislijn (deze wordt toegepast voordat de interventie wordt gestart)
Instrument voor voorbereiding op bevalling en geboorte (P-LAB).
Tijdsspanne: Basislijn (deze wordt toegepast voordat de interventie wordt gestart)
Het Instrument Voorbereiding op Arbeid en Geboorte (P-LAB) is ontwikkeld door Neerland en collega’s (Neerland et al., 2020). Het werd uitgevoerd om het vertrouwen van zwangere vrouwen in hun fysiologische vermogen om te bevallen te bepalen. De schaal is van het 5-punts Likert-type en bestaat uit 22 items. De schaal bestaat uit vier subdimensies. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door Uludağ en Uçtu (2022). De Cronbach’s alpha-waarde ligt voor alle schalen en subschalen boven de 0,70.
Basislijn (deze wordt toegepast voordat de interventie wordt gestart)
Traumatische geboorteperceptieschaal
Tijdsspanne: Basislijn (deze wordt toegepast voordat de interventie wordt gestart)
De schaal ontwikkeld door Yalnız et al. (2016) om de perceptie van een traumatische bevalling bij vrouwen (18-40 jaar oud) te meten, bestaat uit 13 vragen en één subdimensie. De cronbach alpha-waarde van de schaal bleek 0,89 te zijn. Elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 10, van geen tot de meest ernstige. Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt het niveau van perceptie van een geboorte als traumatisch toe.
Basislijn (deze wordt toegepast voordat de interventie wordt gestart)
Schaal voor angst voor de bevalling voor zwangere vrouwen en hun partners
Tijdsspanne: Basislijn (deze wordt toegepast voordat de interventie wordt gestart)
De Fear of Birth Scale (FOBS) is ontwikkeld door Haines et al. in 2011 om de angst voor de bevalling te meten. Psychometrische analyses in de Turkse cultuur zijn uitgevoerd door Serçekuş Ak, Vardar en Özkan (2018) en er werd vastgesteld dat de schaal een valide en betrouwbaar meetinstrument is dat kan worden gebruikt om de angst voor de bevalling bij zwangere vrouwen en hun partners in de Turkse samenleving te bepalen. . In het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal bleek de cronbach alpha interne consistentiecoëfficiënt 0,93 te zijn.
Basislijn (deze wordt toegepast voordat de interventie wordt gestart)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Instrument voor voorbereiding op bevalling en geboorte (P-LAB).
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een week.
Het Instrument Voorbereiding op Arbeid en Geboorte (P-LAB) is ontwikkeld door Neerland en collega’s (Neerland et al., 2020). Het werd uitgevoerd om het vertrouwen van zwangere vrouwen in hun fysiologische vermogen om te bevallen te bepalen. De schaal is van het 5-punts Likert-type en bestaat uit 22 items. De schaal bestaat uit vier subdimensies. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door Uludağ en Uçtu (2022). De Cronbach’s alpha-waarde ligt voor alle schalen en subschalen boven de 0,70.
na voltooiing van de studie, gemiddeld een week.
Traumatische geboorteperceptieschaal
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een week.
De schaal ontwikkeld door Yalnız et al. (2016) om de perceptie van een traumatische bevalling bij vrouwen (18-40 jaar oud) te meten, bestaat uit 13 vragen en één subdimensie. De cronbach alpha-waarde van de schaal bleek 0,89 te zijn. Elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 10, van geen tot de meest ernstige. Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt het niveau van perceptie van een geboorte als traumatisch toe.
na voltooiing van de studie, gemiddeld een week.
Schaal voor angst voor de bevalling voor zwangere vrouwen en hun partners
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een week.
De Fear of Birth Scale (FOBS) is ontwikkeld door Haines et al. in 2011 om de angst voor de bevalling te meten. Psychometrische analyses in de Turkse cultuur zijn uitgevoerd door Serçekuş Ak, Vardar en Özkan (2018) en er werd vastgesteld dat de schaal een valide en betrouwbaar meetinstrument is dat kan worden gebruikt om de angst voor de bevalling bij zwangere vrouwen en hun partners in de Turkse samenleving te bepalen. . In het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal bleek de cronbach alpha interne consistentiecoëfficiënt 0,93 te zijn.
na voltooiing van de studie, gemiddeld een week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

8 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Antenatale opleiding

Abonneren