- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06196151
Synnytyksen jälkeisen koulutuksen vaikutus syntymäpelkoon, fysiologiseen synnytyskykyyn ja traumaattisen synnytyksen käsitykseen
Synnytyksen jälkeisen koulutuksen vaikutus syntymäpelkoon, fysiologiseen synnytyskykyyn ja traumaattiseen synnytyksen käsitykseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
- Puhelinnumero: 05453214007
- Sähköposti: goralsinem@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Turkki, 20160
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiseen
- Yli 18-vuotiaana
- Ollaan aikaisintaan 20. raskausviikolla.
- Ei sisällä suurta riskiä raskauden aikana
- Tyhjyys
- Odotetaan normaalia spontaania synnytystä
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Kuuden tunnin synnytykseen valmistautumistunnin suorittamatta jättäminen
- Kyvyttömyys käyttää Zoom-sovellusta
- Psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
Koulutustunnit: Koulutus suoritetaan yhteensä kolmessa viikossa ja kuudessa tunnissa, kaksi tuntia viikossa. Tapa: Koulutus järjestetään verkossa Zoom-sovelluksen kautta. Koulutus kestää yhteensä kolme viikkoa ja kuusi tuntia, kaksi tuntia viikossa. Molemmissa ryhmissä olevilta henkilöiltä hankitaan "tietoinen vapaaehtoinen suostumuslomake". Raskaana olevia naisia sekä kontrolli- että interventioryhmissä pyydetään täyttämään "Naisten esittelytietolomake". Interventioryhmän tiedot täytetään ennen ensimmäistä synnytyskasvatustuntia ja kaikkien kuuden tunnin synnytyskasvatustuntien päätyttyä. Kontrolliryhmän tiedot täytetään rinnakkain interventioryhmän kanssa. Koulutukseen osallistuva ryhmä: Koulutukseen otetaan mukaan terveet raskaana olevat naiset, jotka ovat aikaisintaan 20. raskausviikolla. Koulutukset toteutetaan suljetuissa ryhmissä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: Perustaso (Se otetaan käyttöön ennen toimenpiteen aloittamista)
|
Tämä kirjallisuuden mukaisesti kehitetty lomake koostuu 9 kysymyksestä joidenkin sosiodemografisten ominaisuuksien ja synnytystietojen saamiseksi raskaana olevista naisista.
|
Perustaso (Se otetaan käyttöön ennen toimenpiteen aloittamista)
|
|
Preparation for Labor and Birth (P-LAB) -instrumentti
Aikaikkuna: Perustaso (Se otetaan käyttöön ennen toimenpiteen aloittamista)
|
Neerland ja kollegat ovat kehittäneet Preparation for Labor and Birth (P-LAB) -instrumentin (Neerland et al., 2020).
Se suoritettiin määrittämään raskaana olevien naisten luottamusta fysiologiseen synnytyskykyynsä.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen ja koostuu 22 pisteestä.
Asteikko koostuu neljästä aladimensiosta.
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Uludağ ja Uçtu (2022).
Cronbachin alfa-arvo on yli 0,70 kaikilla asteikoilla ja ala-asteikoilla.
|
Perustaso (Se otetaan käyttöön ennen toimenpiteen aloittamista)
|
|
Traumaattisen syntymän havainnointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (Se otetaan käyttöön ennen toimenpiteen aloittamista)
|
Yalnızin ym. kehittämä asteikko. (2016) naisten (18-40-vuotiaiden) traumaattisen synnytyksen käsitystä mittaamassa koostuu 13 kysymyksestä ja yhdestä alaulottuvuudesta.
Asteikon cronbach alfa -arvoksi todettiin 0,89.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-10 välillä ei yhtään vaikeimpaan.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, syntymän traumaattisena käsityksen taso kasvaa.
|
Perustaso (Se otetaan käyttöön ennen toimenpiteen aloittamista)
|
|
Synnytyksen pelko -asteikko raskaana oleville naisille ja heidän kumppaneilleen
Aikaikkuna: Perustaso (Se otetaan käyttöön ennen toimenpiteen aloittamista)
|
Syntymäpelon asteikon (FOBS) ovat kehittäneet Haines et al. vuonna 2011 mittaamaan synnytyksen pelkoa.
Serçekuş Ak, Vardar ja Özkan (2018) tekivät psykometrisiä analyyseja turkkilaisessa kulttuurissa ja todettiin, että asteikko on pätevä ja luotettava mittaustyökalu, jonka avulla voidaan määrittää raskaana olevien naisten ja heidän kumppaniensa synnytyspelko turkkilaisessa yhteiskunnassa. .
Asteikon turkkilaisessa validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa cronbach-alfa-sisäinen konsistenssikerroin todettiin 0,93.
|
Perustaso (Se otetaan käyttöön ennen toimenpiteen aloittamista)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preparation for Labor and Birth (P-LAB) -instrumentti
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin yhden viikon.
|
Neerland ja kollegat ovat kehittäneet Preparation for Labor and Birth (P-LAB) -instrumentin (Neerland et al., 2020).
Se suoritettiin määrittämään raskaana olevien naisten luottamusta fysiologiseen synnytyskykyynsä.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen ja koostuu 22 pisteestä.
Asteikko koostuu neljästä aladimensiosta.
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Uludağ ja Uçtu (2022).
Cronbachin alfa-arvo on yli 0,70 kaikilla asteikoilla ja ala-asteikoilla.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin yhden viikon.
|
|
Traumaattisen syntymän havainnointiasteikko
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin yhden viikon.
|
Yalnızin ym. kehittämä asteikko. (2016) naisten (18-40-vuotiaiden) traumaattisen synnytyksen käsitystä mittaamassa koostuu 13 kysymyksestä ja yhdestä alaulottuvuudesta.
Asteikon cronbach alfa -arvoksi todettiin 0,89.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-10 välillä ei yhtään vaikeimpaan.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, syntymän traumaattisena käsityksen taso kasvaa.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin yhden viikon.
|
|
Synnytyksen pelko -asteikko raskaana oleville naisille ja heidän kumppaneilleen
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin yhden viikon.
|
Syntymäpelon asteikon (FOBS) ovat kehittäneet Haines et al. vuonna 2011 mittaamaan synnytyksen pelkoa.
Serçekuş Ak, Vardar ja Özkan (2018) tekivät psykometrisiä analyyseja turkkilaisessa kulttuurissa ja todettiin, että asteikko on pätevä ja luotettava mittaustyökalu, jonka avulla voidaan määrittää raskaana olevien naisten ja heidän kumppaniensa synnytyspelko turkkilaisessa yhteiskunnassa. .
Asteikon turkkilaisessa validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa cronbach-alfa-sisäinen konsistenssikerroin todettiin 0,93.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin yhden viikon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020-462207
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen koulutus
-
Brock UniversityUniversity of TorontoValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | AhdistusPakistan
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa