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产前教育对出生恐惧、分娩生理能力和创伤性出生知觉的影响

2024年1月8日 更新者:Sinem Göral Türkcü, Assistant Prof.、Pamukkale University

产前教育对出生恐惧、分娩生理能力和创伤性出生认知的影响:一项随机对照研究

如今,怀孕和分娩是重要的生活事件,对男性和女性来说都涉及许多挑战和变化。 在此过程中,孕妇的身体、情绪状态和家庭生活都会发生变化。 这些变化往往会导致对婴儿及其自身健康的焦虑,并造成新的压力情况。 在产前教育中,在临产和分娩期间向孕妇传授深度放松和呼吸技巧,使母亲能够放松并更轻松地独自应对分娩疼痛。 文献中没有足够的研究来评估在线产前课程的有效性。 在怀孕期间无法进行面对面产前教育的情况下,在线教育是一个重要的选择。 文献中尚无研究评估产前教育如何影响女性对分娩的恐惧、分娩的生理能力和分娩创伤感知。 因此,本研究的目的是探讨产前教育对分娩恐惧、分娩生理能力和分娩创伤感知的影响。 研究类型是随机对照实验研究,有前后组和对照组。 该研究将以通过社交媒体向孕妇举办在线培训会议的形式进行。 该研究的人群将包括根据社交媒体发布的公告向研究人员提出申请的健康孕妇,她们最早的妊娠周为 20 周。 样本量是通过 G*power 统计程序中独立组的 t 检验分析确定的,基于两个变量:0.05 显着性水平、80% 功效和中等效应 (0.50)。 因此,计划纳入总共 42 名孕妇,每组 21 名孕妇。 将进行意向治疗分析以防止偏差和损失。 作为一项干预计划,将提供总共三周六小时的分娩准备培训,每周两个小时。 该计划是由开设过分娩准备课程的教师根据文献并利用分娩准备理念和方法编写的。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
  • 电话号码:05453214007
  • 邮箱goralsinem@gmail.com

学习地点

    • Kınıklı
      • Denizli、Kınıklı、火鸡、20160
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿接受参与研究
  • 年满 18 岁
  • 最快也要到孕20周了。
  • 怀孕期间不存在高风险
  • 无效性
  • 预计能正常自然分娩

排除标准:

  • 拒绝参与研究
  • 未能完成六个小时的分娩准备课程
  • 无法使用 Zoom 应用程序
  • 精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无干预
实验性的:实验性的

培训时间:培训共三周六小时完成,每周两小时。

方式:培训将通过 Zoom 应用程序在线进行。 培训为期三周六小时,每周两小时。 将从两组个人处获得“知情自愿同意书”。 对照组和干预组的孕妇都将被要求填写“妇女介绍信息表”。 干预组的数据将在第一节胎教课之前和所有六小时的胎教课结束后填写。 对照组的数据将与干预组的数据同时填写。

培训对象:最早孕20周的健康孕妇参加培训。 培训将以封闭小组形式进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
介绍信息表
大体时间:基线(将在开始干预之前应用)
该表格是根据文献开发的,由 9 个问题组成,旨在获取孕妇的一些社会人口特征和产科信息。
基线(将在开始干预之前应用)
分娩准备 (P-LAB) 仪器
大体时间:基线(将在开始干预之前应用)
分娩准备 (P-LAB) 仪器由 Neerland 及其同事开发(Neerland 等人,2020)。 其目的是确定孕妇对其生理分娩能力的信心。 该量表为5点李克特式,由22个项目组成。 该量表由四个子维度组成。 土耳其该量表的有效性和可靠性研究由 Uludağ 和 Uçtu (2022) 进行。 所有量表和子量表的 Cronbach α 值均高于 0.70。
基线(将在开始干预之前应用)
创伤性出生认知量表
大体时间:基线(将在开始干预之前应用)
该量表由 Yalnız 等人开发。 (2016) 衡量女性(18-40 岁)对创伤性分娩的看法,由 13 个问题和一个子维度组成。 该量表的克朗巴赫α值为0.89。 每个问题的评分范围为 0-10,从无到最严重。 随着从量表中获得的分数增加,对出生的创伤感知程度也随之增加。
基线(将在开始干预之前应用)
孕妇及其伴侣分娩恐惧量表
大体时间:基线(将在开始干预之前应用)
出生恐惧量表 (FOBS) 由 Haines 等人开发。 2011年测量了对分娩的恐惧。 Serçekuş Ak、Vardar 和 Özkan (2018) 对土耳其文化进行了心理测量分析,确定该量表是一种有效且可靠的测量工具,可用于确定土耳其社会中孕妇及其伴侣对分娩的恐惧。 在该量表的土耳其效度和信度研究中,发现克朗巴赫α内部一致性系数为0.93。
基线(将在开始干预之前应用)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分娩准备 (P-LAB) 仪器
大体时间:通过学习完成,平均一周。
分娩准备 (P-LAB) 仪器由 Neerland 及其同事开发(Neerland 等人,2020)。 其目的是确定孕妇对其生理分娩能力的信心。 该量表为5点李克特式,由22个项目组成。 该量表由四个子维度组成。 土耳其该量表的有效性和可靠性研究由 Uludağ 和 Uçtu (2022) 进行。 所有量表和子量表的 Cronbach α 值均高于 0.70。
通过学习完成,平均一周。
创伤性出生认知量表
大体时间:通过学习完成,平均一周。
该量表由 Yalnız 等人开发。 (2016) 衡量女性(18-40 岁)对创伤性分娩的看法,由 13 个问题和一个子维度组成。 该量表的克朗巴赫α值为0.89。 每个问题的评分范围为 0-10,从无到最严重。 随着从量表中获得的分数增加,对出生的创伤感知程度也随之增加。
通过学习完成,平均一周。
孕妇及其伴侣分娩恐惧量表
大体时间:通过学习完成,平均一周。
出生恐惧量表 (FOBS) 由 Haines 等人开发。 2011年测量了对分娩的恐惧。 Serçekuş Ak、Vardar 和 Özkan (2018) 对土耳其文化进行了心理测量分析,确定该量表是一种有效且可靠的测量工具,可用于确定土耳其社会中孕妇及其伴侣对分娩的恐惧。 在该量表的土耳其效度和信度研究中,发现克朗巴赫α内部一致性系数为0.93。
通过学习完成,平均一周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月25日

初级完成 (估计的)

2024年2月8日

研究完成 (估计的)

2024年2月29日

研究注册日期

首次提交

2023年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月8日

首次发布 (实际的)

2024年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月8日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E-60116787-020-462207

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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