Effekten av förlossningsundervisning på rädsla för förlossning, fysiologisk förmåga att föda och traumatisk födelseuppfattning
8 januari 2024 uppdaterad av: Sinem Göral Türkcü, Assistant Prof., Pamukkale University
Effekten av antenatal utbildning på rädsla för förlossning, fysiologisk förmåga att föda och traumatisk födelseuppfattning: en randomiserad kontrollerad studie
Idag är graviditet och förlossning viktiga livshändelser som innebär många utmaningar och förändringar för både män och kvinnor.
Under denna process sker förändringar i den gravida kvinnans kropp, känslomässiga tillstånd och familjeliv.
Dessa förändringar leder ofta till oro för barnets hälsa och hennes egen hälsa och till skapandet av nya stressiga situationer.
Under förlossningsutbildning, djupa avslappnings- och andningstekniker som lärs ut till gravida kvinnor under förlossningen och förlossningen gör att mamman kan slappna av och hantera förlossningsvärk lättare och på egen hand.
Det finns inte tillräckligt med studier i litteraturen för att utvärdera effektiviteten av förlossningsklasser online.
I de fall där förlossningsundervisning ansikte mot ansikte inte är möjlig under graviditeten är utbildning online ett viktigt alternativ.
I litteraturen finns det ingen studie som utvärderar hur förlossningsundervisning påverkar kvinnors rädsla för förlossning, fysiologiska förmåga att föda och traumatiska förlossningsuppfattning tillsammans.
Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av förlossningsundervisning på rädsla för förlossning, fysiologisk förmåga att föda och uppfattning om traumatisk förlossning.
Typen av studie är en randomiserad kontrollerad experimentell studie med pre-post och kontrollgrupp.
Forskningen kommer att bedrivas i form av utbildningsträffar online om gravida kvinnor som nås via sociala medier.
Studiens population kommer att bestå av friska gravida kvinnor som söker sig till forskarna till följd av tillkännagivandena som görs via sociala medier och som tidigast befinner sig i den 20:e graviditetsveckan.
Urvalsstorleken bestämdes genom t-testanalys i oberoende grupper i G*power statistiskt program, baserat på två variabler, 0,05 signifikansnivå, 80% effekt och medium effekt (0,50).
Följaktligen planeras totalt 42 gravida kvinnor, 21 gravida kvinnor i varje grupp, att ingå i studien.
Intention-to-treat-analys kommer att utföras för att förhindra partiskhet och förluster.
Som ett interventionsprogram kommer totalt tre veckor och sex timmars förlossningsförberedande träning att ges, två timmar varje vecka.
Programmet har utarbetats av lärare som har genomfört förlossningsförberedande klasser, baserat på litteraturen och genom att använda sig av förlossningsförberedande filosofier och metoder.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
- Telefonnummer: 05453214007
- E-post: goralsinem@gmail.com
Studieorter
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Kalkon, 20160
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt accepterande att delta i forskningen
- Att vara över 18 år
- Att vara i 20:e graviditetsveckan tidigast.
- Inte medför en hög risk under graviditeten
- Nullparitet
- Förväntas ha en normal spontan förlossning
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i forskningen
- Underlåtenhet att slutföra sex timmar av förlossningsförberedelseklassen
- Oförmåga att använda Zoom-applikationen
- Psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Experimentell
|
Utbildningstimmar: Utbildningen kommer att genomföras på totalt tre veckor och sex timmar, två timmar varje vecka. Metod: Utbildningen kommer att ges online via Zoom-applikationen. Utbildningen kommer att bestå av totalt tre veckor och sex timmar, två timmar varje vecka. "Formulär för informerat frivilligt samtycke" kommer att erhållas från individer i båda grupperna. Gravida kvinnor i både kontroll- och interventionsgruppen kommer att uppmanas att fylla i "Introduktionsformulär för kvinnor". Interventionsgruppens data kommer att fyllas i innan den första mödanvårdslektionen och efter att alla sextimmars lektionerna i mödravården har slutförts. Kontrollgruppens data kommer att fyllas i parallellt med interventionsgruppen. Grupp som ska få utbildningen: Friska gravida som tidigast är i 20:e graviditetsveckan kommer att ingå i utbildningen. Träningarna kommer att genomföras i slutna grupper. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inledande informationsformulär
Tidsram: Baslinje (den kommer att tillämpas innan interventionen påbörjas)
|
Denna blankett, som utvecklades i linje med litteraturen, består av 9 frågor för att få fram vissa sociodemografiska egenskaper och obstetrisk information om gravida kvinnor.
|
Baslinje (den kommer att tillämpas innan interventionen påbörjas)
|
|
Instrument för förberedelse för förlossning och förlossning (P-LAB).
Tidsram: Baslinje (den kommer att tillämpas innan interventionen påbörjas)
|
Instrumentet Preparation for Labor and Birth (P-LAB) har utvecklats av Neerland och kollegor (Neerland et al., 2020).
Det genomfördes för att fastställa gravida kvinnors förtroende för deras fysiologiska förmåga att föda.
Skalan är av 5-punkts Likert-typ och består av 22 objekt.
Skalan består av fyra deldimensioner.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan genomfördes av Uludağ och Uçtu (2022).
Cronbachs alfavärde är över 0,70 för alla skalor och subskalor.
|
Baslinje (den kommer att tillämpas innan interventionen påbörjas)
|
|
Traumatisk födelseuppfattningsskala
Tidsram: Baslinje (den kommer att tillämpas innan interventionen påbörjas)
|
Skalan utvecklad av Yalnız et al. (2016) för att mäta uppfattningen om traumatisk förlossning hos kvinnor (18-40 år) består av 13 frågor och en underdimension.
Cronbach alfa-värdet på skalan visade sig vara 0,89.
Varje fråga poängsätts mellan 0-10 från ingen till den svåraste.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar nivån på uppfattningen om födseln som traumatisk.
|
Baslinje (den kommer att tillämpas innan interventionen påbörjas)
|
|
Skala för rädsla för förlossning för gravida kvinnor och deras partner
Tidsram: Baslinje (den kommer att tillämpas innan interventionen påbörjas)
|
Fear of Birth Scale (FOBS) utvecklades av Haines et al. 2011 för att mäta rädsla för förlossning.
Psykometriska analyser i turkisk kultur utfördes av Serçekuş Ak, Vardar, & Özkan (2018) och det fastställdes att skalan är ett giltigt och tillförlitligt mätverktyg som kan användas för att fastställa rädsla för förlossning hos gravida kvinnor och deras partner i det turkiska samhället .
I den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan visade sig den interna konsistenskoefficienten för cronbach alfa vara 0,93.
|
Baslinje (den kommer att tillämpas innan interventionen påbörjas)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Instrument för förberedelse för förlossning och förlossning (P-LAB).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en vecka.
|
Instrumentet Preparation for Labor and Birth (P-LAB) har utvecklats av Neerland och kollegor (Neerland et al., 2020).
Det genomfördes för att fastställa gravida kvinnors förtroende för deras fysiologiska förmåga att föda.
Skalan är av 5-punkts Likert-typ och består av 22 objekt.
Skalan består av fyra deldimensioner.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan genomfördes av Uludağ och Uçtu (2022).
Cronbachs alfavärde är över 0,70 för alla skalor och subskalor.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en vecka.
|
|
Traumatisk födelseuppfattningsskala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en vecka.
|
Skalan utvecklad av Yalnız et al. (2016) för att mäta uppfattningen om traumatisk förlossning hos kvinnor (18-40 år) består av 13 frågor och en underdimension.
Cronbach alfa-värdet på skalan visade sig vara 0,89.
Varje fråga poängsätts mellan 0-10 från ingen till den svåraste.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar nivån på uppfattningen om födseln som traumatisk.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en vecka.
|
|
Skala för rädsla för förlossning för gravida kvinnor och deras partner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en vecka.
|
Fear of Birth Scale (FOBS) utvecklades av Haines et al. 2011 för att mäta rädsla för förlossning.
Psykometriska analyser i turkisk kultur utfördes av Serçekuş Ak, Vardar, & Özkan (2018) och det fastställdes att skalan är ett giltigt och tillförlitligt mätverktyg som kan användas för att fastställa rädsla för förlossning hos gravida kvinnor och deras partner i det turkiska samhället .
I den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan visade sig den interna konsistenskoefficienten för cronbach alfa vara 0,93.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
8 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
29 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Första postat (Faktisk)
9 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-462207
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .