- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06196151
O efeito da educação pré-natal no medo do parto, na capacidade fisiológica de dar à luz e na percepção traumática do nascimento
O efeito da educação pré-natal sobre o medo do parto, a capacidade fisiológica de dar à luz e a percepção traumática do nascimento: um estudo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
- Número de telefone: 05453214007
- E-mail: goralsinem@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Peru, 20160
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitação voluntária para participar da pesquisa
- Ser maior de 18 anos
- Estar na 20ª semana de gestação, no mínimo.
- Não carregando um alto risco na gravidez
- Nuliparidade
- Espera-se que tenha um trabalho de parto espontâneo normal
Critério de exclusão:
- Recusa em participar da pesquisa
- Não completar seis horas da aula de preparação para o parto
- Incapacidade de usar o aplicativo Zoom
- Doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
|
|
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Experimental: Experimental
|
Horas de treinamento: O treinamento será concluído em um total de três semanas e seis horas, duas horas por semana. Método: O treinamento será ministrado online via aplicativo Zoom. O treinamento consistirá em um total de três semanas e seis horas, duas horas por semana. O “Formulário de Consentimento Voluntário Informado” será obtido de indivíduos de ambos os grupos. As mulheres grávidas dos grupos de controle e de intervenção serão solicitadas a preencher o "Formulário de informações introdutórias para mulheres". Os dados do grupo intervenção serão preenchidos antes da primeira aula de educação pré-natal e após o término de todas as aulas de educação pré-natal de seis horas. Os dados do grupo controle serão preenchidos paralelamente ao grupo intervenção. Grupo que receberá o treinamento: Serão incluídas no treinamento gestantes saudáveis que estejam no mínimo na 20ª semana gestacional. Os treinamentos serão realizados em grupos fechados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de informações introdutórias
Prazo: Linha de base (será aplicada antes de iniciar a intervenção)
|
Este formulário, desenvolvido em consonância com a literatura, é composto por 9 questões para obter algumas características sociodemográficas e informações obstétricas das gestantes.
|
Linha de base (será aplicada antes de iniciar a intervenção)
|
|
Instrumento de Preparação para o Trabalho de Parto e Nascimento (P-LAB)
Prazo: Linha de base (será aplicada antes de iniciar a intervenção)
|
O Instrumento de Preparação para o Trabalho de Parto e Nascimento (P-LAB) foi desenvolvido por Neerland e colegas (Neerland et al., 2020).
Foi realizado para determinar a confiança das gestantes em sua capacidade fisiológica para parir.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos e é composta por 22 itens.
A escala consiste em quatro subdimensões.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Uludağ e Uçtu (2022).
O valor do alfa de Cronbach está acima de 0,70 para todas as escalas e subescalas.
|
Linha de base (será aplicada antes de iniciar a intervenção)
|
|
Escala de Percepção do Nascimento Traumático
Prazo: Linha de base (será aplicada antes de iniciar a intervenção)
|
A escala desenvolvida por Yalnız et al. (2016) para medir a percepção do parto traumático em mulheres (18-40 anos) é composto por 13 questões e uma subdimensão.
O valor alfa de cronbach da escala foi de 0,89.
Cada questão é pontuada de 0 a 10, de nenhuma até a mais grave.
À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta o nível de percepção do nascimento como traumático.
|
Linha de base (será aplicada antes de iniciar a intervenção)
|
|
Escala de medo do parto para mulheres grávidas e seus parceiros
Prazo: Linha de base (será aplicada antes de iniciar a intervenção)
|
A Escala de Medo do Nascimento (FOBS) foi desenvolvida por Haines et al. em 2011 para medir o medo do parto.
As análises psicométricas na cultura turca foram conduzidas por Serçekuş Ak, Vardar, & Özkan (2018) e foi determinado que a escala é uma ferramenta de medição válida e confiável que pode ser usada para determinar o medo do parto em mulheres grávidas e seus parceiros na sociedade turca .
No estudo turco de validade e confiabilidade da escala, o coeficiente de consistência interna alfa de cronbach foi de 0,93.
|
Linha de base (será aplicada antes de iniciar a intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Instrumento de Preparação para o Trabalho de Parto e Nascimento (P-LAB)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média uma semana.
|
O Instrumento de Preparação para o Trabalho de Parto e Nascimento (P-LAB) foi desenvolvido por Neerland e colegas (Neerland et al., 2020).
Foi realizado para determinar a confiança das gestantes em sua capacidade fisiológica para parir.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos e é composta por 22 itens.
A escala consiste em quatro subdimensões.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Uludağ e Uçtu (2022).
O valor do alfa de Cronbach está acima de 0,70 para todas as escalas e subescalas.
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até a conclusão do estudo, em média uma semana.
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Escala de Percepção do Nascimento Traumático
Prazo: até a conclusão do estudo, em média uma semana.
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A escala desenvolvida por Yalnız et al. (2016) para medir a percepção do parto traumático em mulheres (18-40 anos) é composto por 13 questões e uma subdimensão.
O valor alfa de cronbach da escala foi de 0,89.
Cada questão é pontuada de 0 a 10, de nenhuma até a mais grave.
À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta o nível de percepção do nascimento como traumático.
|
até a conclusão do estudo, em média uma semana.
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Escala de medo do parto para mulheres grávidas e seus parceiros
Prazo: até a conclusão do estudo, em média uma semana.
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A Escala de Medo do Nascimento (FOBS) foi desenvolvida por Haines et al. em 2011 para medir o medo do parto.
As análises psicométricas na cultura turca foram conduzidas por Serçekuş Ak, Vardar, & Özkan (2018) e foi determinado que a escala é uma ferramenta de medição válida e confiável que pode ser usada para determinar o medo do parto em mulheres grávidas e seus parceiros na sociedade turca .
No estudo turco de validade e confiabilidade da escala, o coeficiente de consistência interna alfa de cronbach foi de 0,93.
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até a conclusão do estudo, em média uma semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-462207
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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