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O efeito da educação pré-natal no medo do parto, na capacidade fisiológica de dar à luz e na percepção traumática do nascimento

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Sinem Göral Türkcü, Assistant Prof., Pamukkale University

O efeito da educação pré-natal sobre o medo do parto, a capacidade fisiológica de dar à luz e a percepção traumática do nascimento: um estudo randomizado e controlado

Hoje, a gravidez e o parto são acontecimentos importantes na vida que envolvem muitos desafios e mudanças tanto para homens como para mulheres. Durante esse processo, ocorrem mudanças no corpo, no estado emocional e na vida familiar da gestante. Essas mudanças muitas vezes levam à ansiedade em relação à saúde do bebê e à sua própria saúde e à criação de novas situações estressantes. Durante a educação pré-natal, técnicas de relaxamento profundo e respiração ensinadas às mulheres grávidas durante o trabalho de parto e parto permitem que a mãe relaxe e enfrente as dores do parto com mais facilidade e por conta própria. Não existem estudos suficientes na literatura para avaliar a eficácia das aulas pré-natais online. Nos casos em que a educação pré-natal presencial não é possível durante a gravidez, a educação online é uma opção importante. Na literatura, não há nenhum estudo que avalie como a educação pré-natal afeta o medo das mulheres em relação ao parto, a capacidade fisiológica de dar à luz e a percepção traumática do parto em conjunto. Portanto, o objetivo deste estudo é examinar o efeito da educação pré-natal no medo do parto, na capacidade fisiológica de dar à luz e na percepção do parto traumático. O tipo de estudo é um estudo experimental randomizado controlado com grupo pré-pós e controle. A pesquisa será realizada na forma de reuniões de capacitação on-line sobre gestantes alcançadas por meio das redes sociais. A população do estudo será composta por gestantes saudáveis ​​​​que se candidatarem aos pesquisadores em decorrência dos anúncios feitos nas redes sociais e que estejam na 20ª semana gestacional, no mínimo. O tamanho da amostra foi determinado pela análise do teste t em grupos independentes no programa estatístico G*power, com base em duas variáveis, nível de significância de 0,05, poder de 80% e efeito médio (0,50). Assim, está prevista a inclusão no estudo de um total de 42 gestantes, 21 gestantes em cada grupo. A análise de intenção de tratar será realizada para evitar vieses e perdas. Como programa de intervenção, será ministrado um total de três semanas e seis horas de formação em preparação para o parto, duas horas por semana. O programa foi elaborado por docentes que ministraram aulas de preparação para o parto, com base na literatura e fazendo uso de filosofias e métodos de preparação para o parto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
  • Número de telefone: 05453214007
  • E-mail: goralsinem@gmail.com

Locais de estudo

    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Peru, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitação voluntária para participar da pesquisa
  • Ser maior de 18 anos
  • Estar na 20ª semana de gestação, no mínimo.
  • Não carregando um alto risco na gravidez
  • Nuliparidade
  • Espera-se que tenha um trabalho de parto espontâneo normal

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar da pesquisa
  • Não completar seis horas da aula de preparação para o parto
  • Incapacidade de usar o aplicativo Zoom
  • Doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Experimental: Experimental

Horas de treinamento: O treinamento será concluído em um total de três semanas e seis horas, duas horas por semana.

Método: O treinamento será ministrado online via aplicativo Zoom. O treinamento consistirá em um total de três semanas e seis horas, duas horas por semana. O “Formulário de Consentimento Voluntário Informado” será obtido de indivíduos de ambos os grupos. As mulheres grávidas dos grupos de controle e de intervenção serão solicitadas a preencher o "Formulário de informações introdutórias para mulheres". Os dados do grupo intervenção serão preenchidos antes da primeira aula de educação pré-natal e após o término de todas as aulas de educação pré-natal de seis horas. Os dados do grupo controle serão preenchidos paralelamente ao grupo intervenção.

Grupo que receberá o treinamento: Serão incluídas no treinamento gestantes saudáveis ​​que estejam no mínimo na 20ª semana gestacional. Os treinamentos serão realizados em grupos fechados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações introdutórias
Prazo: Linha de base (será aplicada antes de iniciar a intervenção)
Este formulário, desenvolvido em consonância com a literatura, é composto por 9 questões para obter algumas características sociodemográficas e informações obstétricas das gestantes.
Linha de base (será aplicada antes de iniciar a intervenção)
Instrumento de Preparação para o Trabalho de Parto e Nascimento (P-LAB)
Prazo: Linha de base (será aplicada antes de iniciar a intervenção)
O Instrumento de Preparação para o Trabalho de Parto e Nascimento (P-LAB) foi desenvolvido por Neerland e colegas (Neerland et al., 2020). Foi realizado para determinar a confiança das gestantes em sua capacidade fisiológica para parir. A escala é do tipo Likert de 5 pontos e é composta por 22 itens. A escala consiste em quatro subdimensões. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Uludağ e Uçtu (2022). O valor do alfa de Cronbach está acima de 0,70 para todas as escalas e subescalas.
Linha de base (será aplicada antes de iniciar a intervenção)
Escala de Percepção do Nascimento Traumático
Prazo: Linha de base (será aplicada antes de iniciar a intervenção)
A escala desenvolvida por Yalnız et al. (2016) para medir a percepção do parto traumático em mulheres (18-40 anos) é composto por 13 questões e uma subdimensão. O valor alfa de cronbach da escala foi de 0,89. Cada questão é pontuada de 0 a 10, de nenhuma até a mais grave. À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta o nível de percepção do nascimento como traumático.
Linha de base (será aplicada antes de iniciar a intervenção)
Escala de medo do parto para mulheres grávidas e seus parceiros
Prazo: Linha de base (será aplicada antes de iniciar a intervenção)
A Escala de Medo do Nascimento (FOBS) foi desenvolvida por Haines et al. em 2011 para medir o medo do parto. As análises psicométricas na cultura turca foram conduzidas por Serçekuş Ak, Vardar, & Özkan (2018) e foi determinado que a escala é uma ferramenta de medição válida e confiável que pode ser usada para determinar o medo do parto em mulheres grávidas e seus parceiros na sociedade turca . No estudo turco de validade e confiabilidade da escala, o coeficiente de consistência interna alfa de cronbach foi de 0,93.
Linha de base (será aplicada antes de iniciar a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instrumento de Preparação para o Trabalho de Parto e Nascimento (P-LAB)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média uma semana.
O Instrumento de Preparação para o Trabalho de Parto e Nascimento (P-LAB) foi desenvolvido por Neerland e colegas (Neerland et al., 2020). Foi realizado para determinar a confiança das gestantes em sua capacidade fisiológica para parir. A escala é do tipo Likert de 5 pontos e é composta por 22 itens. A escala consiste em quatro subdimensões. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Uludağ e Uçtu (2022). O valor do alfa de Cronbach está acima de 0,70 para todas as escalas e subescalas.
até a conclusão do estudo, em média uma semana.
Escala de Percepção do Nascimento Traumático
Prazo: até a conclusão do estudo, em média uma semana.
A escala desenvolvida por Yalnız et al. (2016) para medir a percepção do parto traumático em mulheres (18-40 anos) é composto por 13 questões e uma subdimensão. O valor alfa de cronbach da escala foi de 0,89. Cada questão é pontuada de 0 a 10, de nenhuma até a mais grave. À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta o nível de percepção do nascimento como traumático.
até a conclusão do estudo, em média uma semana.
Escala de medo do parto para mulheres grávidas e seus parceiros
Prazo: até a conclusão do estudo, em média uma semana.
A Escala de Medo do Nascimento (FOBS) foi desenvolvida por Haines et al. em 2011 para medir o medo do parto. As análises psicométricas na cultura turca foram conduzidas por Serçekuş Ak, Vardar, & Özkan (2018) e foi determinado que a escala é uma ferramenta de medição válida e confiável que pode ser usada para determinar o medo do parto em mulheres grávidas e seus parceiros na sociedade turca . No estudo turco de validade e confiabilidade da escala, o coeficiente de consistência interna alfa de cronbach foi de 0,93.
até a conclusão do estudo, em média uma semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

8 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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