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L'effet de l'éducation prénatale sur la peur de la naissance, la capacité physiologique à accoucher et la perception traumatique de la naissance

8 janvier 2024 mis à jour par: Sinem Göral Türkcü, Assistant Prof., Pamukkale University

L'effet de l'éducation prénatale sur la peur de la naissance, la capacité physiologique à accoucher et la perception traumatique de la naissance : une étude contrôlée randomisée

Aujourd’hui, la grossesse et l’accouchement sont des événements importants dans la vie qui impliquent de nombreux défis et changements tant pour les hommes que pour les femmes. Au cours de ce processus, des changements se produisent dans le corps, l'état émotionnel et la vie de famille de la femme enceinte. Ces changements conduisent souvent à une anxiété quant à la santé du bébé et à sa propre santé et à la création de nouvelles situations stressantes. Lors de l'éducation prénatale, les techniques de relaxation profonde et de respiration enseignées aux femmes enceintes pendant le travail et l'accouchement permettent à la mère de se détendre et de faire face plus facilement et seule aux douleurs de l'accouchement. Il n’existe pas suffisamment d’études dans la littérature pour évaluer l’efficacité des cours prénatals en ligne. Dans les cas où l’éducation prénatale en face à face n’est pas possible pendant la grossesse, l’éducation en ligne constitue une option importante. Dans la littérature, il n'existe aucune étude évaluant comment l'éducation prénatale affecte ensemble la peur des femmes à l'égard de l'accouchement, leur capacité physiologique à accoucher et leur perception traumatique de l'accouchement. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'éducation prénatale sur la peur de l'accouchement, la capacité physiologique à accoucher et la perception d'un accouchement traumatisant. Le type d'étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée avec un groupe pré-post et témoin. La recherche sera menée sous la forme de réunions de formation en ligne sur les femmes enceintes contactées via les réseaux sociaux. La population de l'étude sera composée de femmes enceintes en bonne santé qui postulent aux chercheurs suite aux annonces faites sur les réseaux sociaux et qui en sont au plus tôt à la 20e semaine de gestation. La taille de l'échantillon a été déterminée par analyse de test t dans des groupes indépendants du programme statistique G*power, sur la base de deux variables, un niveau de signification de 0,05, une puissance de 80 % et un effet moyen (0,50). En conséquence, un total de 42 femmes enceintes, soit 21 femmes enceintes dans chaque groupe, devraient être incluses dans l'étude. Une analyse en intention de traiter sera effectuée pour éviter les biais et les pertes. En tant que programme d'intervention, un total de trois semaines et six heures de formation à la préparation à l'accouchement seront dispensées, deux heures par semaine. Le programme a été préparé par des membres du corps professoral qui ont dispensé des cours de préparation à l'accouchement, sur la base de la littérature et en utilisant les philosophies et méthodes de préparation à l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
  • Numéro de téléphone: 05453214007
  • E-mail: goralsinem@gmail.com

Lieux d'étude

    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Turquie, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Acceptation volontaire de participer à la recherche
  • Avoir plus de 18 ans
  • Être au plus tôt à la 20ème semaine de gestation.
  • Ne comporte pas de risque élevé pendant la grossesse
  • Nulliparité
  • On s'attend à un travail spontané normal

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à la recherche
  • Non-respect des six heures de cours de préparation à l'accouchement
  • Impossibilité d'utiliser l'application Zoom
  • Maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Expérimental: Expérimental

Heures de formation : La formation sera complétée sur un total de trois semaines et six heures, deux heures par semaine.

Méthode : La formation sera dispensée en ligne via l'application Zoom. La formation durera au total trois semaines et six heures, à raison de deux heures par semaine. Un « formulaire de consentement volontaire éclairé » sera obtenu auprès des individus des deux groupes. Les femmes enceintes des groupes témoin et d'intervention seront invitées à remplir le « Formulaire d'informations d'introduction pour les femmes ». Les données du groupe d'intervention seront renseignées avant le premier cours d'éducation prénatale et après la fin de tous les cours d'éducation prénatale de six heures. Les données du groupe témoin seront renseignées en parallèle du groupe d'intervention.

Groupe destinataire de la formation : Les femmes enceintes en bonne santé et au plus tôt à la 20e semaine de gestation seront incluses dans la formation. Les formations se dérouleront en groupes fermés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'informations d'introduction
Délai: Base de référence (elle sera appliquée avant de commencer l'intervention)
Ce formulaire, élaboré en cohérence avec la littérature, se compose de 9 questions permettant d'obtenir certaines caractéristiques sociodémographiques et informations obstétricales des femmes enceintes.
Base de référence (elle sera appliquée avant de commencer l'intervention)
Instrument de préparation au travail et à la naissance (P-LAB)
Délai: Base de référence (elle sera appliquée avant de commencer l'intervention)
L’instrument de préparation au travail et à la naissance (P-LAB) a été développé par Neerland et ses collègues (Neerland et al., 2020). Elle a été menée pour déterminer la confiance des femmes enceintes dans leur capacité physiologique à accoucher. L'échelle est de type Likert en 5 points et comprend 22 items. L'échelle se compose de quatre sous-dimensions. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Uludağ et Uçtu (2022). La valeur alpha de Cronbach est supérieure à 0,70 pour toutes les échelles et sous-échelles.
Base de référence (elle sera appliquée avant de commencer l'intervention)
Échelle de perception traumatique de la naissance
Délai: Base de référence (elle sera appliquée avant de commencer l'intervention)
L'échelle développée par Yalnız et al. (2016) pour mesurer la perception d'un accouchement traumatisant chez les femmes (18-40 ans) comprend 13 questions et une sous-dimension. La valeur alpha de Cronbach de l’échelle s’est avérée être de 0,89. Chaque question est notée entre 0 et 10, de aucune à la plus grave. À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le niveau de perception de la naissance comme traumatique augmente.
Base de référence (elle sera appliquée avant de commencer l'intervention)
Échelle de peur de l'accouchement pour les femmes enceintes et leurs partenaires
Délai: Base de référence (elle sera appliquée avant de commencer l'intervention)
L'échelle de peur de la naissance (FOBS) a été développée par Haines et al. en 2011 pour mesurer la peur de l'accouchement. Des analyses psychométriques dans la culture turque ont été menées par Serçekuş Ak, Vardar et Özkan (2018) et il a été déterminé que l'échelle est un outil de mesure valide et fiable qui peut être utilisé pour déterminer la peur de l'accouchement chez les femmes enceintes et leurs partenaires dans la société turque. . Dans l'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle, le coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,93.
Base de référence (elle sera appliquée avant de commencer l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instrument de préparation au travail et à la naissance (P-LAB)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne une semaine.
L’instrument de préparation au travail et à la naissance (P-LAB) a été développé par Neerland et ses collègues (Neerland et al., 2020). Elle a été menée pour déterminer la confiance des femmes enceintes dans leur capacité physiologique à accoucher. L'échelle est de type Likert en 5 points et comprend 22 items. L'échelle se compose de quatre sous-dimensions. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Uludağ et Uçtu (2022). La valeur alpha de Cronbach est supérieure à 0,70 pour toutes les échelles et sous-échelles.
jusqu'à la fin des études, en moyenne une semaine.
Échelle de perception traumatique de la naissance
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne une semaine.
L'échelle développée par Yalnız et al. (2016) pour mesurer la perception d'un accouchement traumatisant chez les femmes (18-40 ans) comprend 13 questions et une sous-dimension. La valeur alpha de Cronbach de l’échelle s’est avérée être de 0,89. Chaque question est notée entre 0 et 10, de aucune à la plus grave. À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le niveau de perception de la naissance comme traumatique augmente.
jusqu'à la fin des études, en moyenne une semaine.
Échelle de peur de l'accouchement pour les femmes enceintes et leurs partenaires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne une semaine.
L'échelle de peur de la naissance (FOBS) a été développée par Haines et al. en 2011 pour mesurer la peur de l'accouchement. Des analyses psychométriques dans la culture turque ont été menées par Serçekuş Ak, Vardar et Özkan (2018) et il a été déterminé que l'échelle est un outil de mesure valide et fiable qui peut être utilisé pour déterminer la peur de l'accouchement chez les femmes enceintes et leurs partenaires dans la société turque. . Dans l'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle, le coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,93.
jusqu'à la fin des études, en moyenne une semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

8 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Réel)

9 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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