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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06196151
L'effet de l'éducation prénatale sur la peur de la naissance, la capacité physiologique à accoucher et la perception traumatique de la naissance
L'effet de l'éducation prénatale sur la peur de la naissance, la capacité physiologique à accoucher et la perception traumatique de la naissance : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
- Numéro de téléphone: 05453214007
- E-mail: goralsinem@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Turquie, 20160
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Acceptation volontaire de participer à la recherche
- Avoir plus de 18 ans
- Être au plus tôt à la 20ème semaine de gestation.
- Ne comporte pas de risque élevé pendant la grossesse
- Nulliparité
- On s'attend à un travail spontané normal
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à la recherche
- Non-respect des six heures de cours de préparation à l'accouchement
- Impossibilité d'utiliser l'application Zoom
- Maladie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Aucune intervention
|
|
|
Expérimental: Expérimental
|
Heures de formation : La formation sera complétée sur un total de trois semaines et six heures, deux heures par semaine. Méthode : La formation sera dispensée en ligne via l'application Zoom. La formation durera au total trois semaines et six heures, à raison de deux heures par semaine. Un « formulaire de consentement volontaire éclairé » sera obtenu auprès des individus des deux groupes. Les femmes enceintes des groupes témoin et d'intervention seront invitées à remplir le « Formulaire d'informations d'introduction pour les femmes ». Les données du groupe d'intervention seront renseignées avant le premier cours d'éducation prénatale et après la fin de tous les cours d'éducation prénatale de six heures. Les données du groupe témoin seront renseignées en parallèle du groupe d'intervention. Groupe destinataire de la formation : Les femmes enceintes en bonne santé et au plus tôt à la 20e semaine de gestation seront incluses dans la formation. Les formations se dérouleront en groupes fermés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire d'informations d'introduction
Délai: Base de référence (elle sera appliquée avant de commencer l'intervention)
|
Ce formulaire, élaboré en cohérence avec la littérature, se compose de 9 questions permettant d'obtenir certaines caractéristiques sociodémographiques et informations obstétricales des femmes enceintes.
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Base de référence (elle sera appliquée avant de commencer l'intervention)
|
|
Instrument de préparation au travail et à la naissance (P-LAB)
Délai: Base de référence (elle sera appliquée avant de commencer l'intervention)
|
L’instrument de préparation au travail et à la naissance (P-LAB) a été développé par Neerland et ses collègues (Neerland et al., 2020).
Elle a été menée pour déterminer la confiance des femmes enceintes dans leur capacité physiologique à accoucher.
L'échelle est de type Likert en 5 points et comprend 22 items.
L'échelle se compose de quatre sous-dimensions.
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Uludağ et Uçtu (2022).
La valeur alpha de Cronbach est supérieure à 0,70 pour toutes les échelles et sous-échelles.
|
Base de référence (elle sera appliquée avant de commencer l'intervention)
|
|
Échelle de perception traumatique de la naissance
Délai: Base de référence (elle sera appliquée avant de commencer l'intervention)
|
L'échelle développée par Yalnız et al. (2016) pour mesurer la perception d'un accouchement traumatisant chez les femmes (18-40 ans) comprend 13 questions et une sous-dimension.
La valeur alpha de Cronbach de l’échelle s’est avérée être de 0,89.
Chaque question est notée entre 0 et 10, de aucune à la plus grave.
À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le niveau de perception de la naissance comme traumatique augmente.
|
Base de référence (elle sera appliquée avant de commencer l'intervention)
|
|
Échelle de peur de l'accouchement pour les femmes enceintes et leurs partenaires
Délai: Base de référence (elle sera appliquée avant de commencer l'intervention)
|
L'échelle de peur de la naissance (FOBS) a été développée par Haines et al. en 2011 pour mesurer la peur de l'accouchement.
Des analyses psychométriques dans la culture turque ont été menées par Serçekuş Ak, Vardar et Özkan (2018) et il a été déterminé que l'échelle est un outil de mesure valide et fiable qui peut être utilisé pour déterminer la peur de l'accouchement chez les femmes enceintes et leurs partenaires dans la société turque. .
Dans l'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle, le coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,93.
|
Base de référence (elle sera appliquée avant de commencer l'intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Instrument de préparation au travail et à la naissance (P-LAB)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne une semaine.
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L’instrument de préparation au travail et à la naissance (P-LAB) a été développé par Neerland et ses collègues (Neerland et al., 2020).
Elle a été menée pour déterminer la confiance des femmes enceintes dans leur capacité physiologique à accoucher.
L'échelle est de type Likert en 5 points et comprend 22 items.
L'échelle se compose de quatre sous-dimensions.
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Uludağ et Uçtu (2022).
La valeur alpha de Cronbach est supérieure à 0,70 pour toutes les échelles et sous-échelles.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne une semaine.
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Échelle de perception traumatique de la naissance
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne une semaine.
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L'échelle développée par Yalnız et al. (2016) pour mesurer la perception d'un accouchement traumatisant chez les femmes (18-40 ans) comprend 13 questions et une sous-dimension.
La valeur alpha de Cronbach de l’échelle s’est avérée être de 0,89.
Chaque question est notée entre 0 et 10, de aucune à la plus grave.
À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le niveau de perception de la naissance comme traumatique augmente.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne une semaine.
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Échelle de peur de l'accouchement pour les femmes enceintes et leurs partenaires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne une semaine.
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L'échelle de peur de la naissance (FOBS) a été développée par Haines et al. en 2011 pour mesurer la peur de l'accouchement.
Des analyses psychométriques dans la culture turque ont été menées par Serçekuş Ak, Vardar et Özkan (2018) et il a été déterminé que l'échelle est un outil de mesure valide et fiable qui peut être utilisé pour déterminer la peur de l'accouchement chez les femmes enceintes et leurs partenaires dans la société turque. .
Dans l'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle, le coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,93.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne une semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-462207
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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