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El efecto de la educación prenatal sobre el miedo al nacimiento, la capacidad fisiológica para dar a luz y la percepción traumática del parto

8 de enero de 2024 actualizado por: Sinem Göral Türkcü, Assistant Prof., Pamukkale University

El efecto de la educación prenatal sobre el miedo al nacimiento, la capacidad fisiológica para dar a luz y la percepción traumática del parto: un estudio controlado aleatorio

Hoy en día, el embarazo y el parto son acontecimientos importantes de la vida que implican muchos desafíos y cambios tanto para hombres como para mujeres. Durante este proceso se producen cambios en el cuerpo, el estado emocional y la vida familiar de la mujer embarazada. Estos cambios a menudo provocan ansiedad por la salud del bebé y la suya propia y a la creación de nuevas situaciones estresantes. Durante la educación prenatal, las técnicas de relajación profunda y respiración que se enseñan a las mujeres embarazadas durante el trabajo de parto y el alumbramiento permiten a la madre relajarse y afrontar los dolores del parto más fácilmente y por sí misma. No hay suficientes estudios en la literatura para evaluar la efectividad de las clases prenatales en línea. En los casos en los que la educación prenatal presencial no sea posible durante el embarazo, la educación en línea es una opción importante. En la literatura, no existe ningún estudio que evalúe cómo la educación prenatal afecta el miedo de las mujeres al parto, la capacidad fisiológica para dar a luz y la percepción traumática del parto en conjunto. Por tanto, el objetivo de este estudio es examinar el efecto de la educación prenatal sobre el miedo al parto, la capacidad fisiológica para dar a luz y la percepción de un parto traumático. El tipo de estudio es un estudio experimental controlado aleatorio con grupo pre-post y control. La investigación se llevará a cabo en forma de reuniones de capacitación en línea sobre mujeres embarazadas a las que se llegará a través de las redes sociales. La población del estudio estará formada por mujeres embarazadas sanas que postulen a los investigadores a raíz de los anuncios realizados a través de las redes sociales y que se encuentren como mínimo en la semana 20 de gestación. El tamaño de la muestra se determinó mediante análisis de prueba t en grupos independientes en el programa estadístico G*power, basado en dos variables, nivel de significancia de 0,05, potencia del 80% y efecto medio (0,50). En consecuencia, está previsto incluir en el estudio un total de 42 mujeres embarazadas, 21 mujeres embarazadas en cada grupo. Se realizará un análisis por intención de tratar para evitar sesgos y pérdidas. Como programa de intervención, se impartirá un total de tres semanas y seis horas de formación en preparación para el parto, dos horas cada semana. El programa ha sido preparado por miembros del cuerpo docente que han impartido clases de preparación para el parto, basándose en la literatura y haciendo uso de filosofías y métodos de preparación para el parto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
  • Número de teléfono: 05453214007
  • Correo electrónico: goralsinem@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Pavo, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptación voluntaria para participar en la investigación.
  • Ser mayor de 18 años
  • Estar como mínimo en la semana 20 de gestación.
  • No conllevar un alto riesgo en el embarazo
  • Nuliparidad
  • Se espera que tenga un parto espontáneo normal.

Criterio de exclusión:

  • Negarse a participar en la investigación.
  • No completar seis horas de la clase de preparación para el parto.
  • Imposibilidad de utilizar la aplicación Zoom.
  • enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Experimental: Experimental

Horas de formación: La formación se completará en un total de tres semanas y seis horas, dos horas cada semana.

Método: La formación se impartirá online a través de la aplicación Zoom. La formación constará de un total de tres semanas y seis horas, dos horas cada semana. Se obtendrá un "Formulario de consentimiento voluntario informado" de las personas de ambos grupos. A las mujeres embarazadas tanto en el grupo de control como en el de intervención se les pedirá que completen el "Formulario de información introductoria para mujeres". Los datos del grupo de intervención se completarán antes de la primera lección de educación prenatal y después de que se completen todas las lecciones de educación prenatal de seis horas. Los datos del grupo de control se completarán en paralelo con los del grupo de intervención.

Grupo a recibir la capacitación: Se incluirán en la capacitación mujeres embarazadas sanas que se encuentren como mínimo en la semana 20 de gestación. Los entrenamientos se realizarán en grupos cerrados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: Línea Base (Se aplicará antes de iniciar la intervención)
Este formulario, que fue desarrollado en línea con la literatura, consta de 9 preguntas para obtener algunas características sociodemográficas e información obstétrica de las mujeres embarazadas.
Línea Base (Se aplicará antes de iniciar la intervención)
Instrumento de preparación para el trabajo de parto y el nacimiento (P-LAB)
Periodo de tiempo: Línea Base (Se aplicará antes de iniciar la intervención)
El instrumento de preparación para el parto y el nacimiento (P-LAB) fue desarrollado por Neerland y colegas (Neerland et al., 2020). Se realizó para determinar la confianza de las mujeres embarazadas en su capacidad fisiológica para dar a luz. La escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de 22 ítems. La escala consta de cuatro subdimensiones. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Uludağ y Uçtu (2022). El valor alfa de Cronbach está por encima de 0,70 para todas las escalas y subescalas.
Línea Base (Se aplicará antes de iniciar la intervención)
Escala de percepción del nacimiento traumático
Periodo de tiempo: Línea Base (Se aplicará antes de iniciar la intervención)
La escala desarrollada por Yalnız et al. (2016) para medir la percepción del parto traumático en mujeres (18-40 años) consta de 13 preguntas y una subdimensión. El valor alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,89. Cada pregunta se califica entre 0 y 10, desde ninguna hasta la más grave. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de percepción del nacimiento como traumático.
Línea Base (Se aplicará antes de iniciar la intervención)
Escala de miedo al parto para mujeres embarazadas y sus parejas
Periodo de tiempo: Línea Base (Se aplicará antes de iniciar la intervención)
La Escala de Miedo al Nacimiento (FOBS) fue desarrollada por Haines et al. en 2011 para medir el miedo al parto. Serçekuş Ak, Vardar y Özkan (2018) realizaron análisis psicométricos en la cultura turca y se determinó que la escala es una herramienta de medición válida y confiable que puede usarse para determinar el miedo al parto en las mujeres embarazadas y sus parejas en la sociedad turca. . En el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala, se encontró que el coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach era 0,93.
Línea Base (Se aplicará antes de iniciar la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Instrumento de preparación para el trabajo de parto y el nacimiento (P-LAB)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de una semana.
El instrumento de preparación para el parto y el nacimiento (P-LAB) fue desarrollado por Neerland y colegas (Neerland et al., 2020). Se realizó para determinar la confianza de las mujeres embarazadas en su capacidad fisiológica para dar a luz. La escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de 22 ítems. La escala consta de cuatro subdimensiones. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Uludağ y Uçtu (2022). El valor alfa de Cronbach está por encima de 0,70 para todas las escalas y subescalas.
hasta la finalización del estudio, un promedio de una semana.
Escala de percepción del nacimiento traumático
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de una semana.
La escala desarrollada por Yalnız et al. (2016) para medir la percepción del parto traumático en mujeres (18-40 años) consta de 13 preguntas y una subdimensión. El valor alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,89. Cada pregunta se califica entre 0 y 10, desde ninguna hasta la más grave. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de percepción del nacimiento como traumático.
hasta la finalización del estudio, un promedio de una semana.
Escala de miedo al parto para mujeres embarazadas y sus parejas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de una semana.
La Escala de Miedo al Nacimiento (FOBS) fue desarrollada por Haines et al. en 2011 para medir el miedo al parto. Serçekuş Ak, Vardar y Özkan (2018) realizaron análisis psicométricos en la cultura turca y se determinó que la escala es una herramienta de medición válida y confiable que puede usarse para determinar el miedo al parto en las mujeres embarazadas y sus parejas en la sociedad turca. . En el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala, se encontró que el coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach era 0,93.
hasta la finalización del estudio, un promedio de una semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

8 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

29 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-60116787-020-462207

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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