Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předporodní výchovy na strach z porodu, fyziologickou schopnost porodit a traumatické vnímání porodu

8. ledna 2024 aktualizováno: Sinem Göral Türkcü, Assistant Prof., Pamukkale University

Vliv předporodní výchovy na strach z porodu, fyziologickou schopnost porodit a traumatické vnímání porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Těhotenství a porod jsou dnes důležitými životními událostmi, které zahrnují mnoho výzev a změn pro muže i ženy. Během tohoto procesu dochází ke změnám v těle těhotné ženy, emočním stavu a rodinném životě. Tyto změny často vedou k úzkosti o zdraví miminka a jeho zdraví a ke vzniku nových stresových situací. Při předporodní výchově umožňuje hluboká relaxace a dechové techniky těhotným ženám během porodu relaxaci a snazší a samostatné zvládnutí porodních bolestí. V literatuře není dostatek studií, které by vyhodnotily efektivitu online předporodních kurzů. V případech, kdy prenatální vzdělávání v těhotenství není možné, je online vzdělávání důležitou možností. V literatuře chybí studie hodnotící, jak předporodní výchova ovlivňuje strach žen z porodu, fyziologickou schopnost porodit a traumatické vnímání porodu dohromady. Cílem této studie je proto prozkoumat vliv předporodní výchovy na strach z porodu, fyziologickou schopnost porodit a vnímání traumatického porodu. Typ studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s pre-post a kontrolní skupinou. Výzkum bude probíhat formou online tréninkových setkání o těhotných ženách oslovených prostřednictvím sociálních sítí. Populaci studie budou tvořit zdravé těhotné ženy, které se vědcům přihlásí na základě oznámení učiněných prostřednictvím sociálních médií a které jsou nejdříve ve 20. gestačním týdnu. Velikost vzorku byla stanovena pomocí t-testové analýzy v nezávislých skupinách ve statistickém programu G*power na základě dvou proměnných, hladiny významnosti 0,05, 80% síly a středního účinku (0,50). V souladu s tím je plánováno zařazení do studie celkem 42 těhotných žen, 21 těhotných žen v každé skupině. Aby se předešlo zkreslení a ztrátám, bude provedena analýza záměru léčby. V rámci intervenčního programu proběhnou celkem tři týdny a šest hodin školení přípravy na porod, každý týden dvě hodiny. Program připravily členky fakulty, které vedly kurzy přípravy na porod, na základě literatury as využitím filozofií a metod přípravy na porod.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
  • Telefonní číslo: 05453214007
  • E-mail: goralsinem@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Krocan, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolné přijetí k účasti ve výzkumu
  • Být starší 18 let
  • Být nejdříve ve 20. gestačním týdnu.
  • Nenese vysoké riziko v těhotenství
  • Nuliparita
  • Očekává se normální spontánní porod

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na výzkumu
  • Neabsolvování šesti hodin kurzu přípravy k porodu
  • Nemožnost používat aplikaci Zoom
  • Psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Experimentální: Experimentální
Behaviorální: Předporodní školení

Školicí hodiny: Školení bude ukončeno celkem za tři týdny a šest hodin, každý týden dvě hodiny.

Metoda: Školení bude probíhat online prostřednictvím aplikace Zoom. Školení se bude skládat celkem ze tří týdnů a šesti hodin, každý týden po dvou hodinách. „Formulář informovaného dobrovolného souhlasu“ bude získán od jednotlivců v obou skupinách. Těhotné ženy v kontrolní i intervenční skupině budou požádány, aby vyplnily „Formulář úvodních informací pro ženy“. Údaje intervenční skupiny budou vyplněny před první lekcí předporodní výchovy a po absolvování všech šestihodinových lekcí předporodní výchovy. Údaje kontrolní skupiny budou vyplňovány souběžně s intervenční skupinou.

Skupina pro školení: Do školení budou zařazeny zdravé těhotné ženy, které jsou nejdříve ve 20. gestačním týdnu. Tréninky budou probíhat v uzavřených skupinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní informační formulář
Časové okno: Základní linie (bude použita před zahájením intervence)
Tento formulář, který byl vyvinut v souladu s literaturou, se skládá z 9 otázek k získání některých sociodemografických charakteristik a porodnických informací těhotných žen.
Základní linie (bude použita před zahájením intervence)
Nástroj pro přípravu na porod (P-LAB).
Časové okno: Základní linie (bude použita před zahájením intervence)
Nástroj pro přípravu na porod a porod (P-LAB) vyvinul Neerland a kolegové (Neerland et al., 2020). Bylo provedeno za účelem zjištění důvěry těhotných žen v jejich fyziologickou schopnost porodit. Škála je 5bodová Likertova typu a skládá se z 22 položek. Stupnice se skládá ze čtyř dílčích dimenzí. Tureckou studii validity a reliability škály provedli Uludağ a Uçtu (2022). Hodnota Cronbachova alfa je nad 0,70 pro všechny škály a subškály.
Základní linie (bude použita před zahájením intervence)
Stupnice vnímání traumatického porodu
Časové okno: Základní linie (bude použita před zahájením intervence)
Stupnice vyvinutá Yalnízem et al. (2016) k měření vnímání traumatického porodu u žen (18-40 let) se skládá ze 13 otázek a jedné subdimenze. Hodnota cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,89. Každá otázka je hodnocena 0-10 od žádné po nejzávažnější. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň vnímání porodu jako traumatického.
Základní linie (bude použita před zahájením intervence)
Stupnice strachu z porodu pro těhotné ženy a jejich partnery
Časové okno: Základní linie (bude použita před zahájením intervence)
Škálu strachu z narození (FOBS) vyvinuli Haines et al. v roce 2011 k měření strachu z porodu. Psychometrické analýzy v turecké kultuře provedli Serçekuş Ak, Vardar a Özkan (2018) a bylo zjištěno, že škála je platným a spolehlivým nástrojem měření, který lze použít k určení strachu z porodu u těhotných žen a jejich partnerů v turecké společnosti. . V turecké studii validity a reliability škály byl zjištěn koeficient vnitřní konzistence cronbach alfa 0,93.
Základní linie (bude použita před zahájením intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro přípravu na porod (P-LAB).
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden týden.
Nástroj pro přípravu na porod a porod (P-LAB) vyvinul Neerland a kolegové (Neerland et al., 2020). Bylo provedeno za účelem zjištění důvěry těhotných žen v jejich fyziologickou schopnost porodit. Škála je 5bodová Likertova typu a skládá se z 22 položek. Stupnice se skládá ze čtyř dílčích dimenzí. Tureckou studii validity a reliability škály provedli Uludağ a Uçtu (2022). Hodnota Cronbachova alfa je nad 0,70 pro všechny škály a subškály.
dokončením studia v průměru jeden týden.
Stupnice vnímání traumatického porodu
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden týden.
Stupnice vyvinutá Yalnízem et al. (2016) k měření vnímání traumatického porodu u žen (18-40 let) se skládá ze 13 otázek a jedné subdimenze. Hodnota cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,89. Každá otázka je hodnocena 0-10 od žádné po nejzávažnější. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň vnímání porodu jako traumatického.
dokončením studia v průměru jeden týden.
Stupnice strachu z porodu pro těhotné ženy a jejich partnery
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden týden.
Škálu strachu z narození (FOBS) vyvinuli Haines et al. v roce 2011 k měření strachu z porodu. Psychometrické analýzy v turecké kultuře provedli Serçekuş Ak, Vardar a Özkan (2018) a bylo zjištěno, že škála je platným a spolehlivým nástrojem měření, který lze použít k určení strachu z porodu u těhotných žen a jejich partnerů v turecké společnosti. . V turecké studii validity a reliability škály byl zjištěn koeficient vnitřní konzistence cronbach alfa 0,93.
dokončením studia v průměru jeden týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-60116787-020-462207

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Předporodní školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit