- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06196151
A várandós nevelés hatása a születéstől való félelemre, a szülés fiziológiai képességére és a traumás születés észlelésére
A várandós nevelés hatása a születéstől való félelemre, a szülés fiziológiai képességére és a traumás születés észlelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
- Telefonszám: 05453214007
- E-mail: goralsinem@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Pulyka, 20160
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatásban való részvétel önkéntes elfogadása
- 18 év feletti életkor
- Legkorábban a 20. terhességi héten.
- Nem hordoz nagy kockázatot a terhesség alatt
- Semmisség
- Normális spontán szülés várható
Kizárási kritériumok:
- A kutatásban való részvétel megtagadása
- A szülésre felkészítő óra hat óra teljesítésének elmulasztása
- A Zoom alkalmazás nem használható
- Pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti
|
Képzési idő: A képzés összesen három hét és hat óra alatt, hetente két órában fejeződik be. Módszer: A képzés online, a Zoom alkalmazáson keresztül történik. A képzés összesen három hétből és hat órából áll majd, heti két órában. A „tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlapot” mindkét csoportba tartozó egyénektől kapják meg. Mind a kontroll-, mind az intervenciós csoportba tartozó terhes nőket felkérjük a „Nők bemutatkozó tájékoztatójának” kitöltésére. Az intervenciós csoport adatait az első várandós nevelési óra előtt, illetve a hatórás terhesnevelési óra befejezése után töltjük ki. A kontrollcsoport adatai az intervenciós csoporttal párhuzamosan kerülnek kitöltésre. A tréningben részt vevő csoport: Egészséges, legkorábban a 20. terhességi hétnél járó terhes nőket vonjuk be a képzésbe. Az edzések zárt csoportokban zajlanak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bevezető tájékoztató űrlap
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás megkezdése előtt kerül alkalmazásra)
|
Ez a szakirodalommal összhangban kidolgozott forma 9 kérdésből áll, hogy a terhes nők szocio-demográfiai jellemzőit és szülészeti információkat szerezzenek.
|
Alapállapot (a beavatkozás megkezdése előtt kerül alkalmazásra)
|
|
Preparation for Labor and Birth (P-LAB) eszköz
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás megkezdése előtt kerül alkalmazásra)
|
A Preparation for Labor and Birth (P-LAB) eszközt Neerland és munkatársai fejlesztették ki (Neerland et al., 2020).
Azért végezték, hogy meghatározzák a terhes nők bizalmát a szülési fiziológiai képességükben.
A skála 5 pontos Likert típusú és 22 tételből áll.
A skála négy aldimenzióból áll.
A skála török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Uludağ és Uçtu (2022) végezte.
A Cronbach-alfa értéke minden skálán és alskálán 0,70 felett van.
|
Alapállapot (a beavatkozás megkezdése előtt kerül alkalmazásra)
|
|
Traumás születés észlelési skála
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás megkezdése előtt kerül alkalmazásra)
|
A Yalnız és munkatársai által kidolgozott skála. (2016) a traumás születés észlelésének mérésére nőknél (18-40 éves) 13 kérdésből és egy aldimenzióból áll.
A skála cronbach alfa értéke 0,89.
Minden kérdést 0 és 10 között kell értékelni, az egyiktől a legsúlyosabbig.
A skála pontszámának növekedésével a születés traumatikusként való észlelésének szintje növekszik.
|
Alapállapot (a beavatkozás megkezdése előtt kerül alkalmazásra)
|
|
Szüléstől való félelem skála terhes nők és partnereik számára
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás megkezdése előtt kerül alkalmazásra)
|
A Születéstől való Félelem Skálát (FOBS) Haines és munkatársai fejlesztették ki. 2011-ben a szüléstől való félelem mérésére.
Serçekuş Ak, Vardar és Özkan (2018) végeztek pszichometriai elemzéseket a török kultúrában, és megállapították, hogy a skála egy érvényes és megbízható mérőeszköz, amellyel meghatározható a várandós nők és partnereik szüléstől való félelme a török társadalomban. .
A skála török validitási és megbízhatósági vizsgálatában a cronbach alfa belső konzisztencia együtthatója 0,93-nak bizonyult.
|
Alapállapot (a beavatkozás megkezdése előtt kerül alkalmazásra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preparation for Labor and Birth (P-LAB) eszköz
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hét.
|
A Preparation for Labor and Birth (P-LAB) eszközt Neerland és munkatársai fejlesztették ki (Neerland et al., 2020).
Azért végezték, hogy meghatározzák a terhes nők bizalmát a szülési fiziológiai képességükben.
A skála 5 pontos Likert típusú és 22 tételből áll.
A skála négy aldimenzióból áll.
A skála török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Uludağ és Uçtu (2022) végezte.
A Cronbach-alfa értéke minden skálán és alskálán 0,70 felett van.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hét.
|
|
Traumás születés észlelési skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hét.
|
A Yalnız és munkatársai által kidolgozott skála. (2016) a traumás születés észlelésének mérésére nőknél (18-40 éves) 13 kérdésből és egy aldimenzióból áll.
A skála cronbach alfa értéke 0,89.
Minden kérdést 0 és 10 között kell értékelni, az egyiktől a legsúlyosabbig.
A skála pontszámának növekedésével a születés traumatikusként való észlelésének szintje növekszik.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hét.
|
|
Szüléstől való félelem skála terhes nők és partnereik számára
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hét.
|
A Születéstől való Félelem Skálát (FOBS) Haines és munkatársai fejlesztették ki. 2011-ben a szüléstől való félelem mérésére.
Serçekuş Ak, Vardar és Özkan (2018) végeztek pszichometriai elemzéseket a török kultúrában, és megállapították, hogy a skála egy érvényes és megbízható mérőeszköz, amellyel meghatározható a várandós nők és partnereik szüléstől való félelme a török társadalomban. .
A skála török validitási és megbízhatósági vizsgálatában a cronbach alfa belső konzisztencia együtthatója 0,93-nak bizonyult.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-60116787-020-462207
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .