Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дородового обучения на страх перед родами, физиологическую способность родить и травматическое восприятие рождения

8 января 2024 г. обновлено: Sinem Göral Türkcü, Assistant Prof., Pamukkale University

Влияние дородового обучения на страх перед родами, физиологическую способность рожать и травматическое восприятие рождения: рандомизированное контролируемое исследование

Сегодня беременность и роды являются важными жизненными событиями, которые сопряжены со многими проблемами и изменениями как для мужчин, так и для женщин. В ходе этого процесса происходят изменения в организме беременной, эмоциональном состоянии и семейной жизни. Эти изменения часто приводят к тревоге за здоровье малыша и ее собственное здоровье, к созданию новых стрессовых ситуаций. В ходе дородового обучения методы глубокой релаксации и дыхания, которым обучают беременных женщин во время схваток и родов, позволяют матери легче расслабиться и справиться с родовыми болями самостоятельно. В литературе недостаточно исследований, позволяющих оценить эффективность онлайн-занятий для беременных. В тех случаях, когда очное дородовое обучение невозможно во время беременности, важным вариантом является онлайн-обучение. В литературе нет исследований, оценивающих, как дородовое обучение влияет на страх женщин перед родами, физиологическую способность рожать и травматическое восприятие родов вместе. Поэтому цель данного исследования — изучить влияние дородового обучения на страх перед родами, физиологическую способность рожать и восприятие травматичных родов. Тип исследования — рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с пре-пост и контрольной группой. Исследование будет проводиться в форме онлайн-обучающих встреч с беременными женщинами через социальные сети. Популяция исследования будет состоять из здоровых беременных женщин, которые обратились к исследователям в результате объявлений, сделанных в социальных сетях, и которые находятся не раньше 20-й недели беременности. Размер выборки определялся с помощью t-критерия анализа в независимых группах в статистической программе G*power на основе двух переменных: уровня значимости 0,05, мощности 80% и среднего эффекта (0,50). Соответственно, в исследование планируется включить 42 беременных женщины, по 21 беременная в каждой группе. Для предотвращения предвзятости и потерь будет проведен анализ по назначению лечения. В качестве программы вмешательства будет проведено в общей сложности три недели и шесть часов занятий по подготовке к родам, по два часа в неделю. Программа была подготовлена ​​преподавателями, которые проводили занятия по подготовке к родам на основе литературы и с использованием философии и методов подготовки к родам.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
  • Номер телефона: 05453214007
  • Электронная почта: goralsinem@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Турция, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное согласие на участие в исследовании
  • Быть старше 18 лет
  • Не раньше 20-й недели беременности.
  • Отсутствие высокого риска во время беременности
  • Нелипарность
  • Ожидаются нормальные самопроизвольные роды.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Непрохождение шести часов занятий по подготовке к родам
  • Невозможность использования приложения Zoom
  • Психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Экспериментальный: Экспериментальный
Поведенческий: Дородовое обучение

Часы обучения: Обучение будет длиться в общей сложности три недели и шесть часов, по два часа в неделю.

Метод: Обучение будет проводиться онлайн через приложение Zoom. Обучение будет длиться в общей сложности три недели по шесть часов, по два часа в неделю. «Форма информированного добровольного согласия» будет получена от лиц в обеих группах. Беременным женщинам как в контрольной, так и в группе вмешательства будет предложено заполнить «Вводную информационную форму для женщин». Данные интервенционной группы будут заполнены перед первым уроком дородового обучения и после завершения всех шестичасовых уроков дородового обучения. Данные контрольной группы будут заполняться параллельно с группой вмешательства.

Группа для прохождения обучения: Здоровые беременные женщины, срок беременности не позднее 20-й недели, будут включены в обучение. Тренировки будут проводиться в закрытых группах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма вводной информации
Временное ограничение: Базовый уровень (он будет применен до начала вмешательства)
Данная форма, разработанная на основе литературы, состоит из 9 вопросов для получения некоторых социально-демографических характеристик и акушерской информации о беременных женщинах.
Базовый уровень (он будет применен до начала вмешательства)
Инструмент для подготовки к родам (P-LAB)
Временное ограничение: Базовый уровень (он будет применен до начала вмешательства)
Инструмент подготовки к родам (P-LAB) был разработан Нирландом и его коллегами (Neerland et al., 2020). Оно проводилось с целью определения уверенности беременных в своей физиологической способности родить ребенка. Шкала 5-балльного типа Лайкерта состоит из 22 пунктов. Шкала состоит из четырех подизмерений. Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Улудагом и Учту (2022 г.). Значение альфа Кронбаха превышает 0,70 для всех шкал и подшкал.
Базовый уровень (он будет применен до начала вмешательства)
Шкала восприятия травматического рождения
Временное ограничение: Базовый уровень (он будет применен до начала вмешательства)
Шкала, разработанная Yalniz et al. (2016) для измерения восприятия травматических родов женщинами (18–40 лет) состоит из 13 вопросов и одного подпараметра. Значение альфа Кронбаха по шкале оказалось равным 0,89. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 10 от отсутствия до самого серьезного. По мере увеличения баллов, полученных по шкале, повышается уровень восприятия рождения как травматического.
Базовый уровень (он будет применен до начала вмешательства)
Шкала страха перед родами у беременных женщин и их партнеров
Временное ограничение: Базовый уровень (он будет применен до начала вмешательства)
Шкала страха перед рождением (FOBS) была разработана Haines et al. в 2011 году для измерения страха перед родами. Психометрический анализ турецкой культуры был проведен Серчекушем Аком, Вардаром и Озканом (2018), и было установлено, что шкала является действительным и надежным инструментом измерения, который можно использовать для определения страха перед родами у беременных женщин и их партнеров в турецком обществе. . В турецком исследовании валидности и надежности шкалы коэффициент внутренней согласованности альфа Кронбаха оказался равным 0,93.
Базовый уровень (он будет применен до начала вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент для подготовки к родам (P-LAB)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем одна неделя.
Инструмент подготовки к родам (P-LAB) был разработан Нирландом и его коллегами (Neerland et al., 2020). Оно проводилось с целью определения уверенности беременных в своей физиологической способности родить ребенка. Шкала 5-балльного типа Лайкерта состоит из 22 пунктов. Шкала состоит из четырех подизмерений. Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Улудагом и Учту (2022 г.). Значение альфа Кронбаха превышает 0,70 для всех шкал и подшкал.
после завершения обучения, в среднем одна неделя.
Шкала восприятия травматического рождения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем одна неделя.
Шкала, разработанная Yalniz et al. (2016) для измерения восприятия травматических родов женщинами (18–40 лет) состоит из 13 вопросов и одного подпараметра. Значение альфа Кронбаха по шкале оказалось равным 0,89. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 10 от отсутствия до самого серьезного. По мере увеличения баллов, полученных по шкале, повышается уровень восприятия рождения как травматического.
после завершения обучения, в среднем одна неделя.
Шкала страха перед родами у беременных женщин и их партнеров
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем одна неделя.
Шкала страха перед рождением (FOBS) была разработана Haines et al. в 2011 году для измерения страха перед родами. Психометрический анализ турецкой культуры был проведен Серчекушем Аком, Вардаром и Озканом (2018), и было установлено, что шкала является действительным и надежным инструментом измерения, который можно использовать для определения страха перед родами у беременных женщин и их партнеров в турецком обществе. . В турецком исследовании валидности и надежности шкалы коэффициент внутренней согласованности альфа Кронбаха оказался равным 0,93.
после завершения обучения, в среднем одна неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-60116787-020-462207

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Дородовое обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться