Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung der vorgeburtlichen Aufklärung auf die Angst vor der Geburt, die physiologische Fähigkeit zur Geburt und die traumatische Geburtswahrnehmung

8. Januar 2024 aktualisiert von: Sinem Göral Türkcü, Assistant Prof., Pamukkale University

Die Auswirkung vorgeburtlicher Aufklärung auf die Angst vor der Geburt, die physiologische Fähigkeit zur Geburt und die traumatische Geburtswahrnehmung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Heutzutage sind Schwangerschaft und Geburt wichtige Ereignisse im Leben, die sowohl für Männer als auch für Frauen viele Herausforderungen und Veränderungen mit sich bringen. Während dieses Prozesses kommt es zu Veränderungen im Körper, in der emotionalen Verfassung und im Familienleben der schwangeren Frau. Diese Veränderungen führen häufig zu Ängsten um die Gesundheit des Babys und seiner eigenen Gesundheit und zur Entstehung neuer Stresssituationen. Während der Geburtsvorbereitung werden schwangeren Frauen während der Wehen und der Entbindung tiefe Entspannungs- und Atemtechniken beigebracht, die es der Mutter ermöglichen, sich zu entspannen und die Geburtsschmerzen leichter und selbstständiger zu bewältigen. Es gibt nicht genügend Studien in der Literatur, um die Wirksamkeit von Online-Vorbereitungskursen zu bewerten. In Fällen, in denen eine persönliche vorgeburtliche Aufklärung während der Schwangerschaft nicht möglich ist, ist Online-Schulung eine wichtige Option. In der Literatur gibt es keine Studie, die untersucht, wie sich die vorgeburtliche Aufklärung auf die Angst von Frauen vor der Geburt, die physiologische Fähigkeit zur Geburt und die traumatische Geburtswahrnehmung zusammen auswirkt. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen der vorgeburtlichen Aufklärung auf die Angst vor der Geburt, die physiologische Fähigkeit zur Geburt und die Wahrnehmung einer traumatischen Geburt zu untersuchen. Bei der Art der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit Prä-Post- und Kontrollgruppe. Die Forschung wird in Form von Online-Schulungstreffen für schwangere Frauen durchgeführt, die über soziale Medien erreicht werden. Die Population der Studie wird aus gesunden schwangeren Frauen bestehen, die sich aufgrund der Ankündigungen in den sozialen Medien bei den Forschern bewerben und sich frühestens in der 20. Schwangerschaftswoche befinden. Die Stichprobengröße wurde durch T-Test-Analyse in unabhängigen Gruppen im G*Power-Statistikprogramm auf der Grundlage von zwei Variablen bestimmt: Signifikanzniveau 0,05, 80 % Power und mittlerer Effekt (0,50). Demnach sollen insgesamt 42 schwangere Frauen, 21 schwangere Frauen in jeder Gruppe, in die Studie einbezogen werden. Um Verzerrungen und Verlusten vorzubeugen, wird eine Intention-to-Treat-Analyse durchgeführt. Als Interventionsprogramm wird ein insgesamt dreiwöchiges und sechsstündiges Geburtsvorbereitungstraining angeboten, jeweils zwei Stunden pro Woche. Das Programm wurde von Fakultätsmitgliedern, die Geburtsvorbereitungskurse durchgeführt haben, auf der Grundlage der Fachliteratur und unter Nutzung von Geburtsvorbereitungsphilosophien und -methoden erstellt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
  • Telefonnummer: 05453214007
  • E-Mail: goralsinem@gmail.com

Studienorte

    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Truthahn, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Frühestens in der 20. Schwangerschaftswoche.
  • In der Schwangerschaft besteht kein hohes Risiko
  • Nulliparität
  • Es wird mit einer normalen Spontanwehen gerechnet

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Forschung teilzunehmen
  • Nichtbestehen von sechs Stunden des Geburtsvorbereitungskurses
  • Unfähigkeit, die Zoom-Anwendung zu verwenden
  • Psychiatrische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Experimental: Experimental

Schulungsstunden: Die Schulung dauert insgesamt drei Wochen und sechs Stunden, jeweils zwei Stunden pro Woche.

Methode: Die Schulung wird online über die Zoom-Anwendung durchgeführt. Die Ausbildung umfasst insgesamt drei Wochen und sechs Stunden, jeweils zwei Stunden pro Woche. „Formular der freiwilligen Einwilligung nach Aufklärung“ wird von Einzelpersonen beider Gruppen eingeholt. Schwangere Frauen sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe werden gebeten, das „Einführungsinformationsformular für Frauen“ auszufüllen. Die Daten der Interventionsgruppe werden vor der ersten Geburtsvorbereitungsstunde und nach Abschluss aller sechsstündigen Geburtsvorbereitungsstunden ausgefüllt. Die Daten der Kontrollgruppe werden parallel zur Interventionsgruppe ausgefüllt.

Zielgruppe der Schulung: In die Schulung werden gesunde Schwangere einbezogen, die sich frühestens in der 20. Schwangerschaftswoche befinden. Die Schulungen werden in geschlossenen Gruppen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular für einführende Informationen
Zeitfenster: Baseline (Wird vor Beginn der Intervention angewendet)
Dieses Formular, das im Einklang mit der Literatur entwickelt wurde, besteht aus 9 Fragen, um einige soziodemografische Merkmale und geburtshilfliche Informationen schwangerer Frauen zu erhalten.
Baseline (Wird vor Beginn der Intervention angewendet)
Instrument zur Vorbereitung auf Wehen und Geburt (P-LAB).
Zeitfenster: Baseline (Wird vor Beginn der Intervention angewendet)
Das Instrument zur Vorbereitung auf Wehen und Geburt (P-LAB) wurde von Neerland und Kollegen entwickelt (Neerland et al., 2020). Es wurde durchgeführt, um das Vertrauen schwangerer Frauen in ihre physiologische Fähigkeit zur Geburt zu ermitteln. Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ und besteht aus 22 Items. Die Skala besteht aus vier Unterdimensionen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Uludağ und Uçtu (2022) durchgeführt. Cronbachs Alphawert liegt für alle Skalen und Subskalen über 0,70.
Baseline (Wird vor Beginn der Intervention angewendet)
Skala zur Wahrnehmung traumatischer Geburten
Zeitfenster: Baseline (Wird vor Beginn der Intervention angewendet)
Die von Yalnız et al. entwickelte Skala (2016) zur Messung der Wahrnehmung einer traumatischen Geburt bei Frauen (18–40 Jahre) besteht aus 13 Fragen und einer Unterdimension. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,89. Jede Frage wird mit 0 bis 10 Punkten bewertet, von „kein“ bis „sehr schwer“. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Wahrnehmung der Geburt als traumatisch zu.
Baseline (Wird vor Beginn der Intervention angewendet)
Skala zur Geburtsangst für schwangere Frauen und ihre Partner
Zeitfenster: Baseline (Wird vor Beginn der Intervention angewendet)
Die Fear of Birth Scale (FOBS) wurde von Haines et al. entwickelt. im Jahr 2011 zur Messung der Angst vor einer Geburt. Psychometrische Analysen in der türkischen Kultur wurden von Serçekuş Ak, Vardar & Özkan (2018) durchgeführt und es wurde festgestellt, dass die Skala ein gültiges und zuverlässiges Messinstrument ist, mit dem die Angst vor einer Geburt bei schwangeren Frauen und ihren Partnern in der türkischen Gesellschaft ermittelt werden kann . In der türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde ein interner Cronbach-Alpha-Konsistenzkoeffizient von 0,93 ermittelt.
Baseline (Wird vor Beginn der Intervention angewendet)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Instrument zur Vorbereitung auf Wehen und Geburt (P-LAB).
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich eine Woche.
Das Instrument zur Vorbereitung auf Wehen und Geburt (P-LAB) wurde von Neerland und Kollegen entwickelt (Neerland et al., 2020). Es wurde durchgeführt, um das Vertrauen schwangerer Frauen in ihre physiologische Fähigkeit zur Geburt zu ermitteln. Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ und besteht aus 22 Items. Die Skala besteht aus vier Unterdimensionen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Uludağ und Uçtu (2022) durchgeführt. Cronbachs Alphawert liegt für alle Skalen und Subskalen über 0,70.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich eine Woche.
Skala zur Wahrnehmung traumatischer Geburten
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich eine Woche.
Die von Yalnız et al. entwickelte Skala (2016) zur Messung der Wahrnehmung einer traumatischen Geburt bei Frauen (18–40 Jahre) besteht aus 13 Fragen und einer Unterdimension. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,89. Jede Frage wird mit 0 bis 10 Punkten bewertet, von „kein“ bis „sehr schwer“. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Wahrnehmung der Geburt als traumatisch zu.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich eine Woche.
Skala zur Geburtsangst für schwangere Frauen und ihre Partner
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich eine Woche.
Die Fear of Birth Scale (FOBS) wurde von Haines et al. entwickelt. im Jahr 2011 zur Messung der Angst vor einer Geburt. Psychometrische Analysen in der türkischen Kultur wurden von Serçekuş Ak, Vardar & Özkan (2018) durchgeführt und es wurde festgestellt, dass die Skala ein gültiges und zuverlässiges Messinstrument ist, mit dem die Angst vor einer Geburt bei schwangeren Frauen und ihren Partnern in der türkischen Gesellschaft ermittelt werden kann . In der türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde ein interner Cronbach-Alpha-Konsistenzkoeffizient von 0,93 ermittelt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich eine Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Freiwillige

Klinische Studien zur Geburtsvorbereitungstraining

Abonnieren