- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06196151
Die Auswirkung der vorgeburtlichen Aufklärung auf die Angst vor der Geburt, die physiologische Fähigkeit zur Geburt und die traumatische Geburtswahrnehmung
Die Auswirkung vorgeburtlicher Aufklärung auf die Angst vor der Geburt, die physiologische Fähigkeit zur Geburt und die traumatische Geburtswahrnehmung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
- Telefonnummer: 05453214007
- E-Mail: goralsinem@gmail.com
Studienorte
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Truthahn, 20160
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
- Über 18 Jahre alt sein
- Frühestens in der 20. Schwangerschaftswoche.
- In der Schwangerschaft besteht kein hohes Risiko
- Nulliparität
- Es wird mit einer normalen Spontanwehen gerechnet
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Forschung teilzunehmen
- Nichtbestehen von sechs Stunden des Geburtsvorbereitungskurses
- Unfähigkeit, die Zoom-Anwendung zu verwenden
- Psychiatrische Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
|
|
|
Experimental: Experimental
|
Schulungsstunden: Die Schulung dauert insgesamt drei Wochen und sechs Stunden, jeweils zwei Stunden pro Woche. Methode: Die Schulung wird online über die Zoom-Anwendung durchgeführt. Die Ausbildung umfasst insgesamt drei Wochen und sechs Stunden, jeweils zwei Stunden pro Woche. „Formular der freiwilligen Einwilligung nach Aufklärung“ wird von Einzelpersonen beider Gruppen eingeholt. Schwangere Frauen sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe werden gebeten, das „Einführungsinformationsformular für Frauen“ auszufüllen. Die Daten der Interventionsgruppe werden vor der ersten Geburtsvorbereitungsstunde und nach Abschluss aller sechsstündigen Geburtsvorbereitungsstunden ausgefüllt. Die Daten der Kontrollgruppe werden parallel zur Interventionsgruppe ausgefüllt. Zielgruppe der Schulung: In die Schulung werden gesunde Schwangere einbezogen, die sich frühestens in der 20. Schwangerschaftswoche befinden. Die Schulungen werden in geschlossenen Gruppen durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formular für einführende Informationen
Zeitfenster: Baseline (Wird vor Beginn der Intervention angewendet)
|
Dieses Formular, das im Einklang mit der Literatur entwickelt wurde, besteht aus 9 Fragen, um einige soziodemografische Merkmale und geburtshilfliche Informationen schwangerer Frauen zu erhalten.
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Baseline (Wird vor Beginn der Intervention angewendet)
|
|
Instrument zur Vorbereitung auf Wehen und Geburt (P-LAB).
Zeitfenster: Baseline (Wird vor Beginn der Intervention angewendet)
|
Das Instrument zur Vorbereitung auf Wehen und Geburt (P-LAB) wurde von Neerland und Kollegen entwickelt (Neerland et al., 2020).
Es wurde durchgeführt, um das Vertrauen schwangerer Frauen in ihre physiologische Fähigkeit zur Geburt zu ermitteln.
Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ und besteht aus 22 Items.
Die Skala besteht aus vier Unterdimensionen.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Uludağ und Uçtu (2022) durchgeführt.
Cronbachs Alphawert liegt für alle Skalen und Subskalen über 0,70.
|
Baseline (Wird vor Beginn der Intervention angewendet)
|
|
Skala zur Wahrnehmung traumatischer Geburten
Zeitfenster: Baseline (Wird vor Beginn der Intervention angewendet)
|
Die von Yalnız et al. entwickelte Skala (2016) zur Messung der Wahrnehmung einer traumatischen Geburt bei Frauen (18–40 Jahre) besteht aus 13 Fragen und einer Unterdimension.
Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,89.
Jede Frage wird mit 0 bis 10 Punkten bewertet, von „kein“ bis „sehr schwer“.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Wahrnehmung der Geburt als traumatisch zu.
|
Baseline (Wird vor Beginn der Intervention angewendet)
|
|
Skala zur Geburtsangst für schwangere Frauen und ihre Partner
Zeitfenster: Baseline (Wird vor Beginn der Intervention angewendet)
|
Die Fear of Birth Scale (FOBS) wurde von Haines et al. entwickelt. im Jahr 2011 zur Messung der Angst vor einer Geburt.
Psychometrische Analysen in der türkischen Kultur wurden von Serçekuş Ak, Vardar & Özkan (2018) durchgeführt und es wurde festgestellt, dass die Skala ein gültiges und zuverlässiges Messinstrument ist, mit dem die Angst vor einer Geburt bei schwangeren Frauen und ihren Partnern in der türkischen Gesellschaft ermittelt werden kann .
In der türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde ein interner Cronbach-Alpha-Konsistenzkoeffizient von 0,93 ermittelt.
|
Baseline (Wird vor Beginn der Intervention angewendet)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Instrument zur Vorbereitung auf Wehen und Geburt (P-LAB).
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich eine Woche.
|
Das Instrument zur Vorbereitung auf Wehen und Geburt (P-LAB) wurde von Neerland und Kollegen entwickelt (Neerland et al., 2020).
Es wurde durchgeführt, um das Vertrauen schwangerer Frauen in ihre physiologische Fähigkeit zur Geburt zu ermitteln.
Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ und besteht aus 22 Items.
Die Skala besteht aus vier Unterdimensionen.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Uludağ und Uçtu (2022) durchgeführt.
Cronbachs Alphawert liegt für alle Skalen und Subskalen über 0,70.
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich eine Woche.
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Skala zur Wahrnehmung traumatischer Geburten
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich eine Woche.
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Die von Yalnız et al. entwickelte Skala (2016) zur Messung der Wahrnehmung einer traumatischen Geburt bei Frauen (18–40 Jahre) besteht aus 13 Fragen und einer Unterdimension.
Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,89.
Jede Frage wird mit 0 bis 10 Punkten bewertet, von „kein“ bis „sehr schwer“.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Wahrnehmung der Geburt als traumatisch zu.
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich eine Woche.
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Skala zur Geburtsangst für schwangere Frauen und ihre Partner
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich eine Woche.
|
Die Fear of Birth Scale (FOBS) wurde von Haines et al. entwickelt. im Jahr 2011 zur Messung der Angst vor einer Geburt.
Psychometrische Analysen in der türkischen Kultur wurden von Serçekuş Ak, Vardar & Özkan (2018) durchgeführt und es wurde festgestellt, dass die Skala ein gültiges und zuverlässiges Messinstrument ist, mit dem die Angst vor einer Geburt bei schwangeren Frauen und ihren Partnern in der türkischen Gesellschaft ermittelt werden kann .
In der türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde ein interner Cronbach-Alpha-Konsistenzkoeffizient von 0,93 ermittelt.
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich eine Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-60116787-020-462207
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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