Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji rodzenia na strach przed porodem, fizjologiczną zdolność do porodu i traumatyczną percepcję porodu

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sinem Göral Türkcü, Assistant Prof., Pamukkale University

Wpływ edukacji przedporodowej na strach przed porodem, fizjologiczną zdolność do porodu i traumatyczną percepcję porodu: randomizowane badanie kontrolowane

Ciąża i poród są dziś ważnymi wydarzeniami w życiu, które niosą ze sobą wiele wyzwań i zmian zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet. Podczas tego procesu zachodzą zmiany w ciele kobiety ciężarnej, jej stanie emocjonalnym i życiu rodzinnym. Zmiany te często prowadzą do niepokoju o zdrowie dziecka i własnego zdrowia oraz do powstania nowych, stresujących sytuacji. Podczas edukacji przedporodowej techniki głębokiego relaksu i oddychania, których uczą się kobiety w ciąży podczas porodu, pozwalają matce łatwiej i samodzielnie radzić sobie z bólami porodowymi. W literaturze nie ma wystarczającej liczby badań oceniających skuteczność zajęć rodzenia online. W przypadkach, gdy bezpośrednia edukacja przedporodowa w czasie ciąży nie jest możliwa, ważną opcją jest edukacja online. W literaturze nie ma badań oceniających, jak edukacja przedporodowa wpływa łącznie na lęk kobiet przed porodem, fizjologiczną zdolność do porodu i traumatyczne postrzeganie porodu. Dlatego celem pracy jest zbadanie wpływu edukacji przedporodowej na lęk przed porodem, fizjologiczną zdolność do porodu oraz postrzeganie traumatycznego porodu. Rodzaj badania to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z grupą pre-post i kontrolną. Badania będą prowadzone w formie internetowych spotkań szkoleniowych dotyczących kobiet w ciąży, do których dotrą za pośrednictwem mediów społecznościowych. Populacja badania składać się będzie ze zdrowych kobiet w ciąży, które zgłaszają się do badaczy w wyniku ogłoszeń zamieszczanych w mediach społecznościowych i które są najwcześniej w 20. tygodniu ciąży. Liczebność próby określono za pomocą analizy testu t w niezależnych grupach w programie statystycznym G*power, w oparciu o dwie zmienne, poziom istotności 0,05, moc 80% i efekt średni (0,50). W związku z tym planuje się włączenie do badania ogółem 42 kobiet w ciąży, po 21 kobiet w każdej grupie. Aby zapobiec stronniczości i stratom, zostanie przeprowadzona analiza zamiaru leczenia. W ramach programu interwencyjnego obejmie łącznie trzy tygodnie i sześć godzin szkolenia przygotowującego do porodu, po dwie godziny tygodniowo. Program został przygotowany przez wykładowców, którzy prowadzili zajęcia przygotowujące do porodu, w oparciu o literaturę oraz wykorzystując filozofie i metody przygotowania do porodu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
  • Numer telefonu: 05453214007
  • E-mail: goralsinem@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Indyk, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolność wyrażenia zgody na udział w badaniach
  • Mając ukończone 18 lat
  • Najwcześniej w 20. tygodniu ciąży.
  • Nie wiąże się z wysokim ryzykiem w czasie ciąży
  • Nieważność
  • Oczekuje się, że będzie to normalny, spontaniczny poród

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniach
  • Niezaliczenie sześciu godzin zajęć przygotowujących do porodu
  • Brak możliwości korzystania z aplikacji Zoom
  • Choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Eksperymentalny: Eksperymentalny

Godziny szkolenia: Szkolenie będzie trwało łącznie trzy tygodnie i sześć godzin, po dwie godziny tygodniowo.

Metoda: Szkolenie odbędzie się online za pośrednictwem aplikacji Zoom. Szkolenie będzie trwało łącznie trzy tygodnie i sześć godzin, po dwie godziny tygodniowo. Od osób z obu grup zostanie uzyskany „Formularz świadomej dobrowolnej zgody”. Kobiety w ciąży, zarówno z grupy kontrolnej, jak i interwencyjnej, zostaną poproszone o wypełnienie „Formularza informacji wstępnych dla kobiet”. Dane grupy interwencyjnej zostaną uzupełnione przed pierwszą lekcją wychowania rodzenia oraz po odbyciu wszystkich sześciogodzinnych zajęć wychowania rodzenia. Dane grupy kontrolnej będą uzupełniane równolegle z grupą interwencyjną.

Grupa objęta szkoleniem: Szkoleniem zostaną objęte zdrowe kobiety w ciąży, które są najwcześniej w 20. tygodniu ciąży. Treningi będą odbywać się w grupach zamkniętych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa (zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji)
Formularz ten, opracowany zgodnie z literaturą, składa się z 9 pytań mających na celu uzyskanie niektórych cech społeczno-demograficznych i informacji położniczych kobiet w ciąży.
Wartość bazowa (zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji)
Narzędzie przygotowania do porodu i porodu (P-LAB).
Ramy czasowe: Wartość bazowa (zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji)
Instrument przygotowania do porodu i porodu (P-LAB) został opracowany przez Neerlanda i współpracowników (Neerland i in., 2020). Przeprowadzono je w celu określenia pewności kobiet ciężarnych co do ich fizjologicznej zdolności do porodu. Skala ma charakter 5-punktowy typu Likerta i składa się z 22 pozycji. Skala składa się z czterech podwymiarów. Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadzili Uludağ i Uçtu (2022). Wartość alfa Cronbacha przekracza 0,70 dla wszystkich skal i podskal.
Wartość bazowa (zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji)
Skala Percepcji Traumatycznego Porodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji)
Skala opracowana przez Yalnız et al. (2016) do pomiaru percepcji traumatycznego porodu u kobiet (18-40 lat) składa się z 13 pytań i jednego podwymiaru. Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,89. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 10, od żadnego do najpoważniejszego. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta poziom postrzegania porodu jako traumatycznego.
Wartość bazowa (zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji)
Skala Strachu przed Porodem dla Kobiet W Ciąży i Ich Partnerów
Ramy czasowe: Wartość bazowa (zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji)
Skalę Strachu przed Urodzeniem (FOBS) opracowali Haines i wsp. w 2011 r. do pomiaru strachu przed porodem. Analizy psychometryczne w kulturze tureckiej przeprowadzili Serçekuş Ak, Vardar i Özkan (2018) i ustalili, że skala jest ważnym i wiarygodnym narzędziem pomiarowym, które można wykorzystać do określenia lęku przed porodem u kobiet w ciąży i ich partnerów w społeczeństwie tureckim . W tureckim badaniu trafności i rzetelności skali współczynnik zgodności wewnętrznej alfa Cronbacha wyniósł 0,93.
Wartość bazowa (zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie przygotowania do porodu i porodu (P-LAB).
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio jeden tydzień.
Instrument przygotowania do porodu i porodu (P-LAB) został opracowany przez Neerlanda i współpracowników (Neerland i in., 2020). Przeprowadzono je w celu określenia pewności kobiet ciężarnych co do ich fizjologicznej zdolności do porodu. Skala ma charakter 5-punktowy typu Likerta i składa się z 22 pozycji. Skala składa się z czterech podwymiarów. Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadzili Uludağ i Uçtu (2022). Wartość alfa Cronbacha przekracza 0,70 dla wszystkich skal i podskal.
do zakończenia badania, średnio jeden tydzień.
Skala Percepcji Traumatycznego Porodu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio jeden tydzień.
Skala opracowana przez Yalnız et al. (2016) do pomiaru percepcji traumatycznego porodu u kobiet (18-40 lat) składa się z 13 pytań i jednego podwymiaru. Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,89. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 10, od żadnego do najpoważniejszego. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta poziom postrzegania porodu jako traumatycznego.
do zakończenia badania, średnio jeden tydzień.
Skala Strachu przed Porodem dla Kobiet W Ciąży i Ich Partnerów
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio jeden tydzień.
Skalę Strachu przed Urodzeniem (FOBS) opracowali Haines i wsp. w 2011 r. do pomiaru strachu przed porodem. Analizy psychometryczne w kulturze tureckiej przeprowadzili Serçekuş Ak, Vardar i Özkan (2018) i ustalili, że skala jest ważnym i wiarygodnym narzędziem pomiarowym, które można wykorzystać do określenia lęku przed porodem u kobiet w ciąży i ich partnerów w społeczeństwie tureckim . W tureckim badaniu trafności i rzetelności skali współczynnik zgodności wewnętrznej alfa Cronbacha wyniósł 0,93.
do zakończenia badania, średnio jeden tydzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-60116787-020-462207

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Trening przedporodowy

Subskrybuj