- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06196151
Wpływ edukacji rodzenia na strach przed porodem, fizjologiczną zdolność do porodu i traumatyczną percepcję porodu
Wpływ edukacji przedporodowej na strach przed porodem, fizjologiczną zdolność do porodu i traumatyczną percepcję porodu: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sinem Göral Türkcü, Phd, RN, Assist Prof.
- Numer telefonu: 05453214007
- E-mail: goralsinem@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Indyk, 20160
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolność wyrażenia zgody na udział w badaniach
- Mając ukończone 18 lat
- Najwcześniej w 20. tygodniu ciąży.
- Nie wiąże się z wysokim ryzykiem w czasie ciąży
- Nieważność
- Oczekuje się, że będzie to normalny, spontaniczny poród
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniach
- Niezaliczenie sześciu godzin zajęć przygotowujących do porodu
- Brak możliwości korzystania z aplikacji Zoom
- Choroba psychiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
Godziny szkolenia: Szkolenie będzie trwało łącznie trzy tygodnie i sześć godzin, po dwie godziny tygodniowo. Metoda: Szkolenie odbędzie się online za pośrednictwem aplikacji Zoom. Szkolenie będzie trwało łącznie trzy tygodnie i sześć godzin, po dwie godziny tygodniowo. Od osób z obu grup zostanie uzyskany „Formularz świadomej dobrowolnej zgody”. Kobiety w ciąży, zarówno z grupy kontrolnej, jak i interwencyjnej, zostaną poproszone o wypełnienie „Formularza informacji wstępnych dla kobiet”. Dane grupy interwencyjnej zostaną uzupełnione przed pierwszą lekcją wychowania rodzenia oraz po odbyciu wszystkich sześciogodzinnych zajęć wychowania rodzenia. Dane grupy kontrolnej będą uzupełniane równolegle z grupą interwencyjną. Grupa objęta szkoleniem: Szkoleniem zostaną objęte zdrowe kobiety w ciąży, które są najwcześniej w 20. tygodniu ciąży. Treningi będą odbywać się w grupach zamkniętych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa (zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji)
|
Formularz ten, opracowany zgodnie z literaturą, składa się z 9 pytań mających na celu uzyskanie niektórych cech społeczno-demograficznych i informacji położniczych kobiet w ciąży.
|
Wartość bazowa (zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji)
|
|
Narzędzie przygotowania do porodu i porodu (P-LAB).
Ramy czasowe: Wartość bazowa (zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji)
|
Instrument przygotowania do porodu i porodu (P-LAB) został opracowany przez Neerlanda i współpracowników (Neerland i in., 2020).
Przeprowadzono je w celu określenia pewności kobiet ciężarnych co do ich fizjologicznej zdolności do porodu.
Skala ma charakter 5-punktowy typu Likerta i składa się z 22 pozycji.
Skala składa się z czterech podwymiarów.
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadzili Uludağ i Uçtu (2022).
Wartość alfa Cronbacha przekracza 0,70 dla wszystkich skal i podskal.
|
Wartość bazowa (zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji)
|
|
Skala Percepcji Traumatycznego Porodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji)
|
Skala opracowana przez Yalnız et al. (2016) do pomiaru percepcji traumatycznego porodu u kobiet (18-40 lat) składa się z 13 pytań i jednego podwymiaru.
Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,89.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 10, od żadnego do najpoważniejszego.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta poziom postrzegania porodu jako traumatycznego.
|
Wartość bazowa (zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji)
|
|
Skala Strachu przed Porodem dla Kobiet W Ciąży i Ich Partnerów
Ramy czasowe: Wartość bazowa (zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji)
|
Skalę Strachu przed Urodzeniem (FOBS) opracowali Haines i wsp. w 2011 r. do pomiaru strachu przed porodem.
Analizy psychometryczne w kulturze tureckiej przeprowadzili Serçekuş Ak, Vardar i Özkan (2018) i ustalili, że skala jest ważnym i wiarygodnym narzędziem pomiarowym, które można wykorzystać do określenia lęku przed porodem u kobiet w ciąży i ich partnerów w społeczeństwie tureckim .
W tureckim badaniu trafności i rzetelności skali współczynnik zgodności wewnętrznej alfa Cronbacha wyniósł 0,93.
|
Wartość bazowa (zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie przygotowania do porodu i porodu (P-LAB).
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio jeden tydzień.
|
Instrument przygotowania do porodu i porodu (P-LAB) został opracowany przez Neerlanda i współpracowników (Neerland i in., 2020).
Przeprowadzono je w celu określenia pewności kobiet ciężarnych co do ich fizjologicznej zdolności do porodu.
Skala ma charakter 5-punktowy typu Likerta i składa się z 22 pozycji.
Skala składa się z czterech podwymiarów.
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadzili Uludağ i Uçtu (2022).
Wartość alfa Cronbacha przekracza 0,70 dla wszystkich skal i podskal.
|
do zakończenia badania, średnio jeden tydzień.
|
|
Skala Percepcji Traumatycznego Porodu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio jeden tydzień.
|
Skala opracowana przez Yalnız et al. (2016) do pomiaru percepcji traumatycznego porodu u kobiet (18-40 lat) składa się z 13 pytań i jednego podwymiaru.
Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,89.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 10, od żadnego do najpoważniejszego.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta poziom postrzegania porodu jako traumatycznego.
|
do zakończenia badania, średnio jeden tydzień.
|
|
Skala Strachu przed Porodem dla Kobiet W Ciąży i Ich Partnerów
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio jeden tydzień.
|
Skalę Strachu przed Urodzeniem (FOBS) opracowali Haines i wsp. w 2011 r. do pomiaru strachu przed porodem.
Analizy psychometryczne w kulturze tureckiej przeprowadzili Serçekuş Ak, Vardar i Özkan (2018) i ustalili, że skala jest ważnym i wiarygodnym narzędziem pomiarowym, które można wykorzystać do określenia lęku przed porodem u kobiet w ciąży i ich partnerów w społeczeństwie tureckim .
W tureckim badaniu trafności i rzetelności skali współczynnik zgodności wewnętrznej alfa Cronbacha wyniósł 0,93.
|
do zakończenia badania, średnio jeden tydzień.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-60116787-020-462207
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Trening przedporodowy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)