移植後の脳深部刺激リードの局在化
2023年12月25日 更新者：Luming Li、Tsinghua University
植込み後の脳深部刺激のためのリード局在化に関する研究
脳深部刺激 (DBS) は、さまざまな神経疾患および精神疾患の効果的な治療法であり、世界中で 200,000 人以上の患者に DBS デバイスが埋め込まれています。
パーキンソン病は代表的な適応症の 1 つです。DBS の臨床転帰はリードの正確な植え込みに依存し、リードの位置の特定は治療の有効性を評価するための基礎となります。
この研究の目的は、術後の MRI 画像に基づいてリードの植込み位置を特定し、リードと刺激ターゲットの間の相対的な空間関係を再構築することです。
本研究では、術後 CT に基づいて特定されたリード位置と比較することにより、MRI から直接 DBS リード位置を特定する精度を評価します。
この研究は、刺激パラメータを最適化し、DBS 患者にとって最適な刺激ターゲットを調査するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Feng Zhang, Ph.D.
- 電話番号：86-010-62794952
- メール：zhang-f@mail.tsinghua.edu.cn
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100084
- 募集
- National Engineering Research Center of Neuromodulation
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主任研究者：
- Luming Li, Ph.D.
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コンタクト：
- Feng Zhang, Ph.D.
- 電話番号：86-010-62794952
- メール：zhang-f@mail.tsinghua.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DBS 装置を装着しているパーキンソン病患者。DBS が少なくとも 1 か月間埋め込まれている。
- DBS のオフを少なくとも 30 分間許容できる。
- DBS デバイスには強磁性材料が含まれていません。
- 患者は治験の内容を十分に理解し、インフォームドコンセントに署名することができます。
- この研究の要件に準拠できること。
除外基準:
- ペースメーカー、除細動器、人工内耳、またはその他の神経刺激装置の埋め込みを必要とする、または埋め込みを必要とする他の付随疾患の存在。
- 温度に異常に敏感な患者、または熱にアレルギーのある患者。
- 重度の精神障害または認知障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DBS リードローカリゼーション
参加者は頭部MRIとCTスキャンを受けます。
刺激ターゲットと関連する神経核は、MRI 画像を使用して再構築されます。
植込まれたリードの空間的位置は、MRI および CT によって特定されます。
CTにより特定されたリード位置と比較することで、MRIによるリード位置特定の精度が評価されます。
|
頭部のMRI検査は30分ほどで終わります。 スキャン中に、MRI の高周波磁場と埋め込まれたデバイスの相互作用によるリードの加熱の可能性を監視するために、MRI 温度測定が実行されます。 頭部の単純CTスキャンは約10分で完了します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リードポジション
時間枠：1日
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リードの位置特定の精度は、リード電極の識別された位置と再構成された刺激ターゲットの中心との間の距離によって評価されます。
CTによるリード位置特定の結果が参考として使用されます。
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月10日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月25日
最初の投稿 (実際)
2024年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月25日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。