Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp hjernestimulering ledningslokalisering etter implantasjon

25. desember 2023 oppdatert av: Luming Li, Tsinghua University

Forskning på blylokalisering for dyp hjernestimulering etter implantasjon

Deep brain stimulation (DBS) er en effektiv behandling for en rekke nevrologiske og psykiatriske lidelser, med mer enn 200 000 pasienter implantert med DBS-enheter over hele verden. Parkinsons sykdom er en av de typiske indikasjonene. De kliniske resultatene av DBS avhenger av nøyaktig implantasjon av ledningen, og identifiseringen av elektrodeplasseringene er grunnlaget for å evaluere effektiviteten av behandlingen. Målet med denne studien er å lokalisere implantasjonsposisjonen til ledningen basert på postoperative MR-bilder og å rekonstruere det relative romlige forholdet mellom ledningen og stimuleringsmålet. Ved å sammenligne med ledende posisjon identifisert basert på postoperativ CT, vil denne studien evaluere nøyaktigheten av å identifisere DBS ledende posisjon direkte fra MR. Denne studien kan bidra til å optimalisere stimuleringsparametrene og undersøke de beste stimuleringsmålene for DBS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100084
        • Rekruttering
        • National Engineering Research Center of Neuromodulation
        • Hovedetterforsker:
          • Luming Li, Ph.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Parkinsons sykdom med DBS-enheter, DBS implantert i minst 1 måned.
  • Evne til å tolerere DBS-avslåing i minst 30 minutter.
  • DBS-enheter inneholder ikke det ferromagnetiske materialet.
  • Pasientene kan fullt ut forstå innholdet i forsøket og signere skjemaet for informert samtykke.
  • Kunne oppfylle kravene i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av andre samtidige sykdommer som har eller krever implantasjon av pacemakere, defibrillatorer, cochleaimplantater eller andre nevrostimulerende enheter.
  • Pasienter som er unormalt følsomme for temperatur eller allergiske mot varme.
  • Pasienter med alvorlige psykiatriske lidelser eller kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DBS lead lokalisering
Deltakerne vil motta en hode-MR og CT-skanning. Stimuleringsmålet og de relaterte nevralkjernene vil bli rekonstruert ved hjelp av MR-bilder. Den romlige posisjonen til den implanterte ledningen vil bli identifisert med MR og CT. Gjennom å sammenligne med den identifiserte elektrodeposisjonen ved CT, vil nøyaktigheten av ledningslokalisering ved MR bli evaluert.
Diagnostisk test: MR og CT-skanning

En MR-skanning av hodet på ca. 30 minutter. Under skanningen vil MR-termometri bli utført for å overvåke mulig blyoppvarming på grunn av interaksjonen mellom MR-radiofrekvensfeltet og de implanterte enhetene.

En vanlig CT-skanning av hodet på ca. 10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ledende posisjon
Tidsramme: 1 dag
Nøyaktigheten av elektrodelokaliseringen vil bli evaluert av avstanden mellom den identifiserte posisjonen til elektrodeelektroden og midten av det rekonstruerte stimuleringsmålet. Resultatet av blylokalisering ved CT vil bli brukt som referanse.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tsinghua University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LeadLocMRI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere