Deep Brain Stimulation Lead -paikannus istutuksen jälkeen
maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Luming Li, Tsinghua University
Tutkimus lyijyn lokalisoinnista implantin jälkeiseen syvästimulaatioon
Deep brain stimulation (DBS) on tehokas hoitomuoto erilaisille neurologisille ja psykiatrisille häiriöille, ja yli 200 000 potilaalle on implantoitu DBS-laitteita maailmanlaajuisesti.
Parkinsonin tauti on yksi tyypillisistä indikaatioista. DBS:n kliiniset tulokset riippuvat johdon tarkasta istutuksesta, ja kytkentäkohtien tunnistaminen on perusta hoidon tehokkuuden arvioinnille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on paikantaa johtimen implantaatioasento leikkauksen jälkeisten MRI-kuvien perusteella ja rekonstruoida kytkennän ja stimulaatiokohteen suhteellinen avaruudellinen suhde.
Vertaamalla leikkauksen jälkeisen TT:n perusteella tunnistettuun johtoasemaan, tämä tutkimus arvioi DBS-johtoaseman tunnistamisen tarkkuuden suoraan MRI:stä.
Tämä tutkimus voi auttaa optimoimaan stimulaatioparametreja ja tutkimaan parhaita stimulaatiokohteita DBS-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feng Zhang, Ph.D.
- Puhelinnumero: 86-010-62794952
- Sähköposti: zhang-f@mail.tsinghua.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100084
- Rekrytointi
- National Engineering Research Center of Neuromodulation
-
Päätutkija:
- Luming Li, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Zhang, Ph.D.
- Puhelinnumero: 86-010-62794952
- Sähköposti: zhang-f@mail.tsinghua.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joilla on DBS-laitteet, DBS implantoitu vähintään 1 kuukauden ajan.
- Kyky sietää DBS:n sammuttamista vähintään 30 minuuttia.
- DBS-laitteet eivät sisällä ferromagneettista materiaalia.
- Potilaat voivat ymmärtää tutkimuksen sisällön täysin ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
- Pystyy täyttämään tämän tutkimuksen vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden samanaikaisten sairauksien esiintyminen, joissa on tai jotka edellyttävät sydämentahdistimien, defibrillaattorien, sisäkorvaistutteiden tai muiden neurostimulaatiolaitteiden implantointia.
- Potilaat, jotka ovat epätavallisen herkkiä lämpötilalle tai allergisia lämmölle.
- Potilaat, joilla on vaikeita psyykkisiä häiriöitä tai kognitiivisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DBS-johdon lokalisointi
Osallistujat saavat pään MRI- ja CT-skannauksen.
Stimulaatiokohde ja siihen liittyvät hermoytimet rekonstruoidaan MRI-kuvien avulla.
Implantoidun johtimen avaruudellinen sijainti tunnistetaan MRI:llä ja CT:llä.
Vertaamalla CT:llä tunnistettuun johtoasemaan, magneettikuvauksen johdon paikantamisen tarkkuus arvioidaan.
|
Pään magneettikuvaus noin 30 minuutissa. Skannauksen aikana suoritetaan MRI-lämpömetriä, jolla seurataan mahdollista lyijyn kuumenemista, jotka johtuvat MRI-radiotaajuuskentän ja implantoitujen laitteiden vuorovaikutuksesta. Pään CT-kuvaus noin 10 minuutissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtoasema
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Johtimen lokalisoinnin tarkkuus arvioidaan lyijyelektrodin tunnistetun sijainnin ja rekonstruoidun stimulaatiokohteen keskikohdan välisen etäisyyden perusteella.
CT:llä tehdyn lyijyn lokalisoinnin tulosta käytetään referenssinä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LeadLocMRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .