이식 후 심뇌 자극 리드 위치 파악
2023년 12월 25일 업데이트: Luming Li, Tsinghua University
이식 후 심부 뇌 자극을 위한 납 위치 파악에 관한 연구
심부 뇌 자극(DBS)은 다양한 신경 및 정신 질환에 대한 효과적인 치료법으로, 전 세계적으로 200,000명 이상의 환자가 DBS 장치를 이식했습니다.
파킨슨병은 대표적인 적응증 중 하나이다. DBS의 임상적 결과는 리드의 정확한 이식에 달려 있으며, 리드 위치의 식별은 치료 효과를 평가하는 기초가 된다.
본 연구의 목적은 수술 후 MRI 영상을 기반으로 리드의 이식 위치를 파악하고 리드와 자극 대상 사이의 상대적인 공간 관계를 재구성하는 것입니다.
본 연구에서는 수술 후 CT를 통해 파악된 리드 위치와 비교함으로써 MRI에서 직접 DBS 리드 위치를 식별하는 정확도를 평가할 것입니다.
이 연구는 자극 매개변수를 최적화하고 DBS 환자를 위한 최상의 자극 목표를 조사하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feng Zhang, Ph.D.
- 전화번호: 86-010-62794952
- 이메일: zhang-f@mail.tsinghua.edu.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100084
- 모병
- National Engineering Research Center of Neuromodulation
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수석 연구원:
- Luming Li, Ph.D.
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연락하다:
- Feng Zhang, Ph.D.
- 전화번호: 86-010-62794952
- 이메일: zhang-f@mail.tsinghua.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DBS 장치를 사용하는 파킨슨병 환자, DBS를 최소 1개월 동안 이식함.
- 최소 30분 동안 DBS가 꺼지는 것을 허용하는 능력.
- DBS 장치에는 강자성 물질이 포함되어 있지 않습니다.
- 환자는 임상시험의 내용을 완전히 이해하고 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 본 연구의 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심박조율기, 제세동기, 인공와우 또는 기타 신경자극 장치를 이식해야 하거나 이식해야 하는 기타 동반 질환의 존재.
- 비정상적으로 온도에 민감하거나 열에 알레르기가 있는 환자.
- 심각한 정신질환 또는 인지장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DBS 리드 현지화
참여자는 머리 MRI 및 CT 스캔을 받게 됩니다.
자극 대상과 관련 신경핵은 MRI 이미지를 사용하여 재구성됩니다.
이식된 리드의 공간적 위치는 MRI와 CT로 식별됩니다.
CT를 통해 파악된 리드 위치와의 비교를 통해 MRI를 통한 리드 위치 파악의 정확성을 평가합니다.
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약 30분 안에 머리 MRI 검사를 합니다. 스캔하는 동안 MRI 온도 측정을 수행하여 MRI 고주파장과 이식된 장치의 상호 작용으로 인한 납 가열 가능성을 모니터링합니다. 약 10분 안에 머리의 CT 일반 스캔을 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선두 위치
기간: 1 일
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리드 위치 파악의 정확성은 리드 전극의 식별된 위치와 재구성된 자극 타겟의 중심 사이의 거리에 의해 평가됩니다.
CT를 통한 리드 위치 파악 결과는 참고 자료로 사용됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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