Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokalizace vedení hluboké mozkové stimulace po implantaci

25. prosince 2023 aktualizováno: Luming Li, Tsinghua University

Výzkum lokalizace olova pro hlubokou mozkovou stimulaci po implantaci

Hluboká mozková stimulace (DBS) je účinnou léčbou různých neurologických a psychiatrických poruch s více než 200 000 pacientů po celém světě implantovanými zařízeními DBS. Parkinsonova nemoc je jednou z typických indikací. Klinické výsledky DBS závisí na přesné implantaci elektrody a identifikace umístění elektrody je základem pro hodnocení účinnosti léčby. Cílem této studie je lokalizovat implantační polohu elektrody na základě pooperačních MRI snímků a rekonstruovat relativní prostorový vztah mezi elektrodou a stimulačním cílem. Porovnáním s pozicí elektrody identifikovanou na základě pooperačního CT tato studie vyhodnotí přesnost identifikace pozice elektrody DBS přímo z MRI. Tato studie může pomoci optimalizovat parametry stimulace a prozkoumat nejlepší cíle stimulace pro pacienty s DBS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100084
        • Nábor
        • National Engineering Research Center of Neuromodulation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luming Li, Ph.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Parkinsonovou nemocí s DBS zařízeními, DBS implantovaný po dobu alespoň 1 měsíce.
  • Schopnost tolerovat vypnutí DBS po dobu alespoň 30 minut.
  • Zařízení DBS neobsahují feromagnetický materiál.
  • Pacienti mohou plně porozumět obsahu studie a podepsat informovaný souhlas.
  • Schopnost vyhovět požadavkům této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost dalších doprovodných onemocnění, která mají nebo vyžadují implantaci kardiostimulátorů, defibrilátorů, kochleárních implantátů nebo jiných neurostimulačních zařízení.
  • Pacienti, kteří jsou abnormálně citliví na teplotu nebo alergičtí na teplo.
  • Pacienti se závažnými psychiatrickými poruchami nebo kognitivními poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokalizace vedení DBS
Účastníci obdrží MRI a CT hlavy. Stimulační cíl a související neurální jádra budou rekonstruována pomocí MRI snímků. Prostorová poloha implantované elektrody bude identifikována pomocí MRI a CT. Přesnost lokalizace elektrody pomocí MRI bude vyhodnocena porovnáním s polohou elektrody identifikovanou pomocí CT.
Diagnostický test: MRI a CT vyšetření

MRI sken hlavy asi za 30 minut. Během skenování bude prováděna MRI termometrie pro sledování možného zahřívání elektrody v důsledku interakce MRI radiofrekvenčního pole a implantovaných zařízení.

Prostý CT sken hlavy za asi 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedoucí pozice
Časové okno: 1 den
Přesnost lokalizace svodu bude hodnocena vzdáleností mezi identifikovanou polohou svodové elektrody a středem rekonstruovaného stimulačního cíle. Jako referenční bude použit výsledek lokalizace elektrody pomocí CT.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tsinghua University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LeadLocMRI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na MRI a CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit