Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Локализация электрода для глубокой стимуляции мозга после имплантации

25 декабря 2023 г. обновлено: Luming Li, Tsinghua University

Исследование локализации свинца для глубокой стимуляции мозга после имплантации

Глубокая стимуляция мозга (DBS) является эффективным методом лечения различных неврологических и психиатрических расстройств: устройства DBS имплантированы более чем 200 000 пациентам по всему миру. Болезнь Паркинсона является одним из типичных показаний. Клинические результаты DBS зависят от точности имплантации электрода, а идентификация местоположения электродов является основой для оценки эффективности лечения. Целью данного исследования является локализация положения имплантации электрода на основе послеоперационных МРТ-изображений и реконструкция относительного пространственного соотношения между электродом и целью стимуляции. Путем сравнения с положением отведения, определенным на основе послеоперационной КТ, в этом исследовании будет оценена точность определения положения отведения DBS непосредственно по данным МРТ. Это исследование может помочь оптимизировать параметры стимуляции и определить наилучшие цели стимуляции для пациентов с СДС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100084
        • Рекрутинг
        • National Engineering Research Center of Neuromodulation
        • Главный следователь:
          • Luming Li, Ph.D.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болезнью Паркинсона с устройствами DBS, имплантированные DBS на срок не менее 1 месяца.
  • Способность выдерживать отключение DBS не менее 30 минут.
  • Устройства DBS не содержат ферромагнитного материала.
  • Пациенты могут полностью понять содержание исследования и подписать форму информированного согласия.
  • Способен соответствовать требованиям данного исследования.

Критерий исключения:

  • Наличие других сопутствующих заболеваний, которые имеют или требуют имплантации кардиостимуляторов, дефибрилляторов, кохлеарных имплантатов или других устройств нейростимуляции.
  • Пациенты с аномальной чувствительностью к температуре или аллергией на тепло.
  • Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами или когнитивными нарушениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Локализация лидов DBS
Участники получат МРТ и КТ головы. Цель стимуляции и связанные с ней нервные ядра будут реконструированы с использованием изображений МРТ. Пространственное положение имплантированного электрода будет определено с помощью МРТ и КТ. Путем сравнения с положением отведений, определенным с помощью КТ, будет оцениваться точность локализации отведений с помощью МРТ.
Диагностический тест: МРТ и КТ

МРТ головы примерно за 30 минут. Во время сканирования будет проводиться термометрия МРТ для мониторинга возможного нагревания свинца из-за взаимодействия радиочастотного поля МРТ и имплантированных устройств.

КТ головы примерно за 10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ведущая позиция
Временное ограничение: 1 день
Точность локализации отведения будет оцениваться по расстоянию между выявленным положением отведения и центром реконструированной цели стимуляции. Результат локализации отведений с помощью КТ будет использоваться в качестве эталона.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tsinghua University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LeadLocMRI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться