植入后深部脑刺激导线定位
2023年12月25日 更新者：Luming Li、Tsinghua University
植入后脑深部刺激的导线定位研究
深部脑刺激 (DBS) 是治疗多种神经和精神疾病的有效方法，全球已有超过 200,000 名患者植入了 DBS 设备。
帕金森病是其典型适应症之一。DBS的临床效果取决于导线的准确植入，而导线位置的识别是评估治疗效果的基础。
本研究的目的是根据术后 MRI 图像定位导线的植入位置，并重建导线与刺激目标之间的相对空间关系。
通过与术后CT确定的导联位置进行比较，本研究将评估直接从MRI确定DBS导联位置的准确性。
这项研究可能有助于优化刺激参数并研究 DBS 患者的最佳刺激目标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Feng Zhang, Ph.D.
- 电话号码：86-010-62794952
- 邮箱：zhang-f@mail.tsinghua.edu.cn
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100084
- 招聘中
- National Engineering Research Center of Neuromodulation
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首席研究员：
- Luming Li, Ph.D.
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接触：
- Feng Zhang, Ph.D.
- 电话号码：86-010-62794952
- 邮箱：zhang-f@mail.tsinghua.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 帕金森病患者使用DBS装置，植入DBS至少1个月。
- 能够容忍 DBS 关闭至少 30 分钟。
- DBS 设备不包含铁磁材料。
- 患者能够充分理解试验内容并签署知情同意书。
- 能够满足本次学习的要求。
排除标准：
- 存在其他伴随疾病，这些疾病需要植入起搏器、除颤器、人工耳蜗或其他神经刺激装置。
- 对温度异常敏感或对热过敏的患者。
- 患有严重精神疾病或认知障碍的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：星展银行主导本地化
参与者将接受头部 MRI 和 CT 扫描。
将使用 MRI 图像重建刺激目标和相关神经核。
植入导线的空间位置将通过 MRI 和 CT 来确定。
通过与CT确定的导联位置进行比较，评估MRI导联定位的准确性。
|
头部 MRI 扫描大约需要 30 分钟。 在扫描过程中，将进行 MRI 测温，以监测由于 MRI 射频场和植入设备的相互作用而可能导致的铅加热。 头部 CT 平扫大约需要 10 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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领先地位
大体时间：1天
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导联定位的准确性将通过导联电极的识别位置与重建刺激目标的中心之间的距离来评估。
CT导联定位结果将作为参考。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月10日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月25日
首次发布 (实际的)
2024年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月25日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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