Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb hjernestimulering ledningslokalisering efter implantation

25. december 2023 opdateret af: Luming Li, Tsinghua University

Forskning i blylokalisering til dyb hjernestimulation efter implantation

Deep brain stimulation (DBS) er en effektiv behandling af en række neurologiske og psykiatriske lidelser, med mere end 200.000 patienter implanteret med DBS-enheder verden over. Parkinsons sygdom er en af ​​de typiske indikationer. De kliniske resultater af DBS afhænger af den nøjagtige implantation af ledningen, og identifikation af elektrodeplaceringerne er grundlaget for evaluering af behandlingens effektivitet. Formålet med denne undersøgelse er at lokalisere ledningens implantationsposition baseret på postoperative MR-billeder og at rekonstruere det relative rumlige forhold mellem ledningen og stimulationsmålet. Ved at sammenligne med den ledende position, der er identificeret baseret på postoperativ CT, vil denne undersøgelse evaluere nøjagtigheden af ​​at identificere DBS-ledningspositionen direkte fra MR. Denne undersøgelse kan hjælpe med at optimere stimuleringsparametrene og undersøge de bedste stimulationsmål for DBS-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100084
        • Rekruttering
        • National Engineering Research Center of Neuromodulation
        • Ledende efterforsker:
          • Luming Li, Ph.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom patienter med DBS enheder, DBS implanteret i mindst 1 måned.
  • Evne til at tolerere DBS-sluk i mindst 30 minutter.
  • DBS-enheder indeholder ikke det ferromagnetiske materiale.
  • Patienterne kan fuldt ud forstå indholdet af forsøget og underskrive samtykkeerklæringen.
  • I stand til at opfylde kravene i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af andre samtidige sygdomme, der har eller kræver implantation af pacemakere, defibrillatorer, cochleaimplantater eller andre neurostimuleringsanordninger.
  • Patienter, der er unormalt følsomme over for temperatur eller allergiske over for varme.
  • Patienter med svære psykiatriske lidelser eller kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DBS lead lokalisering
Deltagerne vil modtage en hoved-MR og CT-scanning. Stimuleringsmålet og de relaterede neurale kerner vil blive rekonstrueret ved hjælp af MR-billeder. Den rumlige position af den implanterede ledning vil blive identificeret med MR og CT. Ved at sammenligne med den identificerede ledningsposition ved CT, vil nøjagtigheden af ​​ledningslokalisering ved MR blive evalueret.
Diagnostisk test: MR- og CT-scanning

En MR-scanning af hovedet på cirka 30 minutter. Under scanningen vil der blive udført MR-termometri for at overvåge mulig blyopvarmning på grund af interaktionen mellem MR-radiofrekvensfeltet og de implanterede enheder.

En almindelig CT-scanning af hovedet på cirka 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Førende stilling
Tidsramme: 1 dag
Nøjagtigheden af ​​elektrodelokaliseringen vil blive evalueret af afstanden mellem den identificerede position af elektrodeelektroden og midten af ​​det rekonstruerede stimulationsmål. Resultatet af blylokalisering ved CT vil blive brugt som reference.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tsinghua University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LeadLocMRI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med MR- og CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner