Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalisering av elektroder för djup hjärnstimulering efter implantation

25 december 2023 uppdaterad av: Luming Li, Tsinghua University

Forskning om blylokalisering för djup hjärnstimulering efter implantation

Djup hjärnstimulering (DBS) är en effektiv behandling för en mängd olika neurologiska och psykiatriska störningar, med mer än 200 000 patienter implanterade med DBS-enheter över hela världen. Parkinsons sjukdom är en av de typiska indikationerna. De kliniska resultaten av DBS beror på korrekt implantation av elektroden, och identifieringen av elektroderna är grunden för att utvärdera behandlingens effektivitet. Syftet med denna studie är att lokalisera elektrodens implantationsposition baserat på postoperativa MRI-bilder och att rekonstruera det relativa rumsliga förhållandet mellan elektroden och stimuleringsmålet. Genom att jämföra med den ledande positionen som identifierats baserat på postoperativ CT, kommer denna studie att utvärdera noggrannheten i att identifiera DBS-ledningspositionen direkt från MRT. Denna studie kan hjälpa till att optimera stimuleringsparametrarna och undersöka de bästa stimuleringsmålen för DBS-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100084
        • Rekrytering
        • National Engineering Research Center of Neuromodulation
        • Huvudutredare:
          • Luming Li, Ph.D.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Parkinsons sjukdom med DBS-enheter, DBS implanterat i minst 1 månad.
  • Förmåga att tolerera DBS-avstängning i minst 30 minuter.
  • DBS-enheter innehåller inte det ferromagnetiska materialet.
  • Patienterna kan till fullo förstå innehållet i prövningen och underteckna formuläret för informerat samtycke.
  • Kan uppfylla kraven i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av andra samtidiga sjukdomar som har eller kräver implantation av pacemakers, defibrillatorer, cochleaimplantat eller andra neurostimuleringsanordningar.
  • Patienter som är onormalt känsliga för temperatur eller allergiska mot värme.
  • Patienter med allvarliga psykiatriska störningar eller kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DBS lead lokalisering
Deltagarna kommer att få en huvud-MR och en datortomografi. Stimuleringsmålet och de relaterade neurala kärnorna kommer att rekonstrueras med hjälp av MRI-bilder. Den rumsliga positionen för den implanterade elektroden kommer att identifieras med MRT och CT. Genom att jämföra med den identifierade ledningspositionen med CT, kommer noggrannheten av ledningslokaliseringen med MRT att utvärderas.
Diagnostiskt test: MRT och CT-skanning

En MR-undersökning av huvudet på cirka 30 minuter. Under skanningen kommer MRT-termometri att utföras för att övervaka eventuell blyuppvärmning på grund av interaktionen mellan MRT-radiofrekvensfältet och de implanterade enheterna.

En vanlig datortomografi av huvudet på cirka 10 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ledande position
Tidsram: 1 dag
Noggrannheten hos elektrodlokaliseringen kommer att utvärderas av avståndet mellan den identifierade positionen för elektrodelektroden och mitten av det rekonstruerade stimuleringsmålet. Resultatet av blylokalisering med CT kommer att användas som referens.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tsinghua University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2023

Första postat (Faktisk)

9 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LeadLocMRI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på MRT och CT-skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera