Vivity トーリック眼内レンズの両側移植後の視覚的結果
2023年12月24日 更新者：Mun Wai Lee、LEC Eye Centre
非回折波面整形拡張焦点深度トーリック眼内レンズの両側移植後の視覚的結果
この研究の目的は、AcrySof™ IQ Vivity™ トーリック眼内レンズの両側移植後の臨床結果と患者報告結果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
これは、白内障手術と AcrySof™ IQ Vivity™ Toric 眼内レンズの両側移植を受けた 30 人の患者の前向き介入症例シリーズです。
この研究はアジア人の患者コホートによって代表されており、研究の評価は臨床的な視覚結果だけでなく、異常光視症、眼鏡の非依存性、日常の視覚作業などの「現実の」患者報告の結果にも焦点を当てており、これらはすべて1で測定されました。術後1ヶ月から3ヶ月まで。
目的は、アジア人の患者におけるこの眼内レンズの性能についての洞察を提供することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Perak
-
Ipoh、Perak、マレーシア、30450
- LEC Eye Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 両側性の重大な白内障
- 両側の重大な角膜乱視
除外基準:
- 以前の屈折矯正手術
- 弱視
- 斜視
- 最終視力に影響を与える可能性のある眼の併存疾患
- 既存の小帯の衰弱
- 被膜の不安定性または損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：すべての目
すべての目に AcrySof™ IQ Vivity™ トーリック眼内レンズが埋め込まれています
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問題のない水晶体超音波乳化吸引術と IOL の移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両眼UDVA
時間枠：3ヶ月
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両眼の未矯正距離視力
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3ヶ月
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双眼UIVA
時間枠：3ヶ月
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両眼の未矯正中間視力
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3ヶ月
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双眼UNVA
時間枠：3ヶ月
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両眼の未矯正近視力
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CDVA
時間枠：3ヶ月
|
矯正遠方視力
|
3ヶ月
|
|
DCIVA
時間枠：3ヶ月
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遠方矯正中間視力
|
3ヶ月
|
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DCNVA
時間枠：3ヶ月
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近距離矯正視力
|
3ヶ月
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MRSE
時間枠：3ヶ月
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平均屈折率球相当値
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3ヶ月
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回転安定性
時間枠：1ヶ月
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眼内レンズの回転角度
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1ヶ月
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両眼焦点ぼけ曲線
時間枠：3ヶ月
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さまざまな距離での眼内レンズの性能の測定
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3ヶ月
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コントラスト感度
時間枠：3ヶ月
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この眼内レンズの移植後のコントラスト感度の測定
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3ヶ月
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クビッド
時間枠：3ヶ月
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視覚障害に関するアンケート
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3ヶ月
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VF-14
時間枠：3ヶ月
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視覚機能 14 日常の視覚タスクの実行の困難さを評価するために設計された質問のインデックス
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月24日
最初の投稿 (実際)
2024年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月24日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。