双侧植入 Vivity 复曲面人工晶状体后的视觉效果
2023年12月24日 更新者：Mun Wai Lee、LEC Eye Centre
双侧植入非衍射波前整形扩展焦深复曲面人工晶状体后的视觉效果
本研究的目的是评估双侧植入 AcrySof™ IQ Vivity™ Toric 人工晶状体后的临床和患者报告的结果。
研究概览
详细说明
这是一个前瞻性介入病例系列，由 30 名接受白内障手术和双侧植入 AcrySof™ IQ Vivity™ Toric 人工晶状体的患者组成。
这项研究以亚洲患者队列为代表，研究评估不仅关注临床视觉结果，还关注“现实生活”患者报告的结果，例如视力不良、眼镜独立性和日常视觉任务，所有这些均以 1 进行测量。术后一个月和最多 3 个月。
目的是深入了解这种人工晶状体在亚洲患者中的性能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Perak
-
Ipoh、Perak、马来西亚、30450
- LEC Eye Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者
- 双侧明显白内障
- 双侧角膜散光明显
排除标准：
- 既往屈光手术
- 弱视
- 斜视
- 任何可能影响最终视力的眼部合并症
- 先前存在的小带无力
- 囊膜不稳定或妥协
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：所有的眼睛
所有眼睛均植入 AcrySof™ IQ Vivity™ Toric 人工晶状体
|
顺利进行白内障超声乳化吸出术和人工晶状体植入术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
双目UDVA
大体时间：3个月
|
双眼未矫正远视力
|
3个月
|
|
双目UIVA
大体时间：3个月
|
双眼未矫正中间视力
|
3个月
|
|
双目UNVA
大体时间：3个月
|
双眼未矫正近视力
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CDVA
大体时间：3个月
|
矫正远视力
|
3个月
|
|
DCIVA
大体时间：3个月
|
距离矫正中间视力
|
3个月
|
|
DCNVA
大体时间：3个月
|
距离矫正近视力
|
3个月
|
|
MRSE
大体时间：3个月
|
平均球面屈光当量
|
3个月
|
|
旋转稳定性
大体时间：1个月
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人工晶状体旋转度数
|
1个月
|
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双目离焦曲线
大体时间：3个月
|
不同距离下人工晶状体性能的测量
|
3个月
|
|
对比敏感度
大体时间：3个月
|
植入该人工晶状体后对比敏感度的测量
|
3个月
|
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量子紫外检测器
大体时间：3个月
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视觉障碍问卷
|
3个月
|
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VF-14
大体时间：3个月
|
视觉功能 14 个问题索引，旨在评估执行日常视觉任务的难度
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月24日
首次发布 (实际的)
2024年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月24日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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