Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados visuais após implantação bilateral da lente intraocular Vivity Toric

24 de dezembro de 2023 atualizado por: Mun Wai Lee, LEC Eye Centre

Resultados visuais após implantação bilateral de uma lente intraocular tórica de profundidade de foco estendida não difrativa com formato de frente de onda

O objetivo deste estudo foi avaliar os resultados clínicos e relatados pelo paciente após a implantação bilateral da lente intraocular AcrySof™ IQ Vivity™ Toric.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta é uma série de casos intervencionistas prospectivos de 30 pacientes submetidos à cirurgia de catarata e implantação bilateral da lente intraocular AcrySof™ IQ Vivity™ Toric. Este estudo é representado por uma coorte asiática de pacientes e as avaliações do estudo foram focadas não apenas nos resultados visuais clínicos, mas também nos resultados relatados pelos pacientes da "vida real", como disfotopsias, independência de óculos e tarefas visuais diárias, todos medidos em 1 mês e até 3 meses de pós-operatório. O objetivo seria fornecer informações sobre o desempenho desta lente intraocular em pacientes asiáticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malásia, 30450
        • LEC Eye Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com 18 anos ou mais
  • catarata bilateral significativa
  • astigmatismo corneano significativo bilateral

Critério de exclusão:

  • cirurgia refrativa anterior
  • ambliopia
  • estrabismo
  • qualquer comorbidade ocular que possa impactar na acuidade visual final
  • fraqueza zonular pré-existente
  • instabilidade capsular ou comprometimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Todos os olhos
Todos os olhos foram implantados com lentes intraoculares AcrySof™ IQ Vivity™ Toric
Dispositivo: Lente intraocular tórica AcrySof™ IQ Vivity™
Facoemulsificação e implantação de LIO sem intercorrências

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Binóculo UDVA
Prazo: 3 meses
Acuidade visual à distância binocular não corrigida
3 meses
Binóculo UIVA
Prazo: 3 meses
Acuidade visual intermediária não corrigida binocular
3 meses
Binóculo UNVA
Prazo: 3 meses
Acuidade visual próxima binocular não corrigida
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CDVA
Prazo: 3 meses
Acuidade visual à distância corrigida
3 meses
DCIVA
Prazo: 3 meses
Acuidade visual intermediária corrigida para distância
3 meses
DCNVA
Prazo: 3 meses
Distância corrigida perto da acuidade visual
3 meses
MRSE
Prazo: 3 meses
Equivalente esférico refrativo médio
3 meses
Estabilidade Rotacional
Prazo: 1 mês
Grau de rotação da lente intraocular
1 mês
Curva de desfocagem binocular
Prazo: 3 meses
Medição do desempenho da lente intraocular em diferentes distâncias
3 meses
Sensibilidade ao contraste
Prazo: 3 meses
Medição da sensibilidade ao contraste após implantação com esta lente intraocular
3 meses
Quvid
Prazo: 3 meses
Questionário sobre distúrbios visuais
3 meses
VF-14
Prazo: 3 meses
Função visual 14 índice de questões elaboradas para avaliar a dificuldade de realizar tarefas visuais diárias
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

LEC Eye Centre

Colaboradores

Alcon Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VTLEC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Catarata Senil

Ensaios clínicos em Lente intraocular tórica AcrySof™ IQ Vivity™

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Gambia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever