Vivity 토릭 안구내 렌즈의 양측 이식 후 시력 결과
2023년 12월 24일 업데이트: Mun Wai Lee, LEC Eye Centre
비회절 파면 형성 확장된 초점 심도 토릭 안구내 렌즈의 양측 이식에 따른 시각적 결과
이 연구의 목적은 AcrySof™ IQ Vivity™ Toric 안구내 렌즈의 양측 이식 후 임상 및 환자 보고 결과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 백내장 수술을 받고 AcrySof™ IQ Vivity™ Toric 안구내 렌즈를 양측에 이식한 30명의 환자에 대한 전향적 중재 사례 시리즈입니다.
이 연구는 아시아 환자 집단으로 대표되며, 연구 평가는 임상적 시각 결과뿐만 아니라 광시증, 안경 독립성 및 일상적인 시각 작업과 같은 "실제" 환자 보고 결과에도 초점을 두었습니다. 이 모두는 1시에 측정되었습니다. 수술 후 한 달부터 최대 3개월까지.
목적은 아시아 환자에게 이 안구내 렌즈의 성능에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, 말레이시아, 30450
- LEC Eye Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 양측성 백내장
- 양측 심각한 각막 난시
제외 기준:
- 이전 굴절 수술
- 약시
- 사시
- 최종 시력에 영향을 줄 수 있는 모든 안구 동반 질환
- 기존의 소대 약화
- 피막 불안정 또는 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모든 눈
모든 눈에 AcrySof™ IQ Vivity™ Toric 안구내 렌즈 이식
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무사한 수정체유화술 및 IOL 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쌍안경 UDVA
기간: 3 개월
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양안 무교정 거리 시력
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3 개월
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쌍안경 UIVA
기간: 3 개월
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양안 나교정 중급시력
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3 개월
|
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쌍안경 UNVA
기간: 3 개월
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양안 무교정 근시력
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CDVA
기간: 3 개월
|
교정거리시력
|
3 개월
|
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DCIVA
기간: 3 개월
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거리보정 중급시력
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3 개월
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DCNVA
기간: 3 개월
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거리 교정 근시력
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3 개월
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MRSE
기간: 3 개월
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평균 굴절 구형 등가물
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3 개월
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회전 안정성
기간: 1 개월
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안구내 렌즈의 회전 정도
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1 개월
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양안 디포커스 곡선
기간: 3 개월
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다양한 거리에서 안구내 렌즈의 성능 측정
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3 개월
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대비 감도
기간: 3 개월
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본 인공수정체 이식 후 대비감도 측정
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3 개월
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큐비드
기간: 3 개월
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시각적 장애에 관한 설문지
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3 개월
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VF-14
기간: 3 개월
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일상적인 시각적 작업 수행의 어려움을 평가하기 위해 고안된 시각적 기능 14가지 질문 색인
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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AcrySof™ IQ Vivity™ 토릭 안구내 렌즈에 대한 임상 시험
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