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Risultati visivi dopo l'impianto bilaterale della lente intraoculare torica Vivity

24 dicembre 2023 aggiornato da: Mun Wai Lee, LEC Eye Centre

Risultati visivi dopo l'impianto bilaterale di una lente intraoculare torica con profondità di fuoco estesa e modellatura del fronte d'onda non diffrattiva

L'obiettivo di questo studio era valutare i risultati clinici e riportati dai pazienti dopo l'impianto bilaterale della lente intraoculare AcrySof™ IQ Vivity™ Toric.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa è una serie di casi interventistici prospettici di 30 pazienti sottoposti a intervento di cataratta e impianto bilaterale della lente intraoculare AcrySof™ IQ Vivity™ Toric. Questo studio è rappresentato da una coorte asiatica di pazienti e le valutazioni dello studio si sono concentrate non solo sui risultati visivi clinici ma anche sui risultati riportati dai pazienti nella "vita reale", come disfotopsie, indipendenza dagli occhiali e attività visive quotidiane, tutti misurati a 1 mese e fino a 3 mesi dopo l'intervento. L'obiettivo sarebbe quello di fornire informazioni sulle prestazioni di questa lente intraoculare nei pazienti asiatici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
        • LEC Eye Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • cataratta significativa bilaterale
  • Astigmatismo corneale bilaterale significativo

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento di chirurgia refrattiva
  • ambliopia
  • strabismo
  • qualsiasi comorbilità oculare che possa avere un impatto sull’acuità visiva finale
  • debolezza zonulare preesistente
  • instabilità o compromissione capsulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti gli occhi
A tutti gli occhi è stata impiantata la lente intraoculare AcrySof™ IQ Vivity™ Toric
Dispositivo: Lente intraoculare torica AcrySof™ IQ Vivity™
Facoemulsificazione e impianto della IOL senza problemi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
UDVA binoculare
Lasso di tempo: 3 mesi
Acuità visiva a distanza non corretta binoculare
3 mesi
UIVA binoculare
Lasso di tempo: 3 mesi
Acuità visiva intermedia binoculare non corretta
3 mesi
UNVA binoculare
Lasso di tempo: 3 mesi
Acuità visiva binoculare non corretta da vicino
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CDVA
Lasso di tempo: 3 mesi
Acuità visiva a distanza corretta
3 mesi
DCIVA
Lasso di tempo: 3 mesi
Acuità visiva intermedia corretta per la distanza
3 mesi
DCNVA
Lasso di tempo: 3 mesi
Distanza corretta per l'acuità visiva vicina
3 mesi
MRSE
Lasso di tempo: 3 mesi
Equivalente sferico rifrattivo medio
3 mesi
Stabilità rotazionale
Lasso di tempo: 1 mese
Grado di rotazione della lente intraoculare
1 mese
Curva di sfocatura binoculare
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione delle prestazioni della lente intraoculare a diverse distanze
3 mesi
Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione della sensibilità al contrasto dopo l'impianto di questa lente intraoculare
3 mesi
QUVID
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario sui disturbi visivi
3 mesi
VF-14
Lasso di tempo: 3 mesi
Funzione visiva 14 indice di domande progettate per valutare la difficoltà nell'esecuzione dei compiti visivi quotidiani
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LEC Eye Centre

Collaboratori

Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VTLEC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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