Визуальные результаты после двусторонней имплантации торической интраокулярной линзы Vivity
24 декабря 2023 г. обновлено: Mun Wai Lee, LEC Eye Centre
Визуальные результаты после двусторонней имплантации недифракционной торической интраокулярной линзы с увеличенной глубиной фокуса, формирующей волновой фронт
Целью данного исследования была оценка клинических результатов и результатов, сообщаемых пациентами, после двусторонней имплантации торической интраокулярной линзы AcrySof™ IQ Vivity™.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективная интервенционная серия случаев из 30 пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты и двустороннюю имплантацию торической интраокулярной линзы AcrySof™ IQ Vivity™.
Это исследование представлено азиатской когортой пациентов, и оценки исследования были сосредоточены не только на клинических результатах зрения, но также на «реальных» результатах, сообщаемых пациентами, таких как дисфотопсия, независимость от очков и ежедневные зрительные задачи, все из которых были оценены в 1 балл. мес и до 3 мес после операции.
Целью было бы дать представление об эффективности этой интраокулярной линзы у азиатских пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Малайзия, 30450
- LEC Eye Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18 лет и старше
- двусторонняя значительная катаракта
- двусторонний значительный роговичный астигматизм
Критерий исключения:
- предыдущая рефракционная операция
- амблиопия
- косоглазие
- любые глазные сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на окончательную остроту зрения
- ранее существовавшая зональная слабость
- капсульная нестабильность или компромисс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все глаза
На все глаза имплантированы торические интраокулярные линзы AcrySof™ IQ Vivity™.
|
Безболезненная факоэмульсификация и имплантация ИОЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бинокль УДВА
Временное ограничение: 3 месяца
|
Бинокулярная некорригированная острота зрения вдаль
|
3 месяца
|
|
Бинокль УИВА
Временное ограничение: 3 месяца
|
Бинокулярная некорригированная средняя острота зрения
|
3 месяца
|
|
Бинокль UNVA
Временное ограничение: 3 месяца
|
Бинокулярная некорригированная острота зрения вблизи
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CDVA
Временное ограничение: 3 месяца
|
Корректированная острота зрения вдаль
|
3 месяца
|
|
ДЦИВА
Временное ограничение: 3 месяца
|
Промежуточная острота зрения с коррекцией на расстояние
|
3 месяца
|
|
DCNVA
Временное ограничение: 3 месяца
|
Острота зрения вблизи с коррекцией на расстоянии
|
3 месяца
|
|
MRSE
Временное ограничение: 3 месяца
|
Средний преломляющий сферический эквивалент
|
3 месяца
|
|
Вращательная стабильность
Временное ограничение: 1 месяц
|
Степень вращения интраокулярной линзы
|
1 месяц
|
|
Кривая бинокулярной дефокусировки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение характеристик интраокулярной линзы на разных расстояниях
|
3 месяца
|
|
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение контрастной чувствительности после имплантации этой интраокулярной линзы
|
3 месяца
|
|
КУВИД
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета по нарушениям зрения
|
3 месяца
|
|
ВФ-14
Временное ограничение: 3 месяца
|
Зрительные функции 14 вопросов, предназначенных для оценки трудностей при выполнении повседневных зрительных задач.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VTLEC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .