Visuaaliset tulokset Viivity Toric Intraokulaarilinssin kahdenvälisen istutuksen jälkeen
sunnuntai 24. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mun Wai Lee, LEC Eye Centre
Visuaaliset tulokset ei-diffraktiivisen aaltorintaman muotoilevan, laajennettua tarkennussyvyyttä silmänsisäisen linssin kahdenvälisen istutuksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kliinisiä ja potilaiden raportoimia tuloksia AcrySof™ IQ Vivity™ Toric intraokulaarisen linssin kahdenvälisen implantoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen interventiotapaussarja, johon kuuluu 30 potilasta, joille tehtiin kaihileikkaus ja AcrySof™ IQ Vivity™ Toric -silmänsisäisen linssin molemminpuolinen istutus.
Tätä tutkimusta edustaa aasialainen potilasryhmä, ja tutkimusarvioinnit eivät keskittyneet pelkästään kliinisiin visuaalisiin tuloksiin vaan myös "todellisen elämän" potilaiden raportoimiin tuloksiin, kuten dysfotopsia, silmälasien riippumattomuus ja päivittäiset visuaaliset tehtävät, jotka kaikki mitattiin 1. kuukausi ja enintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tavoitteena olisi antaa tietoa tämän intraokulaarisen linssin toiminnasta aasialaispotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malesia, 30450
- LEC Eye Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneitä potilaita
- kahdenväliset merkittävät kaihi
- molemminpuolinen merkittävä sarveiskalvon astigmatismi
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi taittoleikkaus
- amblyopia
- strabismus
- kaikki silmän samanaikainen sairaus, joka voi vaikuttaa lopulliseen näöntarkkuuteen
- olemassa oleva vyöhykeheikkous
- kapselin epävakaus tai kompromissi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki silmät
Kaikkiin silmiin on istutettu AcrySof™ IQ Vivity™ Toric -silmänsisäinen linssi
|
IOL:n tapahtumaton fakoemulsifikaatio ja implantaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiikari UDVA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kiikarin korjaamattoman etäisyyden näöntarkkuus
|
3 kuukautta
|
|
Kiikari UIVA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Binokulaarinen korjaamaton keskitasoinen näöntarkkuus
|
3 kuukautta
|
|
Kiikarit UNVA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Binokulaarinen korjaamaton lähes näöntarkkuus
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDVA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korjattu etäisyys näöntarkkuus
|
3 kuukautta
|
|
DCIVA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Etäisyyskorjattu keskitasoinen näöntarkkuus
|
3 kuukautta
|
|
DCNVA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Etäisyys korjattu lähellä näkötarkkuutta
|
3 kuukautta
|
|
MRSE
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräinen taittopalloekvivalentti
|
3 kuukautta
|
|
Pyörimisvakaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Silmänsisäisen linssin kiertoaste
|
1 kuukausi
|
|
Kiikarin defocus-käyrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Silmänsisäisen linssin suorituskyvyn mittaus eri etäisyyksiltä
|
3 kuukautta
|
|
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kontrastiherkkyyden mittaus istutuksen jälkeen tällä intraokulaarisella linssillä
|
3 kuukautta
|
|
QUVID
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Näköhäiriöitä koskeva kyselylomake
|
3 kuukautta
|
|
VF-14
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visual function 14 kysymyshakemisto, joka on suunniteltu arvioimaan päivittäisten visuaalisten tehtävien suorittamisen vaikeutta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VTLEC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .