Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuelle resultater efter bilateral implantation af Vivity Toric Intraocular Lens

24. december 2023 opdateret af: Mun Wai Lee, LEC Eye Centre

Visuelle resultater efter bilateral implantation af en ikke-diffraktiv bølgefrontformet udvidet fokusdybde torisk intraokulær linse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de kliniske og patientrapporterede resultater efter bilateral implantation af AcrySof™ IQ Vivity™ Toric intraokulær linse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv interventionel case-serie på 30 patienter, som gennemgik kataraktoperation og bilateral implantation af AcrySof™ IQ Vivity™ Toric intraokulær linse. Denne undersøgelse er repræsenteret af en asiatisk kohorte af patienter, og undersøgelsesevalueringerne var ikke kun fokuseret på kliniske visuelle resultater, men også på "virkelige" patientrapporterede resultater såsom dysfotopsier, brilleuafhængighed og daglige visuelle opgaver, som alle blev målt til 1 måned og op til 3 måneder postoperativt. Målet ville være at give indsigt i ydeevnen af ​​denne intraokulære linse hos asiatiske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
        • LEC Eye Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18 år eller ældre
  • bilateral betydelig grå stær
  • bilateral signifikant corneastigmatisme

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere refraktiv operation
  • amblyopi
  • strabisme
  • enhver øjenkomorbiditet, som kan påvirke den endelige synsstyrke
  • allerede eksisterende zonulær svaghed
  • kapselustabilitet eller kompromis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle øjne
Alle øjne implanteret med AcrySof™ IQ Vivity™ Toric intraokulær linse
Enhed: AcrySof™ IQ Vivity™ Torisk intraokulær linse
Begivenhedsløs phacoemulsification og implantation af IOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kikkert UDVA
Tidsramme: 3 måneder
Kikkert ukorrigeret synsstyrke
3 måneder
Kikkert UIVA
Tidsramme: 3 måneder
Kikkert ukorrigeret mellemliggende synsskarphed
3 måneder
Kikkert UNVA
Tidsramme: 3 måneder
Kikkert ukorrigeret nær synsstyrke
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CDVA
Tidsramme: 3 måneder
Korrigeret afstand synsstyrke
3 måneder
DCIVA
Tidsramme: 3 måneder
Afstandskorrigeret mellemliggende synsstyrke
3 måneder
DCNVA
Tidsramme: 3 måneder
Afstand korrigeret nær synsstyrke
3 måneder
MRSE
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitlig brydningssfærisk ækvivalent
3 måneder
Rotationsstabilitet
Tidsramme: 1 måned
Rotationsgrad af intraokulær linse
1 måned
Kikkert ufokuseret kurve
Tidsramme: 3 måneder
Måling af ydeevnen af ​​den intraokulære linse ved forskellige afstande
3 måneder
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: 3 måneder
Måling af kontrastfølsomheden efter implantation med denne intraokulære linse
3 måneder
QUVID
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskema om synsforstyrrelser
3 måneder
VF-14
Tidsramme: 3 måneder
Visuel funktion 14 indeks over spørgsmål designet til at vurdere vanskeligheder med at udføre daglige visuelle opgaver
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LEC Eye Centre

Samarbejdspartnere

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VTLEC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senil grå stær

Kliniske forsøg med AcrySof™ IQ Vivity™ Torisk intraokulær linse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner