Résultats visuels après l'implantation bilatérale de la lentille intraoculaire torique Vivity
24 décembre 2023 mis à jour par: Mun Wai Lee, LEC Eye Centre
Résultats visuels après l'implantation bilatérale d'une lentille intraoculaire torique à profondeur de focalisation étendue non diffractive façonnant le front d'onde
L'objectif de cette étude était d'évaluer les résultats cliniques et rapportés par les patients après l'implantation bilatérale de la lentille intraoculaire AcrySof™ IQ Vivity™ Toric.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une série de cas interventionnels prospectifs de 30 patients ayant subi une chirurgie de la cataracte et une implantation bilatérale de la lentille intraoculaire AcrySof™ IQ Vivity™ Toric.
Cette étude est représentée par une cohorte asiatique de patients et les évaluations de l'étude se sont concentrées non seulement sur les résultats visuels cliniques, mais également sur les résultats rapportés par les patients « réels », tels que les dysphotopsies, l'indépendance des lunettes et les tâches visuelles quotidiennes, qui ont tous été mesurés à 1 mois et jusqu'à 3 mois après l'opération.
L'objectif serait de donner un aperçu des performances de cette lentille intraoculaire chez les patients asiatiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaisie, 30450
- LEC Eye Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 ans ou plus
- cataractes bilatérales significatives
- astigmatisme cornéen bilatéral significatif
Critère d'exclusion:
- chirurgie réfractive antérieure
- amblyopie
- strabisme
- toute comorbidité oculaire pouvant impacter l'acuité visuelle finale
- faiblesse zonulaire préexistante
- instabilité capsulaire ou compromission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tous les yeux
Tous les yeux implantés avec une lentille intraoculaire AcrySof™ IQ Vivity™ Toric
|
Phacoémulsification et implantation de LIO sans incident
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jumelles UDVA
Délai: 3 mois
|
Acuité visuelle binoculaire à distance non corrigée
|
3 mois
|
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Jumelles UIVA
Délai: 3 mois
|
Acuité visuelle intermédiaire binoculaire non corrigée
|
3 mois
|
|
Jumelles UNVA
Délai: 3 mois
|
Acuité visuelle de près binoculaire non corrigée
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
CDVA
Délai: 3 mois
|
Acuité visuelle de distance corrigée
|
3 mois
|
|
DCIVA
Délai: 3 mois
|
Acuité visuelle intermédiaire corrigée à distance
|
3 mois
|
|
DCNVA
Délai: 3 mois
|
Distance corrigée de l'acuité visuelle de près
|
3 mois
|
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SMRSE
Délai: 3 mois
|
Équivalent sphérique réfractif moyen
|
3 mois
|
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Stabilité rotationnelle
Délai: 1 mois
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Degré de rotation de la lentille intraoculaire
|
1 mois
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Courbe de défocalisation binoculaire
Délai: 3 mois
|
Mesure des performances de la lentille intraoculaire à différentes distances
|
3 mois
|
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Sensibilité au contraste
Délai: 3 mois
|
Mesure de la sensibilité au contraste après implantation avec cette lentille intraoculaire
|
3 mois
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QUVID
Délai: 3 mois
|
Questionnaire sur les troubles visuels
|
3 mois
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VF-14
Délai: 3 mois
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Fonction visuelle 14 index de questions conçues pour évaluer la difficulté à effectuer des tâches visuelles quotidiennes
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2023
Première publication (Réel)
9 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VTLEC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .