Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Visuelle Ergebnisse nach bilateraler Implantation der torischen Intraokularlinse Vivity

24. Dezember 2023 aktualisiert von: Mun Wai Lee, LEC Eye Centre

Visuelle Ergebnisse nach bilateraler Implantation einer nicht beugenden wellenfrontformenden torischen Intraokularlinse mit erweiterter Tiefenschärfe

Ziel dieser Studie war es, die klinischen und vom Patienten berichteten Ergebnisse nach bilateraler Implantation der Intraokularlinse AcrySof™ IQ Vivity™ Toric zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive interventionelle Fallserie von 30 Patienten, die sich einer Kataraktoperation und einer bilateralen Implantation der Intraokularlinse AcrySof™ IQ Vivity™ Toric unterzogen haben. Diese Studie wird durch eine asiatische Kohorte von Patienten repräsentiert und die Studienauswertungen konzentrierten sich nicht nur auf klinische visuelle Ergebnisse, sondern auch auf „reale“ von Patienten berichtete Ergebnisse wie Dysphotopsien, Brillenunabhängigkeit und tägliche Sehaufgaben, die alle bei 1 gemessen wurden Monat und bis zu 3 Monate postoperativ. Ziel wäre es, Erkenntnisse über die Leistung dieser Intraokularlinse bei asiatischen Patienten zu gewinnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
        • LEC Eye Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • beidseitige erhebliche Katarakte
  • beidseitiger signifikanter Hornhautastigmatismus

Ausschlusskriterien:

  • vorherige refraktive Operation
  • Amblyopie
  • Strabismus
  • jegliche Komorbidität am Auge, die sich auf die endgültige Sehschärfe auswirken könnte
  • Vorbestehende Zonularschwäche
  • Kapselinstabilität oder -kompromiss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Augen
Allen Augen wurde eine Intraokularlinse AcrySof™ IQ Vivity™ Toric implantiert
Gerät: AcrySof™ IQ Vivity™ Torische Intraokularlinse
Ereignislose Phakoemulsifikation und Implantation einer IOL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fernglas UDVA
Zeitfenster: 3 Monate
Binokulare unkorrigierte Fernsehschärfe
3 Monate
Fernglas UIVA
Zeitfenster: 3 Monate
Binokulare unkorrigierte mittlere Sehschärfe
3 Monate
Fernglas UNVA
Zeitfenster: 3 Monate
Binokulare unkorrigierte Nahsehschärfe
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CDVA
Zeitfenster: 3 Monate
Korrigierte Fernvisusschärfe
3 Monate
DCIVA
Zeitfenster: 3 Monate
Entfernungskorrigierte mittlere Sehschärfe
3 Monate
DCNVA
Zeitfenster: 3 Monate
Entfernungskorrigierte Nahsehschärfe
3 Monate
MRSE
Zeitfenster: 3 Monate
Mittleres refraktives sphärisches Äquivalent
3 Monate
Rotationsstabilität
Zeitfenster: 1 Monat
Rotationsgrad der Intraokularlinse
1 Monat
Binokulare Defokussierungskurve
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Leistung der Intraokularlinse in verschiedenen Entfernungen
3 Monate
Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Kontrastempfindlichkeit nach Implantation dieser Intraokularlinse
3 Monate
QUVID
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zu Sehstörungen
3 Monate
VF-14
Zeitfenster: 3 Monate
Visuelle Funktion 14 Fragenindex zur Beurteilung der Schwierigkeit bei der Bewältigung täglicher Sehaufgaben
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LEC Eye Centre

Mitarbeiter

Alcon Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VTLEC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Katarakt senil

Klinische Studien zur AcrySof™ IQ Vivity™ Torische Intraokularlinse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren