Visuella resultat efter bilateral implantation av Vivity Toric Intraocular Lens
24 december 2023 uppdaterad av: Mun Wai Lee, LEC Eye Centre
Visuella resultat efter bilateral implantation av en icke-diffraktiv vågfrontsformande utökat fokusdjup torisk intraokulär lins
Syftet med denna studie var att utvärdera de kliniska och patientrapporterade resultaten efter bilateral implantation av AcrySof™ IQ Vivity™ Toric intraokulär lins.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv interventionsfallserie med 30 patienter som genomgick kataraktoperationer och bilateral implantation av AcrySof™ IQ Vivity™ Toric intraokulär lins.
Denna studie representeras av en asiatisk kohort av patienter och studieutvärderingarna fokuserade inte bara på kliniska visuella resultat utan också på "verkliga" patientrapporterade resultat såsom dysfotopsier, glasögonoberoende och dagliga visuella uppgifter, som alla mättes till 1 månad och upp till 3 månader postoperativt.
Målet skulle vara att ge insikt i prestandan hos denna intraokulära lins hos asiatiska patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
- LEC Eye Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är 18 år eller äldre
- bilaterala betydande grå starr
- bilateral signifikant hornhinneastigmatism
Exklusions kriterier:
- tidigare refraktiv operation
- amblyopi
- skelning
- eventuell okulär samsjuklighet som kan påverka den slutliga synskärpan
- redan existerande zonulär svaghet
- kapselinstabilitet eller kompromiss
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla ögon
Alla ögon implanterade med AcrySof™ IQ Vivity™ Toric intraokulär lins
|
Händelselös phacoemulsification och implantation av IOL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kikare UDVA
Tidsram: 3 månader
|
Binokulär okorrigerad synskärpa
|
3 månader
|
|
Kikare UIVA
Tidsram: 3 månader
|
Binokulär okorrigerad mellanliggande synskärpa
|
3 månader
|
|
Kikare UNVA
Tidsram: 3 månader
|
Kikare okorrigerad nära synskärpa
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CDVA
Tidsram: 3 månader
|
Korrigerad avstånd synskärpa
|
3 månader
|
|
DCIVA
Tidsram: 3 månader
|
Avståndskorrigerad Medellång synskärpa
|
3 månader
|
|
DCNVA
Tidsram: 3 månader
|
Avstånd korrigerat nära synskärpa
|
3 månader
|
|
MRSE
Tidsram: 3 månader
|
Genomsnittlig brytningssfärisk ekvivalent
|
3 månader
|
|
Rotationsstabilitet
Tidsram: 1 månad
|
Rotationsgrad av intraokulär lins
|
1 månad
|
|
Binokulär oskärpa kurva
Tidsram: 3 månader
|
Mätning av den intraokulära linsens prestanda på olika avstånd
|
3 månader
|
|
Kontrastkänslighet
Tidsram: 3 månader
|
Mätning av kontrastkänsligheten efter implantation med denna intraokulära lins
|
3 månader
|
|
QUVID
Tidsram: 3 månader
|
Frågeformulär om synstörningar
|
3 månader
|
|
VF-14
Tidsram: 3 månader
|
Visuell funktion 14 index över frågor utformade för att bedöma svårigheter att utföra dagliga visuella uppgifter
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2023
Första postat (Faktisk)
9 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VTLEC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .