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視覚障害のある子供の手の握力と手先の能力に対する手の運動の影響

2024年6月11日 更新者:Riphah International University

感覚刺激を伴うおよび伴わない手の運動が視覚障害のある子供の手の握力および手動能力に及ぼす影響

視覚系の発達は、視覚刺激や環境との相互作用を通じて出生直後から始まります。 世界保健機関 (WHO) は、最良の矯正視力に関して視覚障害を次のように分類しています: 失明 (スネレン視力 3/30)、重度視力障害 (スネレン視力 6/60 ~ 3/30) 、中等度の視覚障害(スネレン視力が6/18から6/60)、および軽度または視覚障害がない(スネレン視力が6/18)。 特に繊細な活動における手の適切な機能は、脳のさまざまな領域、特に感覚皮質と運動皮質の間の相互作用に依存します。 このような子供には感覚刺激を使用して手先の器用さを向上させることができ、手の強さを得るために治療的介入を適用することができます。 視覚障害のある子供にとって、熟練した手を発達させることは、欠けている視力を補うことが多いため不可欠です。 この研究は、中等度から重度の視覚障害を持つ小児における感覚刺激による手の握力と手先能力の有効性に焦点を当てます。

セラパティハンドエクササイズと感覚刺激技術が使用されます。

調査の概要

詳細な説明

ランダム化対照試験はサンプルサイズ 20 で実施されます。 研究には20人の参加者が含まれます。 握力と手先の能力を向上させるために感覚刺激を伴う手の練習を受ける 10 名と、握力と手先の能力を向上させるために手の練習のみを受ける 10 名が参加します。 ハンドダイナモメーターを使用して握力を分析します。 手先の器用さについては、ボックステストとブロックテストが使用されます。 介入の前後に握力と手先の器用さが分析されます。グループ 個人は、手の握力と手先の能力を向上させるための手の練習のみを受けます。 グループ B の個人は、手の握力と手先の能力を向上させるために、感覚刺激とともに手の運動を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 中等度(スネレン視力6/18~6/60)から重度(スネレン視力6/60~3/30)の先天性視覚障害と診断された小児。 (9)
  • 両側性の先天性視覚障害と診断された子供たち。 (9)
  • これまでに手への治療介入を受けていないこと。 (9)
  • 英語または地域のウルドゥー語を理解できる児童。 (9)
  • 6 ~ 12 歳以上の子供 (9)
  • 性別を問わず子供も含まれます。

除外基準:

  • 手に関連する整形外科的問題を抱えている子供たち。 (9)
  • 手や目の手術を受けた子供たち。 (9)
  • 手に関連する神経学的問題のある子供たち。 (9)
  • 意思疎通が困難な方、または耳がよく聞こえない方。(5)
  • 完全失明と診断された子供(スネレン視力3/30)。(5)。
  • 非協力的な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群
対照グループは、セラパテハンドエクササイズを受けます。
セラパテの手のエクササイズは次の方法で行われます:指の屈曲、中手指節関節の屈曲、指節間関節の屈曲、指のグリップの強化、指の外転、パテをボール状に転がし、両手で親指と指で挟みます。 それぞれ1セットで20回繰り返します。
アクティブコンパレータ:実験グループ
実験グループは、治療用の手のエクササイズとともに感覚刺激を受けます。
セラパテの手のエクササイズは次の方法で行われます:指の屈曲、中手指節関節の屈曲、指節間関節の屈曲、指のグリップの強化、指の外転、パテをボール状に転がし、両手で親指と指で挟みます。 それぞれ1セットで20回繰り返します。
感覚刺激(30分)は以下の形式で与えられます。全関節および単一関節の振動、多変量の感覚刺激、筋肉領域の皮膚のストレッチ、さまざまな運動方向への上肢関節の素早いストレッチ、腕と前腕の大きな筋肉のブラッシング、指のブラッシング、指の円形マッサージ母指球と母指球小球の領域を押し、指先を押します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボックスアンドブロックテスト (BBT)
時間枠:12週間

個人の前には木の仕切りで2つの区画に仕切られた長方形の箱があり、1つの区画には150個の色のついた木のブロックが置かれています。 被験者は、60 秒間、一度に 1 つずつ、ある区画から別の区画にできるだけ多くのブロックを移動するように指示されます。 セットアップ、患者様への説明、検査の実施にかかる時間は約5分です。

ストップウォッチ、仕切り付き木箱(箱:53.7×25.4×8.5cm、仕切り:25.4cm×15.2cm×1cm)、木製ブロック150個(2.5cm立方)。

個人によって 1 つのコンパートメントから別のコンパートメントに持ち越されたブロックの数を数えることによって得点されます。 一度に複数のブロックを持ち越した場合、これは 1 点としてカウントされます。個人がパーティションを超えてブロックを運び、ボックスの外に落とした場合でも、ブロックはカウントされます。

12週間
ハンドダイナモメーター
時間枠:12週間
: 握力を測定するために使用される最も広く報告されている装置。 グリップ力はポンドとキログラムの両方で表示され、最大 200 ポンド (90 kg) です。 ハンドヘルドダイナモメーターは定量的な筋力測定を確実に行うことができ、臨床的には非常に効果的かつ効率的なツールです。 また、上肢と下肢の筋力を測定するための信頼性が高く有効なツールとしても考えられています。 評価者内 (ICC 2、k = 0.95 ~ 0.97) および評価者間 (ICC 2、k = 0.94 ~ 0.95) の信頼性。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Areej Aslam, Ms、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Shaikh S. Effect of hand exercises on grip strength and manual dexterity in children with severe congenital visual impairment. Indian Journal of Child Health. 2020;7:477-9

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月28日

一次修了 (実際)

2024年2月5日

研究の完了 (実際)

2024年2月5日

試験登録日

最初に提出

2023年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月26日

最初の投稿 (実際)

2024年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0740

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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