- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06197607
Effekt av handövningar på handgreppsstyrka och manuell förmåga hos barn med synnedsättning
Effekt av handövningar med och utan sensorisk stimulering på handgreppsstyrka och manuell förmåga hos barn med synnedsättning
Utvecklingen av synsystemet startar omedelbart efter födseln via visuella stimuli och interaktioner med omgivningen. Världshälsoorganisationen (WHO) har kategoriserat synnedsättningar med avseende på den bäst korrigerade synskärpan enligt följande: blindhet (Snellen synskärpa på 3/30), allvarlig synnedsättning (Snellen synskärpa mellan 6/60 och 3/30) , måttlig synnedsättning (Snellen synskärpa mellan 6/18 och 6/60) och lätt eller ingen synnedsättning (Snellen synskärpa på 6/18). Händernas korrekta funktion, särskilt vid känsliga aktiviteter, beror på interaktionen mellan de olika regionerna i hjärnan, särskilt den sensoriska och motoriska cortex. Sensorisk stimulering kan användas hos sådana barn för att förbättra deras fingerfärdighet och terapeutiska ingrepp kan användas för att få handstyrka. Att utveckla skickliga händer är en nödvändighet hos blinda barn eftersom det ofta kompenserar för deras missade syn. Denna studie kommer att fokusera på effektiviteten av handgreppsstyrka och manuell förmåga med sensorisk stimulering hos barn med måttlig till grav synnedsättning.
Handövningar och sensoriska stimuleringstekniker kommer att användas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 033224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med diagnosen måttlig (Snellen synskärpa mellan 6/18 och 6/60) till svår (Snellen synskärpa mellan 6/60 och 3/30) medfödd synnedsättning. (9)
- Barn med diagnosen bilateral medfödd synnedsättning. (9)
- Ingen tidigare exponering för terapeutiska ingrepp på händerna. (9)
- Barn som kan förstå engelska eller regionala urduspråk. (9)
- Barn över 6-12 år (9)
- Barn av båda könen kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Barn med ortopediska problem relaterade till handen. (9)
- Barn som genomgått någon operation av händer eller ögon. (9)
- Barn med neurologiska problem relaterade till handen. (9)
- De som inte kunde kommunicera eller inte kunde höra bra .(5).
- Barn diagnostiserade med fullständig blindhet (Snellen synskärpa på 3/30) .(5).
- Icke samarbetsvilliga patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få spackelhandövningar.
|
Handövningar för terapi kommer att göras på följande sätt: Fingerflexion, Metacarpophalangeal joint flexion, Interphalangeal joint flexion, Fingergreppsförstärkning, Fingerabduktion och Rulla kitt till bollen och nypa den mellan, tummar och finger med båda händerna.
Det blir 20 repetitioner med en uppsättning av varje
|
Aktiv komparator: experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att få sensorisk stimulering tillsammans med terapeutiska handövningar.
|
Handövningar för terapi kommer att göras på följande sätt: Fingerflexion, Metacarpophalangeal joint flexion, Interphalangeal joint flexion, Fingergreppsförstärkning, Fingerabduktion och Rulla kitt till bollen och nypa den mellan, tummar och finger med båda händerna.
Det blir 20 repetitioner med en uppsättning av varje
Sensoriska stimulanser (30 min) kommer att ges följande former; Skakning av alla och enstaka leder, Multivariata sensoriska stimuleringar, Hudsträckning i muskelregionen, Snabb sträckning av lederna i de övre extremiteterna i olika motoriska riktningar, borstning av de stora musklerna i arm och underarm, borstning på fingrarna, Cirkulär massage av thenar och hypotenar området och trycka på fingertoppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Box and Block Test (BBT)
Tidsram: 12 veckor
|
En rektangulär låda uppdelad i 2 fack av en trävägg är framför individen, och 150 färgade träklossar placeras i ett fack. Individen instrueras att flytta så många block som möjligt, ett i taget, från ett fack till det andra under 60 sekunder. Cirka 5 minuter krävs för uppställning, förklaring av instruktionerna till patienten och administrering av testet. Stoppur,Trälåda med skiljevägg (låda: 53,7 x 25,4 x 8,5 cm, mellanvägg: 25,4 cm x 15,2 cm x 1 cm), 150 träklossar (2,5 cm i kuber). Poängsatt genom att räkna antalet block som överförs av individen från en avdelning till en annan. Om individen bär flera block åt gången, räknas detta bara som 1 poäng. Om individen tar blocket över partitionen och släpper det utanför boxen, räknas blocket fortfarande. |
12 veckor
|
Handdynamometer
Tidsram: 12 veckor
|
: den mest rapporterade enheten som används för att mäta greppstyrka.
Den visar greppkraft i både pounds och kilogram, med maximalt 200 lb (90 kg).
Handhållen dynamometer kan säkerställa kvantifierad hållfasthetsmätning och kliniskt är det ett mycket effektivt och effektivt verktyg.
Det anses också vara ett tillförlitligt och giltigt verktyg för att mäta styrkan hos muskler i de övre och nedre extremiteterna.
intra-bedömare (ICC 2, k = 0,95 till 0,97) och inter-bedömare (ICC 2, k = 0,94 till 0,95) tillförlitlighet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Areej Aslam, Ms, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shaikh S. Effect of hand exercises on grip strength and manual dexterity in children with severe congenital visual impairment. Indian Journal of Child Health. 2020;7:477-9
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0740
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Synskada
-
Benha UniversityAvslutad
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna
-
New York City Health and Hospitals CorporationAvslutadGlaukom | Näthinnesjukdom | Visual Pathway DisorderFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Fungerande minne | Hämning (psykologi) | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAnmälan via inbjudanMakulasjukdom | Visual Pathway Disorder | SynnervssjukdomFörenta staterna
-
University of ZurichUSZ FoundationAktiv, inte rekryterande
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på terapeutiska handövningar
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
Hospital del MarOkändHandreumatism | Systemisk lupus erythematosus artritSpanien
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAvslutadBensjukdomar, utvecklingsmässigaStorbritannien
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterande