- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06197607
Efecto de los ejercicios manuales sobre la fuerza de agarre manual y la capacidad manual en niños con discapacidad visual
Efecto de los ejercicios manuales con y sin estimulación sensorial sobre la fuerza de agarre de la mano y la capacidad manual en niños con discapacidad visual
El desarrollo del sistema visual comienza inmediatamente después del nacimiento a través de estímulos visuales e interacciones con el entorno. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha clasificado las discapacidades visuales con respecto a la agudeza visual mejor corregida de la siguiente manera: ceguera (agudeza visual de Snellen de 3/30), discapacidad visual grave (agudeza visual de Snellen entre 6/60 y 3/30) , discapacidad visual moderada (agudeza visual de Snellen entre 6/18 y 6/60) y discapacidad visual leve o nula (agudeza visual de Snellen de 6/18). El correcto funcionamiento de las manos, especialmente en actividades delicadas, depende de la interacción entre las distintas regiones del cerebro, en particular la corteza sensorial y motora. La estimulación sensorial se puede utilizar en estos niños para mejorar su destreza manual y se pueden aplicar intervenciones terapéuticas para ganar fuerza en las manos. Desarrollar manos hábiles es una necesidad en los niños ciegos, ya que a menudo compensa la falta de visión. Este estudio se centrará en la eficacia de la fuerza de agarre manual y la capacidad manual con estimulación sensorial en niños con discapacidad visual de moderada a grave.
Se utilizarán ejercicios de manos Theraputty y técnicas de estimulación sensorial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con discapacidad visual congénita de moderada (agudeza visual de Snellen entre 6/18 y 6/60) a grave (agudeza visual de Snellen entre 6/60 y 3/30). (9)
- Niños diagnosticados con discapacidad visual congénita bilateral. (9)
- Sin exposición previa a intervenciones terapéuticas aplicadas a las manos. (9)
- Niños que puedan entender inglés o el idioma urdu regional. (9)
- Niños mayores de 6 a 12 años (9)
- Se incluirán niños de cualquier sexo.
Criterio de exclusión:
- Niños con algún problema ortopédico relacionado con la mano. (9)
- Niños que pasaron por alguna cirugía de manos u ojos. (9)
- Niños con algún problema neurológico relacionado con la mano. (9)
- Aquellos que no podían comunicarse o no podían oír bien (5).
- Niños diagnosticados con ceguera total (agudeza visual Snellen de 3/30).(5).
- Pacientes no cooperativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de control
El grupo de control recibirá ejercicios manuales con Thera PuTTY.
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Los ejercicios de mano de Theraputty se realizarán de las siguientes maneras: flexión de los dedos, flexión de la articulación metacarpofalángica, flexión de la articulación interfalángica, fortalecimiento del agarre de los dedos, abducción de los dedos y hacer rodar la masilla hasta formar una bola y pellizcarla entre los pulgares y los dedos con ambas manos.
Habrá 20 repeticiones con una serie de cada una.
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Comparador activo: grupo experimental
El grupo experimental recibirá estimulación sensorial junto con ejercicios de manos theraputty.
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Los ejercicios de mano de Theraputty se realizarán de las siguientes maneras: flexión de los dedos, flexión de la articulación metacarpofalángica, flexión de la articulación interfalángica, fortalecimiento del agarre de los dedos, abducción de los dedos y hacer rodar la masilla hasta formar una bola y pellizcarla entre los pulgares y los dedos con ambas manos.
Habrá 20 repeticiones con una serie de cada una.
Las estimulaciones sensoriales (30 min) se darán de la siguiente manera; Sacudida de todas las articulaciones y de una sola articulación, Estimulaciones sensoriales multivariadas, Estiramiento de la piel en la región muscular, Estiramiento rápido de las articulaciones de las extremidades superiores en diferentes direcciones de acción motora, cepillado de los músculos grandes del brazo y del antebrazo, cepillado de los dedos, masaje circular de la zona tenar e hipotenar y presionando la punta de los dedos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Frente al individuo hay una caja rectangular dividida en 2 compartimentos por una partición de madera, y en un compartimento se colocan 150 bloques de madera de colores. Se le indica al individuo que mueva tantos bloques como sea posible, uno a la vez, de un compartimento a otro durante 60 segundos. Se requieren aproximadamente 5 minutos para la configuración, explicación de las instrucciones al paciente y administración de la prueba. Cronómetro, Caja de madera con partición (caja: 53,7 x 25,4 x 8,5 cm, partición: 25,4 cm x 15,2 cm x 1 cm), 150 bloques de madera (2,5 cm en cubos). Se puntúa contando el número de bloques transportados por el individuo de un compartimento al otro. Si el individuo lleva varios bloques a la vez, esto solo cuenta como 1 punto. Si el individuo coloca el bloque sobre la partición y lo deja caer fuera de la caja, el bloque aún cuenta. |
12 semanas
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 12 semanas
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: dispositivo más utilizado para medir la fuerza de agarre.
Muestra la fuerza de agarre tanto en libras como en kilogramos, con un máximo de 200 lb (90 kg).
El dinamómetro de mano puede garantizar una medición cuantificada de la fuerza y, clínicamente, es una herramienta muy eficaz y eficiente.
También se considera una herramienta fiable y válida para medir la fuerza de los músculos de las extremidades superiores e inferiores.
Confiabilidad intraevaluador (ICC 2, k = 0,95 a 0,97) e interevaluador (ICC 2, k = 0,94 a 0,95).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Areej Aslam, Ms, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shaikh S. Effect of hand exercises on grip strength and manual dexterity in children with severe congenital visual impairment. Indian Journal of Child Health. 2020;7:477-9
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0740
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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