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Efecto de los ejercicios manuales sobre la fuerza de agarre manual y la capacidad manual en niños con discapacidad visual

11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efecto de los ejercicios manuales con y sin estimulación sensorial sobre la fuerza de agarre de la mano y la capacidad manual en niños con discapacidad visual

El desarrollo del sistema visual comienza inmediatamente después del nacimiento a través de estímulos visuales e interacciones con el entorno. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha clasificado las discapacidades visuales con respecto a la agudeza visual mejor corregida de la siguiente manera: ceguera (agudeza visual de Snellen de 3/30), discapacidad visual grave (agudeza visual de Snellen entre 6/60 y 3/30) , discapacidad visual moderada (agudeza visual de Snellen entre 6/18 y 6/60) y discapacidad visual leve o nula (agudeza visual de Snellen de 6/18). El correcto funcionamiento de las manos, especialmente en actividades delicadas, depende de la interacción entre las distintas regiones del cerebro, en particular la corteza sensorial y motora. La estimulación sensorial se puede utilizar en estos niños para mejorar su destreza manual y se pueden aplicar intervenciones terapéuticas para ganar fuerza en las manos. Desarrollar manos hábiles es una necesidad en los niños ciegos, ya que a menudo compensa la falta de visión. Este estudio se centrará en la eficacia de la fuerza de agarre manual y la capacidad manual con estimulación sensorial en niños con discapacidad visual de moderada a grave.

Se utilizarán ejercicios de manos Theraputty y técnicas de estimulación sensorial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizará un ensayo de control aleatorio con un tamaño de muestra de 20. Se incluirán 20 participantes en el estudio. Habrá 10 personas que recibirán ejercicios de manos junto con estimulación sensorial para mejorar la fuerza de agarre de la mano y la capacidad manual y 10 personas que solo recibirán ejercicios de mano para mejorar la fuerza de agarre de la mano y la capacidad manual. Fuerza de agarre y se analizará mediante un dinamómetro de mano. Para la destreza manual se utilizará la prueba de caja y bloque. Se analizará la fuerza de agarre y la destreza manual antes y después de la intervención.Grupo Los individuos solo recibirán ejercicios de manos para mejorar la fuerza de agarre y la capacidad manual. Los individuos del grupo B recibirán ejercicios para las manos junto con estimulación sensorial para mejorar la fuerza de agarre de la mano y la capacidad manual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños diagnosticados con discapacidad visual congénita de moderada (agudeza visual de Snellen entre 6/18 y 6/60) a grave (agudeza visual de Snellen entre 6/60 y 3/30). (9)
  • Niños diagnosticados con discapacidad visual congénita bilateral. (9)
  • Sin exposición previa a intervenciones terapéuticas aplicadas a las manos. (9)
  • Niños que puedan entender inglés o el idioma urdu regional. (9)
  • Niños mayores de 6 a 12 años (9)
  • Se incluirán niños de cualquier sexo.

Criterio de exclusión:

  • Niños con algún problema ortopédico relacionado con la mano. (9)
  • Niños que pasaron por alguna cirugía de manos u ojos. (9)
  • Niños con algún problema neurológico relacionado con la mano. (9)
  • Aquellos que no podían comunicarse o no podían oír bien (5).
  • Niños diagnosticados con ceguera total (agudeza visual Snellen de 3/30).(5).
  • Pacientes no cooperativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de control
El grupo de control recibirá ejercicios manuales con Thera PuTTY.
Los ejercicios de mano de Theraputty se realizarán de las siguientes maneras: flexión de los dedos, flexión de la articulación metacarpofalángica, flexión de la articulación interfalángica, fortalecimiento del agarre de los dedos, abducción de los dedos y hacer rodar la masilla hasta formar una bola y pellizcarla entre los pulgares y los dedos con ambas manos. Habrá 20 repeticiones con una serie de cada una.
Comparador activo: grupo experimental
El grupo experimental recibirá estimulación sensorial junto con ejercicios de manos theraputty.
Los ejercicios de mano de Theraputty se realizarán de las siguientes maneras: flexión de los dedos, flexión de la articulación metacarpofalángica, flexión de la articulación interfalángica, fortalecimiento del agarre de los dedos, abducción de los dedos y hacer rodar la masilla hasta formar una bola y pellizcarla entre los pulgares y los dedos con ambas manos. Habrá 20 repeticiones con una serie de cada una.
Las estimulaciones sensoriales (30 min) se darán de la siguiente manera; Sacudida de todas las articulaciones y de una sola articulación, Estimulaciones sensoriales multivariadas, Estiramiento de la piel en la región muscular, Estiramiento rápido de las articulaciones de las extremidades superiores en diferentes direcciones de acción motora, cepillado de los músculos grandes del brazo y del antebrazo, cepillado de los dedos, masaje circular de la zona tenar e hipotenar y presionando la punta de los dedos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: 12 semanas

Frente al individuo hay una caja rectangular dividida en 2 compartimentos por una partición de madera, y en un compartimento se colocan 150 bloques de madera de colores. Se le indica al individuo que mueva tantos bloques como sea posible, uno a la vez, de un compartimento a otro durante 60 segundos. Se requieren aproximadamente 5 minutos para la configuración, explicación de las instrucciones al paciente y administración de la prueba.

Cronómetro, Caja de madera con partición (caja: 53,7 x 25,4 x 8,5 cm, partición: 25,4 cm x 15,2 cm x 1 cm), 150 bloques de madera (2,5 cm en cubos).

Se puntúa contando el número de bloques transportados por el individuo de un compartimento al otro. Si el individuo lleva varios bloques a la vez, esto solo cuenta como 1 punto. Si el individuo coloca el bloque sobre la partición y lo deja caer fuera de la caja, el bloque aún cuenta.

12 semanas
Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 12 semanas
: dispositivo más utilizado para medir la fuerza de agarre. Muestra la fuerza de agarre tanto en libras como en kilogramos, con un máximo de 200 lb (90 kg). El dinamómetro de mano puede garantizar una medición cuantificada de la fuerza y, clínicamente, es una herramienta muy eficaz y eficiente. También se considera una herramienta fiable y válida para medir la fuerza de los músculos de las extremidades superiores e inferiores. Confiabilidad intraevaluador (ICC 2, k = 0,95 a 0,97) e interevaluador (ICC 2, k = 0,94 a 0,95).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Areej Aslam, Ms, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Shaikh S. Effect of hand exercises on grip strength and manual dexterity in children with severe congenital visual impairment. Indian Journal of Child Health. 2020;7:477-9

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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