- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06197607
A kézi gyakorlatok hatása a kézfogás erejére és a kézi képességekre látássérült gyermekeknél
A szenzoros stimulációval és anélkül végzett kézgyakorlatok hatása a kézfogás erejére és a kézi képességekre látássérült gyermekeknél
A vizuális rendszer fejlődése a születés után azonnal megindul a vizuális ingerek és a környezettel való interakciók révén. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a legjobban korrigált látásélesség alapján a következő kategóriákba sorolta a látássérüléseket: vakság (Snellen látásélesség 3/30), súlyos látáskárosodás (Snellen látásélesség 6/60 és 3/30 között) , mérsékelt látásromlás (Snellen látásélesség 6/18 és 6/60 között), és enyhe vagy nem látásromlás (Snellen látásélesség 6/18). A kezek megfelelő működése, különösen az érzékeny tevékenységek során, az agy különböző régióinak, különösen az érzékszervi és motoros kéregnek a kölcsönhatásától függ. Az ilyen gyermekeknél szenzoros stimulációt lehet alkalmazni kézügyességük fejlesztésére, terápiás beavatkozásokat pedig kézerő növelésére. Az ügyes kezek fejlesztése vak gyermekeknél elengedhetetlen, mivel gyakran kompenzálja hiányzó látásukat. Ez a tanulmány a kézfogás erejének és az érzékszervi stimulációval végzett kézi képességek hatékonyságára összpontosít közepesen súlyos vagy súlyos látássérült gyermekeknél.
Terápiás kézgyakorlatokat és szenzoros stimulációs technikákat alkalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonszám: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Toborzás
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Középsúlyos (Snellen látásélesség 6/18 és 6/60 között) vagy súlyos (Snellen látásélesség 6/60 és 3/30 közötti) veleszületett látáskárosodással diagnosztizált gyermekek. (9)
- Kétoldali veleszületett látáskárosodással diagnosztizált gyermekek. (9)
- Előzetesen tilos a kézre adott terápiás beavatkozás. (9)
- Gyerekek, akik tudnak angolul vagy regionális urdu nyelven. (9)
- 6-12 év feletti gyermekek (9)
- Bármelyik nemű gyermekek is szerepelnek benne.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek bármilyen ortopédiai problémával kapcsolatos kézhez. (9)
- Gyermekek, akik bármilyen kéz- vagy szemműtéten estek át. (9)
- Kézzel kapcsolatos neurológiai problémákkal küzdő gyermekek. (9)
- Akik nem tudtak kommunikálni vagy nem tudtak jól hallani.(5).
- Teljes vaksággal diagnosztizált gyermekek (Snellen látásélessége 3/30) .(5).
- Nem együttműködő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport gitt kézi gyakorlatokat kap.
|
A terápiás kézgyakorlatokat a következő módokon végezzük: Ujjhajlítás, Metacarpophalangealis ízületi hajlítás, Interphalangealis ízületi hajlítás, Ujjfogás erősítése, Ujjrablás és Gitt labdába gurítása, hüvelykujj és ujjak közé szorítása mindkét kézzel.
20 ismétlés lesz mindegyikből egy sorozattal
|
Aktív összehasonlító: kísérleti csoport
A kísérleti csoport szenzoros stimulációt kap, valamint terápiás kézi gyakorlatokat.
|
A terápiás kézgyakorlatokat a következő módokon végezzük: Ujjhajlítás, Metacarpophalangealis ízületi hajlítás, Interphalangealis ízületi hajlítás, Ujjfogás erősítése, Ujjrablás és Gitt labdába gurítása, hüvelykujj és ujjak közé szorítása mindkét kézzel.
20 ismétlés lesz mindegyikből egy sorozattal
Érzékszervi stimuláció (30 perc) a következő formában történik; Összes és egyetlen ízületi rázás, Többváltozós szenzoros stimulációk, Bőr nyújtás az izomterületen, Felső végtag ízületeinek gyors nyújtása a motoros hatás különböző irányaiban, a kar és az alkar nagy izmainak fogmosása, az ujjak fogmosása, a körkörös masszázs majd az ujjak hegyének megnyomásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Box and Block Test (BBT)
Időkeret: 12 hét
|
Az egyed előtt egy téglalap alakú, fa válaszfallal 2 rekeszre osztott doboz található, egy rekeszben 150 színes fahasáb található. Az egyént arra utasítják, hogy a lehető legtöbb blokkot mozgassa egyenként az egyik rekeszből a másikba 60 másodpercig. Körülbelül 5 perc szükséges a beállításhoz, az utasítások elmagyarázásához a páciensnek és a teszt elvégzéséhez. Stopper,Fából készült doboz válaszfallal (doboz: 53,7 x 25,4 x 8,5 cm, válaszfal: 25,4 cm x 15,2 cm x 1 cm), 150 db fahasáb (2,5 cm kockás). Az egyén által az egyik rekeszből a másikba átvitt blokkok megszámlálásával értendő. Ha az egyén egyszerre több blokkot visz át, ez csak 1 pontnak számít. Ha az egyén átviszi a blokkot a partícióra, és a dobozon kívülre dobja, a blokk továbbra is számít. |
12 hét
|
Kézi dinamométer
Időkeret: 12 hét
|
: a legszélesebb körben jelentett eszköz a markolat erősségének mérésére.
A fogási erőt fontban és kilogrammban is megjeleníti, maximum 90 kg-mal.
A kézi dinamométer számszerűsített szilárdsági mérést tud biztosítani, klinikailag pedig nagyon hatékony és hatékony eszköz.
Megbízható és érvényes eszköznek tekintik a felső és alsó végtagok izomerejének mérésére is.
belső értékelő (ICC 2, k = 0,95-0,97) és inter-rater (ICC 2, k = 0,94-0,95) megbízhatósága.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Areej Aslam, Ms, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Shaikh S. Effect of hand exercises on grip strength and manual dexterity in children with severe congenital visual impairment. Indian Journal of Child Health. 2020;7:477-9
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0740
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Látás károsodás
-
University of ZurichUSZ FoundationAktív, nem toborzó
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveVisual Pathway betegségek; NeuroimagingBelgium
-
University MariborAktív, nem toborzóSzívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Szívkoszorúér-betegség | Életmód | Folyamatos glükóz monitorozás | Viselkedés változás | CGM | Visual AnalyticsSzlovénia
-
Burzynski Research InstituteBefejezveVisual Pathway GliomaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAlacsony fokú glioma | Ismétlődő vizuális út glioma | Tűzálló Visual Pathway Glioma | Visszatérő gyermekkori pilocytás asztrocitóma | 1. típusú visszatérő neurofibromatózis | Refrakter neurofibromatosis 1. típusúEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveTűzálló limfóma | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő limfóma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő elsődleges központi idegrendszeri daganat | Tűzálló elsődleges központi idegrendszeri daganat | Agytörzs-daganat | Pinealis régió daganata | Ismétlődő vizuális út glioma | Tűzálló...Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Toborzás1. típusú neurofibromatózis | Alacsony fokú glioma | Visual Pathway GliomaEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve1. típusú neurofibromatózis | Ismétlődő elsődleges központi idegrendszeri daganat | Tűzálló elsődleges központi idegrendszeri daganat | Visszatérő gyermekkori agytörzsi glioma | Visszatérő gyermekkori vizuális út gliomaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveMeghatározatlan gyermekkori szilárd daganat, protokoll specifikus | Visszatérő gyermekkori lágyszöveti szarkóma | Visszatérő gyermekkori agytörzsi glioma | Visszatérő gyermekkori vizuális út glioma | Gyermekkori központi idegrendszeri csírasejtes daganat | Gyermekkori központi idegrendszeri... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)BefejezveIsmétlődő gyermekkori medulloblasztóma | Ismétlődő gyermekkori ependimoma | Gyermekkori atipikus teratoid/rabdoid daganat | Ependimoma | Gyermekkori craniopharyngioma | Gyermekkori I. fokozatú meningioma | Gyermekkori II. fokozatú meningioma | Gyermekkori III fokozatú meningioma | Gyermekkori infratentoriális... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada, Ausztrália, Új Zéland, Puerto Rico, Svájc
Klinikai vizsgálatok a terápiás kéz gyakorlatok
-
Crestone, IncNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktív, nem toborzóClostridioides Difficile fertőzésEgyesült Államok, Kanada
-
Mclean HospitalVisszavontOpioidhasználati zavarEgyesült Államok
-
Chung Shan Medical UniversityBefejezve
-
Ewha Womans UniversityIsmeretlenPeritoneális dialízis | Végstádiumú vesebetegségKoreai Köztársaság
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Befejezve
-
University of ArkansasBefejezveKábítószer-függőségEgyesült Államok