- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06197607
Effet des exercices des mains sur la force de préhension et la capacité manuelle chez les enfants malvoyants
Effet des exercices des mains avec et sans stimulation sensorielle sur la force de préhension et la capacité manuelle chez les enfants malvoyants
Le développement du système visuel commence immédiatement après la naissance via des stimuli visuels et des interactions avec l'environnement. L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a classé les déficiences visuelles selon l'acuité visuelle la mieux corrigée comme suit : cécité (acuité visuelle Snellen de 3/30), déficience visuelle sévère (acuité visuelle Snellen comprise entre 6/60 et 3/30). , une déficience visuelle modérée (acuité visuelle Snellen comprise entre 6/18 et 6/60) et une déficience visuelle légère ou inexistante (acuité visuelle Snellen de 6/18). Le bon fonctionnement des mains, particulièrement lors d’activités délicates, dépend de l’interaction entre les différentes régions du cerveau, notamment le cortex sensoriel et moteur. La stimulation sensorielle peut être utilisée chez ces enfants pour améliorer leur dextérité manuelle et des interventions thérapeutiques peuvent être appliquées pour acquérir de la force dans les mains. Développer des mains habiles est une nécessité chez les enfants aveugles car cela compense souvent leur vision manquante. Cette étude se concentrera sur l'efficacité de la force de préhension et de la capacité manuelle avec stimulation sensorielle chez les enfants ayant une déficience visuelle modérée à sévère.
Des exercices de thérapie manuelle et des techniques de stimulation sensorielle seront utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants diagnostiqués avec une déficience visuelle congénitale modérée (acuité visuelle Snellen entre 6/18 et 6/60) à sévère (acuité visuelle Snellen entre 6/60 et 3/30). (9)
- Enfants diagnostiqués avec une déficience visuelle congénitale bilatérale. (9)
- Aucune exposition préalable à des interventions thérapeutiques administrées aux mains. (9)
- Enfants capables de comprendre l’anglais ou la langue régionale ourdou. (9)
- Enfants âgés de plus de 6 à 12 ans (9)
- Les enfants des deux sexes seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant un problème orthopédique lié à la main. (9)
- Enfants ayant subi une intervention chirurgicale aux mains ou aux yeux. (9)
- Enfants présentant des problèmes neurologiques liés à la main. (9)
- Ceux qui étaient incapables de communiquer ou qui ne parvenaient pas à bien entendre.(5).
- Enfants diagnostiqués avec cécité complète (acuité visuelle Snellen de 3/30) .(5).
- Patients non coopératifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des exercices pour les mains Thera Putty.
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Les exercices thérapeutiques des mains seront effectués de la manière suivante : flexion des doigts, flexion de l'articulation métacarpophalangienne, flexion de l'articulation interphalangienne, renforcement de la préhension des doigts, abduction des doigts et rouler du mastic en boule et le pincer entre les pouces et les doigts avec les deux mains.
Il y aura 20 répétitions avec une série de chaque
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Comparateur actif: groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra une stimulation sensorielle ainsi que des exercices thérapeutiques pour les mains.
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Les exercices thérapeutiques des mains seront effectués de la manière suivante : flexion des doigts, flexion de l'articulation métacarpophalangienne, flexion de l'articulation interphalangienne, renforcement de la préhension des doigts, abduction des doigts et rouler du mastic en boule et le pincer entre les pouces et les doigts avec les deux mains.
Il y aura 20 répétitions avec une série de chaque
Les stimulations sensorielles (30 min) seront dispensées sous les formes suivantes ; Secousses articulaires et monoarticulaires, Stimulations sensorielles multivariées, Étirement cutané de la région musculaire, Étirement rapide des articulations des membres supérieurs dans différentes directions d'action motrice, effleurement des gros muscles du bras et de l'avant-bras, effleurement des doigts, Massage circulaire des zone thénar et hypothénar et en appuyant sur le bout des doigts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: 12 semaines
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Une boîte rectangulaire divisée en 2 compartiments par une cloison en bois se trouve devant l'individu, et 150 blocs de bois colorés sont placés dans un compartiment. L'individu doit déplacer autant de blocs que possible, un à la fois, d'un compartiment à l'autre pendant 60 secondes. Environ 5 minutes sont nécessaires pour la mise en place, l’explication des instructions au patient et l’administration du test. Chronomètre,Boîte en bois avec cloison (boîte : 53,7 x 25,4 x 8,5 cm, cloison : 25,4 cm x 15,2 cm x 1 cm), 150 blocs de bois (cubes de 2,5 cm). Noté en comptant le nombre de blocs transportés par l'individu d'un compartiment à l'autre. Si l'individu transporte plusieurs blocs à la fois, cela ne compte que pour 1 point. Si l'individu amène le bloc sur la partition et le laisse tomber hors de la boîte, le bloc compte toujours. |
12 semaines
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Dynamomètre à main
Délai: 12 semaines
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: appareil le plus largement utilisé pour mesurer la force de préhension.
Il affiche la force de préhension en livres et en kilogrammes, avec un maximum de 200 lb (90 kg).
Le dynamomètre portatif peut assurer une mesure quantifiée de la force et, sur le plan clinique, c'est un outil très efficace et efficient.
Il est également considéré comme un outil fiable et valable pour mesurer la force des muscles des membres supérieurs et inférieurs.
fiabilité intra-évaluateur (ICC 2, k = 0,95 à 0,97) et inter-évaluateur (ICC 2, k = 0,94 à 0,95).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Areej Aslam, Ms, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shaikh S. Effect of hand exercises on grip strength and manual dexterity in children with severe congenital visual impairment. Indian Journal of Child Health. 2020;7:477-9
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0740
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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