- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06197607
Effetto degli esercizi con le mani sulla forza della presa della mano e sull'abilità manuale nei bambini con problemi di vista
Effetto degli esercizi per le mani con e senza stimolazione sensoriale sulla forza della presa della mano e sull'abilità manuale nei bambini con problemi di vista
Lo sviluppo del sistema visivo inizia immediatamente dopo la nascita attraverso stimoli visivi e interazioni con l'ambiente. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha classificato i disturbi visivi rispetto all'acuità visiva meglio corretta come segue: cecità (acuità visiva Snellen pari a 3/30), deficit visivo grave (acuità visiva Snellen compresa tra 6/60 e 3/30). , compromissione visiva moderata (acuità visiva Snellen compresa tra 6/18 e 6/60) e compromissione visiva lieve o assente (acuità visiva Snellen pari a 6/18). Il corretto funzionamento delle mani, soprattutto nelle attività delicate, dipende dall'interazione tra le varie regioni del cervello, in particolare la corteccia sensoriale e motoria. La stimolazione sensoriale può essere utilizzata in questi bambini per migliorare la loro destrezza manuale e si possono applicare interventi terapeutici per acquisire forza nella mano. Sviluppare mani abili è una necessità nei bambini ciechi poiché spesso compensa la loro mancanza di vista. Questo studio si concentrerà sull'efficacia della forza della presa della mano e dell'abilità manuale con stimolazione sensoriale nei bambini con deficit visivo da moderato a grave.
Verranno utilizzati esercizi manuali e tecniche di stimolazione sensoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di deficit visivo congenito da moderato (acuità visiva Snellen tra 6/18 e 6/60) a grave (acuità visiva Snellen tra 6/60 e 3/30). (9)
- Bambini con diagnosi di deficit visivo congenito bilaterale. (9)
- Nessuna precedente esposizione ad interventi terapeutici somministrati alle mani. (9)
- Bambini in grado di comprendere l'inglese o la lingua regionale urdu. (9)
- Bambini di età superiore a 6-12 anni (9)
- Saranno inclusi bambini di entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- Bambini con qualsiasi problema ortopedico legato alla mano. (9)
- Bambini che hanno subito qualsiasi intervento chirurgico alle mani o agli occhi. (9)
- Bambini con problemi neurologici legati alla mano. (9)
- Coloro che non erano in grado di comunicare o non erano in grado di sentire bene.(5).
- Bambini con diagnosi di cecità completa (acuità visiva Snellen di 3/30).(5).
- Pazienti non collaboranti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà esercizi con le mani in stucco.
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Gli esercizi per la mano Theraputty saranno eseguiti nei seguenti modi: flessione delle dita, flessione dell'articolazione metacarpo-falangea, flessione dell'articolazione interfalangea, rafforzamento della presa delle dita, abduzione delle dita e rotolamento del mastice nella palla e pizzicamento tra i pollici e le dita con entrambe le mani.
Ci saranno 20 ripetizioni con una serie di ciascuna
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Comparatore attivo: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà stimolazione sensoriale insieme ad esercizi manuali terapeutici.
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Gli esercizi per la mano Theraputty saranno eseguiti nei seguenti modi: flessione delle dita, flessione dell'articolazione metacarpo-falangea, flessione dell'articolazione interfalangea, rafforzamento della presa delle dita, abduzione delle dita e rotolamento del mastice nella palla e pizzicamento tra i pollici e le dita con entrambe le mani.
Ci saranno 20 ripetizioni con una serie di ciascuna
Le stimolazioni sensoriali (30 min) verranno fornite seguendo le forme; Scuotimento di tutte e singole articolazioni, Stimolazioni sensoriali multivariate, Stretching cutaneo della regione muscolare, Stretching rapido delle articolazioni degli arti superiori nelle diverse direzioni dell'azione motoria, brushing sui grandi muscoli del braccio e dell'avambraccio, brushing sulle dita, Massaggio circolare del zona tenare e ipotenare e premendo la punta delle dita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test scatola e blocco (BBT)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Di fronte all'individuo si trova una scatola rettangolare divisa in 2 scomparti da un divisorio di legno e in uno scomparto sono posti 150 blocchi di legno colorati. All'individuo viene chiesto di spostare quanti più blocchi possibile, uno alla volta, da uno scompartimento all'altro per la durata di 60 secondi. Sono necessari circa 5 minuti per il set-up, la spiegazione delle istruzioni al paziente e la somministrazione del test. Cronometro,Scatola in legno con divisorio (scatola: 53,7 x 25,4 x 8,5 cm, divisorio: 25,4 cm x 15,2 cm x 1 cm), 150 blocchi di legno (2,5 cm a cubetti). Punteggio contando il numero di blocchi trasportati dall'individuo da un compartimento all'altro. Se l'individuo trasporta più blocchi alla volta, conta solo 1 punto. Se l'individuo porta il blocco sopra la partizione e lo lascia fuori dalla scatola, il blocco conta comunque. |
12 settimane
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Dinamometro manuale
Lasso di tempo: 12 settimane
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: il dispositivo più ampiamente riportato utilizzato per misurare la forza di presa.
Visualizza la forza di presa sia in libbre che in chilogrammi, con un massimo di 200 libbre (90 kg).
Il dinamometro portatile può garantire la misurazione quantificata della forza e, dal punto di vista clinico, è uno strumento molto efficace ed efficiente.
È anche considerato uno strumento affidabile e valido per misurare la forza dei muscoli degli arti superiori e inferiori.
Affidabilità intra-valutatore (ICC 2, k = da 0,95 a 0,97) e inter-valutatore (ICC 2, k = da 0,94 a 0,95).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Areej Aslam, Ms, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shaikh S. Effect of hand exercises on grip strength and manual dexterity in children with severe congenital visual impairment. Indian Journal of Child Health. 2020;7:477-9
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0740
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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