- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06197607
Wpływ ćwiczeń rąk na siłę uścisku dłoni i zdolności manualne u dzieci z wadą wzroku
Wpływ ćwiczeń rąk ze stymulacją sensoryczną i bez niej na siłę uścisku dłoni i zdolności manualne u dzieci z wadą wzroku
Rozwój układu wzrokowego rozpoczyna się natychmiast po urodzeniu poprzez bodźce wzrokowe i interakcje z otoczeniem. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) sklasyfikowała wady wzroku w oparciu o najlepiej skorygowaną ostrość wzroku w następujący sposób: ślepota (ostrość wzroku w skali Snellena wynosząca 3/30), poważne wady wzroku (ostrość wzroku w skali Snellena pomiędzy 6/60 a 3/30) , umiarkowane zaburzenia widzenia (ostrość wzroku w skali Snellena pomiędzy 6/18 a 6/60) oraz łagodne zaburzenia widzenia lub ich brak (ostrość wzroku w skali Snellena 6/18). Prawidłowa funkcja rąk, zwłaszcza przy delikatnych czynnościach, zależy od interakcji pomiędzy różnymi obszarami mózgu, zwłaszcza korą czuciową i ruchową. U takich dzieci można zastosować stymulację sensoryczną w celu poprawy ich sprawności manualnej, a także interwencje terapeutyczne w celu wzmocnienia siły dłoni. Rozwijanie zręcznych rąk jest koniecznością u niewidomych dzieci, ponieważ często kompensuje to brak wzroku. Badanie to skupi się na skuteczności siły uścisku dłoni i zdolności manualnych w połączeniu ze stymulacją sensoryczną u dzieci z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami wzroku.
Stosowane będą terapeutyczne ćwiczenia rąk i techniki stymulacji sensorycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, u których zdiagnozowano umiarkowaną (ostrość wzroku w skali Snellena od 6/18 do 6/60) do ciężkiej (ostrość wzroku w skali Snellena od 6/60 do 3/30) wrodzoną wadę wzroku. (9)
- Dzieci ze zdiagnozowaną obustronną wrodzoną wadą wzroku. (9)
- Brak wcześniejszego narażenia rąk na interwencje terapeutyczne. (9)
- Dzieci, które rozumieją angielski lub regionalny język urdu. (9)
- Dzieci w wieku powyżej 6-12 lat (9)
- Uwzględnione zostaną dzieci obu płci.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z jakimkolwiek problemem ortopedycznym związanym z ręką. (9)
- Dzieci, które przeszły jakąkolwiek operację rąk lub oczu. (9)
- Dzieci z problemami neurologicznymi związanymi z ręką. (9)
- Ci, którzy nie byli w stanie się porozumieć lub nie słyszeli dobrze.(5).
- U dzieci zdiagnozowano całkowitą ślepotę (ostrość wzroku Snellena 3/30).(5).
- Pacjenci niechętni do współpracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia rąk z użyciem szpachli.
|
Terapeutyczne ćwiczenia rąk będą wykonywane w następujący sposób: zgięcie palców, zgięcie stawu śródręczno-paliczkowego, zgięcie stawu międzypaliczkowego, wzmocnienie chwytu palców, odwiedzenie palca oraz zwinięcie kitu w kłębek i ściśnięcie go pomiędzy kciukami i palcem obiema rękami.
Będzie 20 powtórzeń po jednej serii każdego
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma stymulację sensoryczną wraz z terapeutycznymi ćwiczeniami rąk.
|
Terapeutyczne ćwiczenia rąk będą wykonywane w następujący sposób: zgięcie palców, zgięcie stawu śródręczno-paliczkowego, zgięcie stawu międzypaliczkowego, wzmocnienie chwytu palców, odwiedzenie palca oraz zwinięcie kitu w kłębek i ściśnięcie go pomiędzy kciukami i palcem obiema rękami.
Będzie 20 powtórzeń po jednej serii każdego
Stymulacje sensoryczne (30 min) będą podawane w następujących formach; Drżenie wszystkich i pojedynczych stawów, Wieloczynnikowa stymulacja sensoryczna, Rozciąganie skóry w okolicy mięśniowej, Szybkie rozciąganie stawów kończyny górnej w różnych kierunkach działania motorycznego, szczotkowanie dużych mięśni ramienia i przedramienia, szczotkowanie palców, Masaż okrężny okolicy kłębu i podksiężyca i naciśnięcie czubków palców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test skrzynki i bloku (BBT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Przed osobą znajduje się prostokątne pudełko podzielone drewnianą przegrodą na 2 przegródki, a w jednej przegródce umieszczono 150 kolorowych drewnianych klocków. Osoba jest instruowana, aby przenieść jak najwięcej bloków, pojedynczo, z jednego przedziału do drugiego w ciągu 60 sekund. Konfiguracja, wyjaśnienie instrukcji pacjentowi i przeprowadzenie testu zajmuje około 5 minut. Stoper, drewniane pudełko z przegrodą (pudełko: 53,7 x 25,4 x 8,5 cm, przegroda: 25,4 cm x 15,2 cm x 1 cm), 150 drewnianych klocków (w kostce 2,5 cm). Punktuje się poprzez zliczenie liczby bloków przeniesionych przez osobę z jednego przedziału do drugiego. Jeśli osoba przenosi wiele bloków na raz, liczy się to tylko jako 1 punkt. Jeśli osoba przenosi klocek przez przegrodę i upuszcza go poza pudełko, blok nadal się liczy. |
12 tygodni
|
Dynamometr ręczny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
: najczęściej zgłaszane urządzenie służące do pomiaru siły chwytu.
Wyświetla siłę chwytu zarówno w funtach, jak i kilogramach, maksymalnie 200 funtów (90 kg).
Ręczny dynamometr może zapewnić ilościowy pomiar siły, a klinicznie jest bardzo skutecznym i wydajnym narzędziem.
Jest również uważany za wiarygodne i aktualne narzędzie do pomiaru siły mięśni kończyn górnych i dolnych.
niezawodność wewnątrz oceniająca (ICC 2, k = 0,95 do 0,97) i między oceniającymi (ICC 2, k = 0,94 do 0,95).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Areej Aslam, Ms, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shaikh S. Effect of hand exercises on grip strength and manual dexterity in children with severe congenital visual impairment. Indian Journal of Child Health. 2020;7:477-9
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0740
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na terapeutyczne ćwiczenia rąk
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Northwestern UniversityZakończonyUderzenie | Funkcja rękiStany Zjednoczone
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktywny, nie rekrutującyRak żołądka | Rak odbytnicy | Zapalenie wyrostka robaczkowego | Rak jelita grubego | Kamica pęcherzyka żółciowego | Bypass żołądka | Rękawowa resekcja żołądka | Wrzód żołądka z perforacją, ale bez przeszkódChiny
-
Istanbul UniversityNieznany
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... i inni współpracownicyZakończony
-
Hasan Kalyoncu UniversityWycofaneZespół cieśni nadgarstka
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony