- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06197607
Efeito dos exercícios manuais na força de preensão manual e na habilidade manual em crianças com deficiência visual
Efeito de exercícios manuais com e sem estimulação sensorial na força de preensão manual e na habilidade manual em crianças com deficiência visual
O desenvolvimento do sistema visual começa imediatamente após o nascimento através de estímulos visuais e interações com o ambiente. A Organização Mundial da Saúde (OMS) categorizou as deficiências visuais em relação à melhor acuidade visual corrigida da seguinte forma: cegueira (acuidade visual de Snellen de 3/30), deficiência visual grave (acuidade visual de Snellen entre 6/60 e 3/30) , deficiência visual moderada (acuidade visual de Snellen entre 6/18 e 6/60) e deficiência visual leve ou ausente (acuidade visual de Snellen de 6/18). O bom funcionamento das mãos, principalmente em atividades delicadas, depende da interação entre as diversas regiões do cérebro, principalmente o córtex sensorial e motor. A estimulação sensorial pode ser usada nessas crianças para melhorar sua destreza manual e intervenções terapêuticas podem ser aplicadas para ganhar força nas mãos. Desenvolver mãos hábeis é uma necessidade em crianças cegas, pois muitas vezes compensa a falta de visão. Este estudo se concentrará na eficácia da força de preensão manual e habilidade manual com estimulação sensorial em crianças com deficiência visual moderada a grave.
Serão utilizados exercícios manuais Theraputty e técnicas de estimulação sensorial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico de deficiência visual congênita moderada (acuidade visual de Snellen entre 18/06 e 6/60) a grave (acuidade visual de Snellen entre 6/60 e 3/30). (9)
- Crianças com diagnóstico de deficiência visual congênita bilateral. (9)
- Nenhuma exposição prévia a intervenções terapêuticas aplicadas às mãos. (9)
- Crianças que entendem o inglês ou o idioma urdu regional. (9)
- Crianças com idade acima de 6 a 12 anos (9)
- Crianças de ambos os sexos serão incluídas.
Critério de exclusão:
- Crianças com algum problema ortopédico relacionado à mão. (9)
- Crianças que passaram por alguma cirurgia nas mãos ou nos olhos. (9)
- Crianças com quaisquer problemas neurológicos relacionados às mãos. (9)
- Aqueles que não conseguiam se comunicar ou não conseguiam ouvir bem.(5).
- Crianças com diagnóstico de cegueira completa (acuidade visual de Snellen de 3/30).(5).
- Pacientes não cooperativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: grupo de controle
O grupo de controle receberá exercícios manuais com massa de vidraceiro.
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Os exercícios de mão Theraputty serão feitos das seguintes maneiras: Flexão dos dedos, flexão da articulação metacarpofalângica, flexão da articulação interfalângica, fortalecimento da preensão dos dedos, abdução dos dedos e rolar a massa em uma bola e beliscá-la entre os polegares e os dedos com ambas as mãos.
Serão 20 repetições com uma série de cada
|
Comparador Ativo: Grupo experimental
O grupo experimental receberá estimulação sensorial juntamente com exercícios manuais de terapia.
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Os exercícios de mão Theraputty serão feitos das seguintes maneiras: Flexão dos dedos, flexão da articulação metacarpofalângica, flexão da articulação interfalângica, fortalecimento da preensão dos dedos, abdução dos dedos e rolar a massa em uma bola e beliscá-la entre os polegares e os dedos com ambas as mãos.
Serão 20 repetições com uma série de cada
Estimulações Sensoriais (30 min) serão dadas de acordo com os formulários; Agitação total e única das articulações, Estimulações sensoriais multivariadas, Estiramento da pele na região muscular, Alongamento rápido das articulações dos membros superiores em diferentes direções de ação motora, escovação nos grandes músculos do braço e antebraço, escovação nos dedos, Massagem circular dos área tenar e hipotenar e pressionando a ponta dos dedos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Caixa e Bloco (BBT)
Prazo: 12 semanas
|
Uma caixa retangular dividida em 2 compartimentos por uma divisória de madeira fica na frente do indivíduo, e 150 blocos de madeira coloridos são colocados em um compartimento. O indivíduo é instruído a mover tantos blocos quanto possível, um de cada vez, de um compartimento para outro durante 60 segundos. São necessários aproximadamente 5 minutos para configuração, explicação das instruções ao paciente e administração do teste. Cronômetro,Caixa de madeira com divisória (caixa: 53,7 x 25,4 x 8,5 cm, divisória: 25,4 cm x 15,2 cm x 1 cm), 150 blocos de madeira (2,5 cm em cubos). Pontuada pela contagem do número de blocos transportados pelo indivíduo de um compartimento para outro. Se o indivíduo carregar vários blocos de uma vez, isso conta apenas como 1 ponto. Se o indivíduo trouxer o bloco sobre a partição e deixá-lo cair fora da caixa, o bloco ainda conta. |
12 semanas
|
Dinamômetro manual
Prazo: 12 semanas
|
: dispositivo mais amplamente divulgado usado para medir a força de preensão.
Ele exibe a força de preensão em libras e quilogramas, com um máximo de 200 lb (90 kg).
O dinamômetro portátil pode garantir a medição quantificada da força e, clinicamente, é uma ferramenta muito eficaz e eficiente.
Também é considerada uma ferramenta confiável e válida para medir a força dos músculos das extremidades superiores e inferiores.
confiabilidade intraavaliador (CCI 2, k = 0,95 a 0,97) e interavaliador (CCI 2, k = 0,94 a 0,95).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Areej Aslam, Ms, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shaikh S. Effect of hand exercises on grip strength and manual dexterity in children with severe congenital visual impairment. Indian Journal of Child Health. 2020;7:477-9
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0740
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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