- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06197607
손운동이 시각장애아동의 악력과 도수능력에 미치는 영향
감각자극 유무에 따른 손운동이 시각장애아동의 악력과 도수능력에 미치는 영향
시각 시스템의 발달은 출생 직후 시각적 자극과 환경과의 상호 작용을 통해 시작됩니다. 세계보건기구(WHO)는 최고 교정 시력을 기준으로 시각 장애를 실명(스넬렌 시력 3/30), 중증 시각 장애(스넬렌 시력 6/60~3/30)로 분류했습니다. , 중등도 시력 장애(6/18에서 6/60 사이의 스넬렌 시력), 및 경도 또는 시력 장애 없음(스넬렌 시력 6/18). 특히 섬세한 활동에서 손의 적절한 기능은 뇌의 다양한 영역, 특히 감각 피질과 운동 피질 사이의 상호 작용에 따라 달라집니다. 이러한 어린이의 손재주를 향상시키기 위해 감각 자극을 사용할 수 있으며, 손의 힘을 얻기 위해 치료적 개입을 적용할 수 있습니다. 숙련된 손을 개발하는 것은 종종 시력 상실을 보상하기 때문에 맹인 어린이에게 필수적입니다. 이 연구는 중등도 내지 중증 시각 장애가 있는 어린이의 감각 자극을 통한 손 악력 및 수동 능력의 효과에 중점을 둘 것입니다.
치료용 손 운동과 감각 자극 기술이 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 033224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS
- 전화번호: 03224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중등도(6/18~6/60 사이의 스넬렌 시력)에서 중증(6/60~3/30 사이의 스넬렌 시력) 선천성 시각 장애 진단을 받은 어린이. (9)
- 양측 선천성 시각 장애 진단을 받은 어린이. (9)
- 손에 대한 치료 개입에 대한 사전 노출은 없습니다. (9)
- 영어나 지역 우르두어를 이해할 수 있는 어린이. (9)
- 6~12세 이상 어린이 (9)
- 성별에 상관없이 어린이도 포함됩니다.
제외 기준:
- 손과 관련된 정형외과적 문제가 있는 어린이. (9)
- 손이나 눈의 수술을 받은 어린이. (9)
- 손과 관련된 신경학적 문제가 있는 어린이. (9)
- 의사소통이 불가능하거나 잘 들리지 않는 사람.(5).
- 완전 실명 진단을 받은 어린이(Snellen 시력 3/30) .(5).
- 비협조적인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
대조군은 퍼티 손 운동을 받게 됩니다.
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치료 손 운동은 다음과 같은 방식으로 수행됩니다: 손가락 굴곡, 중수지관절 굴곡, 지간 관절 굴곡, 손가락 그립 강화, 손가락 외전 및 양손으로 퍼티를 공 모양으로 굴리고 엄지와 손가락 사이에 집기.
각 세트당 20회 반복이 이루어집니다.
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활성 비교기: 실험그룹
실험군은 손 치료 운동과 함께 감각 자극을 받게 됩니다.
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치료 손 운동은 다음과 같은 방식으로 수행됩니다: 손가락 굴곡, 중수지관절 굴곡, 지간 관절 굴곡, 손가락 그립 강화, 손가락 외전 및 양손으로 퍼티를 공 모양으로 굴리고 엄지와 손가락 사이에 집기.
각 세트당 20회 반복이 이루어집니다.
감각 자극(30분)은 다음 형식으로 제공됩니다. 전체 및 단일 관절 흔들기, 다변량 감각 자극, 근육 부위의 피부 스트레칭, 다양한 운동 방향으로 상지 관절의 빠른 스트레칭, 팔과 팔뚝의 큰 근육 브러싱, 손가락 브러싱, 관절의 원형 마사지 thenar 및 hypothenar 영역과 손가락 끝을 누르십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박스 및 블록 테스트(BBT)
기간: 12주
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개인의 앞에는 나무 칸막이로 2개의 칸으로 나누어진 직사각형 상자가 있고, 한 칸에는 150개의 색깔 있는 나무 블록이 놓여 있다. 개인은 60초 동안 한 번에 하나씩 가능한 한 많은 블록을 한 칸에서 다른 칸으로 이동하라는 지시를 받습니다. 설정, 환자에게 지시사항 설명, 테스트 시행에 약 5분이 소요됩니다. 스톱워치, 칸막이가 있는 나무 상자(상자: 53.7 x 25.4 x 8.5 cm, 칸막이: 25.4 cm x 15.2 cm x 1 cm), 나무 블록 150개(2.5 cm 입방체). 개인이 한 구획에서 다른 구획으로 운반한 블록 수를 세어 점수를 매깁니다. 개인이 한 번에 여러 블록을 운반하는 경우 이는 1점으로만 계산됩니다. 개인이 블록을 칸막이 위로 가져와 상자 밖으로 떨어뜨리더라도 블록은 여전히 계산됩니다. |
12주
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손 동력계
기간: 12주
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: 악력을 측정하는 데 사용되는 가장 널리 보고된 장치입니다.
파지력은 파운드와 킬로그램으로 표시되며 최대 90kg(200lb)입니다.
휴대용 동력계는 정량화된 근력 측정을 보장하며 임상적으로 매우 효과적이고 효율적인 도구입니다.
또한 상지와 하지의 근육 강도를 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구로 간주됩니다.
평가자 내(ICC 2, k = 0.95 ~ 0.97) 및 평가자 간(ICC 2, k = 0.94 ~ 0.95) 신뢰도.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Areej Aslam, Ms, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shaikh S. Effect of hand exercises on grip strength and manual dexterity in children with severe congenital visual impairment. Indian Journal of Child Health. 2020;7:477-9
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치료 손 운동에 대한 임상 시험
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Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland Clinic; Emory...완전한
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Istituto Ortopedico Rizzoli모병
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Haukeland University HospitalHelse-Bergen HF완전한