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Einfluss von Handübungen auf die Handgriffkraft und die manuellen Fähigkeiten bei Kindern mit Sehbehinderung

11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Einfluss von Handübungen mit und ohne sensorische Stimulation auf die Handgriffkraft und die manuellen Fähigkeiten bei Kindern mit Sehbehinderung

Die Entwicklung des visuellen Systems beginnt unmittelbar nach der Geburt über visuelle Reize und Interaktionen mit der Umwelt. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat Sehbehinderungen im Hinblick auf die am besten korrigierte Sehschärfe wie folgt kategorisiert: Blindheit (Snellen-Sehschärfe von 3/30), schwere Sehbehinderung (Snellen-Sehschärfe zwischen 6/60 und 3/30) , mäßige Sehbehinderung (Snellen-Sehschärfe zwischen 6/18 und 6/60) und leichte oder keine Sehbehinderung (Snellen-Sehschärfe von 6/18). Die ordnungsgemäße Funktion der Hände, insbesondere bei heiklen Tätigkeiten, hängt von der Interaktion zwischen den verschiedenen Regionen des Gehirns, insbesondere der sensorischen und motorischen Großhirnrinde, ab. Bei solchen Kindern kann durch sensorische Stimulation die manuelle Geschicklichkeit verbessert und durch therapeutische Interventionen die Handkraft gestärkt werden. Die Entwicklung geschickter Hände ist bei blinden Kindern eine Notwendigkeit, da sie oft ihr fehlendes Sehvermögen ausgleicht. Diese Studie konzentriert sich auf die Wirksamkeit der Handgriffkraft und der manuellen Fähigkeiten mit sensorischer Stimulation bei Kindern mit mittelschwerer bis schwerer Sehbehinderung.

Es werden therapeutische Handübungen und sensorische Stimulationstechniken eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte Kontrollstudie mit einer Stichprobengröße von 20 durchgeführt. 20 Teilnehmer werden in die Studie einbezogen. Es gibt 10 Personen, die Handübungen zusammen mit sensorischer Stimulation erhalten, um die Handgriffstärke und manuelle Fähigkeiten zu verbessern, und 10 Personen, die nur Handübungen erhalten, um die Handgriffstärke und manuelle Fähigkeiten zu verbessern. Die Griffstärke wird mit einem Handdynamometer analysiert. Für die manuelle Geschicklichkeit werden Box- und Blocktests verwendet. Griffstärke und manuelle Geschicklichkeit werden vor und nach der Intervention analysiert.Gruppe Eine Person erhält nur Handübungen zur Verbesserung der Handgriffkraft und der manuellen Fähigkeiten. Personen der Gruppe B erhalten Handübungen zusammen mit sensorischer Stimulation, um die Handgriffstärke und die manuellen Fähigkeiten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen eine mittelschwere (Snellen-Sehschärfe zwischen 6/18 und 6/60) bis schwere (Snellen-Sehschärfe zwischen 6/60 und 3/30) angeborene Sehbehinderung diagnostiziert wurde. (9)
  • Kinder, bei denen eine beidseitige angeborene Sehbehinderung diagnostiziert wurde. (9)
  • Keine vorherige Exposition gegenüber therapeutischen Eingriffen an den Händen. (9)
  • Kinder, die Englisch oder die regionale Urdu-Sprache verstehen können. (9)
  • Kinder im Alter von über 6–12 Jahren (9)
  • Kinder beiderlei Geschlechts werden einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit orthopädischen Problemen im Zusammenhang mit der Hand. (9)
  • Kinder, die sich einer Operation an Händen oder Augen unterzogen haben. (9)
  • Kinder mit neurologischen Problemen im Zusammenhang mit der Hand. (9)
  • Diejenigen, die nicht in der Lage waren zu kommunizieren oder nicht gut hören konnten.(5)
  • Bei Kindern wurde völlige Blindheit diagnostiziert (Snellen-Sehschärfe 3/30).(5).
  • Nicht kooperative Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die Putty-Handübungen.
Sonstiges: Therapeutische Handübungen
Theraputty-Handübungen werden auf folgende Weise durchgeführt: Fingerbeugung, Beugung des Metakarpophalangealgelenks, Beugung des Interphalangealgelenks, Stärkung des Fingergriffs, Fingerabduktion und Rollen des Knetes in eine Kugel und Kneifen zwischen Daumen und Finger mit beiden Händen. Es werden 20 Wiederholungen mit jeweils einem Satz durchgeführt
Aktiver Komparator: Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe erhält sensorische Stimulation zusammen mit therapeutischen Handübungen.
Sonstiges: Therapeutische Handübungen
Theraputty-Handübungen werden auf folgende Weise durchgeführt: Fingerbeugung, Beugung des Metakarpophalangealgelenks, Beugung des Interphalangealgelenks, Stärkung des Fingergriffs, Fingerabduktion und Rollen des Knetes in eine Kugel und Kneifen zwischen Daumen und Finger mit beiden Händen. Es werden 20 Wiederholungen mit jeweils einem Satz durchgeführt
Sonstiges: sensorische Stimulation
Sinnesstimulationen (30 Minuten) werden in folgenden Formen durchgeführt: Schütteln aller und einzelner Gelenke, multivariate sensorische Stimulationen, Hautdehnung im Muskelbereich, schnelle Dehnung der Gelenke der oberen Gliedmaßen in verschiedene Bewegungsrichtungen, Streichen der großen Muskeln von Arm und Unterarm, Streichen der Finger, kreisförmige Massage der Handballen- und Hypothenarbereich und Drücken der Fingerspitzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: 12 Wochen

Vor dem Einzelnen steht eine rechteckige Kiste, die durch eine Holztrennwand in zwei Fächer unterteilt ist. In einem Fach sind 150 farbige Holzklötze untergebracht. Die Person wird angewiesen, 60 Sekunden lang so viele Blöcke wie möglich nacheinander von einem Fach zum anderen zu bewegen. Für den Aufbau, die Erläuterung der Anweisungen für den Patienten und die Durchführung des Tests werden ca. 5 Minuten benötigt.

Stoppuhr, Holzkiste mit Trennwand (Kasten: 53,7 x 25,4 x 8,5 cm, Trennwand: 25,4 cm x 15,2 cm x 1 cm), 150 Holzklötze (2,5 cm gewürfelt).

Die Bewertung erfolgt durch Zählen der Anzahl der Blöcke, die die Person von einem Fach zum anderen trägt. Wenn die Person mehrere Blöcke gleichzeitig trägt, zählt dies nur als 1 Punkt. Wenn die Person den Block über die Trennwand bringt und ihn außerhalb der Box fallen lässt, zählt der Block weiterhin.
12 Wochen
Handdynamometer
Zeitfenster: 12 Wochen
: Das am häufigsten verwendete Gerät zur Messung der Griffstärke. Die Greifkraft wird sowohl in Pfund als auch in Kilogramm angezeigt, mit einem Maximum von 200 lb (90 kg). Ein Handdynamometer kann eine quantifizierte Kraftmessung gewährleisten und ist klinisch ein sehr effektives und effizientes Werkzeug. Es gilt auch als zuverlässiges und valides Instrument zur Messung der Muskelkraft der oberen und unteren Extremitäten. Intra-Rater- (ICC 2, k = 0,95 bis 0,97) und Inter-Rater-Reliabilität (ICC 2, k = 0,94 bis 0,95).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Areej Aslam, Ms, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Shaikh S. Effect of hand exercises on grip strength and manual dexterity in children with severe congenital visual impairment. Indian Journal of Child Health. 2020;7:477-9

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0740

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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