Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af håndøvelser på håndgrebsstyrke og manuelle evner hos børn med synshandicap

11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekt af håndøvelser med og uden sansestimulering på håndgrebsstyrke og manuelle evner hos børn med synshandicap

Udviklingen af ​​det visuelle system starter umiddelbart efter fødslen via visuelle stimuli og interaktioner med omgivelserne. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har kategoriseret synsnedsættelser med hensyn til den bedst korrigerede synsstyrke som følger: blindhed (Snellen synsstyrke på 3/30), alvorlig synsnedsættelse (Snellen synsstyrke mellem 6/60 og 3/30) , moderat synsnedsættelse (Snellen synsstyrke mellem 6/18 og 6/60) og let eller ingen synsnedsættelse (Snellen synsstyrke på 6/18). Den korrekte funktion af hænder, især ved sarte aktiviteter, afhænger af interaktionen mellem de forskellige områder af hjernen, især den sensoriske og motoriske cortex. Sansestimulering kan bruges hos sådanne børn til at forbedre deres manuelle fingerfærdighed, og terapeutiske indgreb kan anvendes for at opnå håndstyrke. At udvikle dygtige hænder er en nødvendighed hos blinde børn, da det ofte kompenserer for deres manglende syn. Denne undersøgelse vil fokusere på effektiviteten af ​​håndgrebsstyrke og manuel evne med sensorisk stimulering hos børn med moderat til svær synsnedsættelse.

Der vil blive brugt terapeutiske håndøvelser og sansestimuleringsteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolforsøg vil blive udført med stikprøvestørrelse 20. 20 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen. Der vil være 10 personer, der vil modtage håndøvelser sammen med sansestimulering for at forbedre håndgrebsstyrke og manuelle evner og 10 personer, der kun vil modtage håndøvelser for at forbedre håndgrebsstyrke og manuelle evner. Grebstyrke og vil blive analyseret ved hjælp af hånddynamometer. Til manuel fingerfærdighed vil boks- og bloktest blive brugt. Grebstyrke og manuel fingerfærdighed vil blive analyseret før og efter interventionen. Gruppe En person vil kun modtage håndøvelser for at forbedre håndgrebsstyrke og manuelle evner. Gruppe B-personer vil modtage håndøvelser sammen med sansestimulering for at forbedre håndgrebsstyrke og manuelle evner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn diagnosticeret med moderat (Snellen synsstyrke mellem 6/18 og 6/60) til svær (Snellen synsstyrke mellem 6/60 og 3/30) medfødt synsnedsættelse. (9)
  • Børn diagnosticeret med bilateral medfødt synsnedsættelse. (9)
  • Ingen forudgående eksponering for terapeutiske indgreb givet til hænder. (9)
  • Børn, der kan forstå engelsk eller regionalt urdusprog. (9)
  • Børn over 6-12 år (9)
  • Børn af begge køn vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med ethvert ortopædisk problem relateret til hånd. (9)
  • Børn, der gennemgik en operation af hænder eller øjne. (9)
  • Børn med neurologiske problemer relateret til hånden. (9)
  • De, der ikke var i stand til at kommunikere eller ikke kunne høre godt .(5).
  • Børn diagnosticeret med fuldstændig blindhed (Snellen synsstyrke på 3/30) .(5).
  • Ikke-samarbejdsvillige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage thera kit håndøvelser.
Andet: terapeutiske håndøvelser
Håndøvelser for terapi vil blive udført på følgende måder: Fingerfleksion, Metacarpophalangeal ledfleksion, Interphalangeal ledfleksion, Fingergrebsstyrkelse, Fingerabduktion og Rulning af kit til bolden og klem den imellem, tommelfingre og finger med begge hænder. Der vil være 20 gentagelser med et sæt af hver
Aktiv komparator: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage sansestimulering sammen med terapeutiske håndøvelser.
Andet: terapeutiske håndøvelser
Håndøvelser for terapi vil blive udført på følgende måder: Fingerfleksion, Metacarpophalangeal ledfleksion, Interphalangeal ledfleksion, Fingergrebsstyrkelse, Fingerabduktion og Rulning af kit til bolden og klem den imellem, tommelfingre og finger med begge hænder. Der vil være 20 gentagelser med et sæt af hver
Andet: sansestimulering
Sansestimuleringer (30 min) vil blive givet følgende former; Rystelse af alle og enkeltled, Multivariate sansestimuleringer, Hudstrækning i muskelregionen, Hurtig strækning af leddene i overekstremiteterne i forskellige motoriske retninger, børstning på de store muskler i arm og underarm, børstning på fingrene, Cirkulær massage af thenar og hypothenar område og tryk på spidsen af ​​fingre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: 12 uger

En rektangulær kasse opdelt i 2 rum af en træskillevæg er foran den enkelte, og 150 farvede træklodser er placeret i et rum. Individet instrueres i at flytte så mange blokke som muligt, én ad gangen, fra det ene rum til det andet i 60 sekunder. Der kræves ca. 5 minutter til opsætning, forklaring af instruktionerne til patienten og administration af testen.

Stopur, Trækasse med skillevæg (kasse: 53,7 x 25,4 x 8,5 cm, skillevæg: 25,4 cm x 15,2 cm x 1 cm), 150 træklodser (2,5 cm i terninger).

Scores ved at tælle antallet af blokke, som personen overfører fra det ene rum til det andet. Hvis personen bærer flere blokke over ad gangen, tæller dette kun som 1 point. Hvis personen bringer blokken over partitionen og dropper den uden for boksen, tæller blokken stadig.
12 uger
Hånddynamometer
Tidsramme: 12 uger
: den mest udbredte rapporterede enhed, der bruges til at måle grebsstyrke. Den viser grebskraft i både pounds og kilogram, med et maksimum på 200 lb (90 kg). Håndholdt dynamometer kan sikre kvantificeret styrkemåling og klinisk er det et meget effektivt og effektivt værktøj. Det betragtes også som et pålideligt og gyldigt værktøj til at måle styrken af ​​muskler i de øvre og nedre ekstremiteter. intra-rater (ICC 2, k = 0,95 til 0,97) og inter-rater (ICC 2, k = 0,94 til 0,95) pålidelighed.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Areej Aslam, Ms, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Shaikh S. Effect of hand exercises on grip strength and manual dexterity in children with severe congenital visual impairment. Indian Journal of Child Health. 2020;7:477-9

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0740

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synshandicap

Kliniske forsøg med terapeutiske håndøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner