- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06197607
Käsiharjoituksen vaikutus näkövammaisten lasten käden otteen lujuuteen ja manuaaliseen kykyyn
Aististimulaatiolla ja ilman sitä suoritettujen käsiharjoitusten vaikutus käsien otteen vahvuuteen ja käsien kykyyn näkövammaisilla lapsilla
Näköjärjestelmän kehittyminen alkaa heti syntymän jälkeen visuaalisten ärsykkeiden ja ympäristön kanssa vuorovaikutuksen kautta. Maailman terveysjärjestö (WHO) on luokitellut näön heikkenemiset parhaiten korjatun näöntarkkuuden perusteella seuraavasti: sokeus (Snellenin näöntarkkuus 3/30), vakava näkövamma (Snellenin näöntarkkuus 6/60 ja 3/30) , kohtalainen näön heikkeneminen (Snellenin näöntarkkuus 6/18–6/60) ja lievä tai ei ollenkaan näkövamma (Snellenin näöntarkkuus 6/18). Käsien oikea toiminta, erityisesti herkässä toiminnassa, riippuu aivojen eri alueiden, erityisesti sensorisen ja motorisen aivokuoren, välisestä vuorovaikutuksesta. Sensorista stimulaatiota voidaan käyttää tällaisilla lapsilla parantamaan heidän kätensä, ja terapeuttisia interventioita voidaan soveltaa käsien voiman lisäämiseen. Taitavien käsien kehittäminen on sokeille lapsille välttämättömyys, sillä se usein kompensoi heidän näönpuutetta. Tässä tutkimuksessa keskitytään käsien otteen vahvuuden ja manuaalisen kyvyn tehokkuuteen sensorisen stimulaation kanssa lapsilla, joilla on kohtalainen tai vaikea näkövamma.
Käytetään terapeuttisia käsiharjoituksia ja aististimulaatiotekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu keskivaikea (Snellenin näöntarkkuus 6/18–6/60) tai vaikea (Snellenin näöntarkkuus 6/60–3/30) synnynnäinen näkövamma. (9)
- Lapset, joilla on diagnosoitu molemminpuolinen synnynnäinen näkövamma. (9)
- Ei aikaisempaa altistumista käsille annetuille terapeuttisille toimenpiteille. (9)
- Lapset, jotka ymmärtävät englantia tai alueellista urdun kieltä. (9)
- Yli 6-12-vuotiaat lapset (9)
- Mukaan otetaan molempia sukupuolia olevat lapset.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on käsiin liittyviä ortopedisia ongelmia. (9)
- Lapset, joille on tehty käsi- tai silmäleikkaus. (9)
- Lapset, joilla on käsiin liittyviä neurologisia ongelmia. (9)
- Ne, jotka eivät pystyneet kommunikoimaan tai kuulemaan hyvin .(5).
- Lapset, joilla on diagnosoitu täydellinen sokeus (Snellenin näöntarkkuus 3/30) .(5).
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa terapiakittikäsiharjoituksia.
|
Theraputty-käsiharjoituksia tehdään seuraavilla tavoilla: Sormen taivutus, Kämpälihasten nivelten koukistus, Välinivelen taivutus, Sormenpiteen vahvistaminen, Sormen sieppaus ja Kitin pyörittäminen palloksi ja sen väliin puristaminen, peukalot ja sormi molemmilla käsillä.
Toistoja on 20, yksi sarja jokaista
|
|
Active Comparator: kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa aististimulaatiota sekä terapeuttisia käsiharjoituksia.
|
Theraputty-käsiharjoituksia tehdään seuraavilla tavoilla: Sormen taivutus, Kämpälihasten nivelten koukistus, Välinivelen taivutus, Sormenpiteen vahvistaminen, Sormen sieppaus ja Kitin pyörittäminen palloksi ja sen väliin puristaminen, peukalot ja sormi molemmilla käsillä.
Toistoja on 20, yksi sarja jokaista
Sensoriset stimulaatiot (30 min) annetaan seuraavilla muodoilla; Kaikkien ja yksittäisten nivelten ravistelu, Monimuuttujaiset sensoriset stimulaatiot, Ihon venytys lihasalueella, Yläraajan nivelten nopea venyttely motorisen toiminnan eri suuntiin, käsivarren ja kyynärvarren suurten lihasten harjaus, sormien harjaus, Pyöreä hieronta sitten ja hypothenaarinen alue ja painamalla sormenpäätä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Henkilön edessä on suorakaiteen muotoinen laatikko, joka on jaettu 2 osastoon puisella väliseinällä, ja yhteen lokeroon on sijoitettu 150 värillistä puupalikkoa. Henkilöä kehotetaan siirtämään mahdollisimman monta lohkoa yksi kerrallaan osastosta toiseen 60 sekunnin ajan. Asetukseen, ohjeiden selittämiseen potilaalle ja testin antamiseen kuluu noin 5 minuuttia. Sekuntikello,Puinen laatikko väliseinällä (laatikko: 53,7 x 25,4 x 8,5 cm, väliseinä: 25,4 cm x 15,2 cm x 1 cm), 150 puupalkkaa (2,5 cm kuutioituna). Pisteytys laskemalla yksittäisen osastosta toiseen siirtämien lohkojen lukumäärä. Jos henkilö kuljettaa useita lohkoja kerrallaan, tämä lasketaan vain 1 pisteeksi. Jos henkilö tuo lohkon osion yli ja pudottaa sen laatikon ulkopuolelle, lohko lasketaan silti. |
12 viikkoa
|
|
Käsidynamometri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
: yleisimmin raportoitu pitovoiman mittaamiseen käytetty laite.
Se näyttää pitovoiman sekä pudoina että kilogrammoina, maksimipaino 200 lb (90 kg).
Kädessä pidettävä dynamometri voi varmistaa määrällisen lujuuden mittauksen ja kliinisesti se on erittäin tehokas ja tehokas työkalu.
Sitä pidetään myös luotettavana ja pätevänä työkaluna ylä- ja alaraajojen lihasten voimakkuuden mittaamiseen.
arvioijan sisäisen (ICC 2, k = 0,95 - 0,97) ja arvioijan välisen (ICC 2, k = 0,94 - 0,95) luotettavuus.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Areej Aslam, Ms, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shaikh S. Effect of hand exercises on grip strength and manual dexterity in children with severe congenital visual impairment. Indian Journal of Child Health. 2020;7:477-9
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0740
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .