- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06197607
Vliv cvičení rukou na sílu úchopu a manuální schopnost u dětí se zrakovým postižením
Vliv cvičení rukou se smyslovou stimulací a bez ní na sílu úchopu a manuální zručnost u dětí se zrakovým postižením
Rozvoj zrakového systému začíná ihned po narození prostřednictvím zrakových podnětů a interakcí s okolím. Světová zdravotnická organizace (WHO) kategorizovala zrakové postižení s ohledem na nejlépe korigovanou zrakovou ostrost takto: slepota (Snellenova zraková ostrost 3/30), těžké zrakové postižení (Snellenova zraková ostrost mezi 6/60 a 3/30) , středně těžké poškození zraku (Snellenova zraková ostrost mezi 6/18 a 6/60) a mírné nebo žádné poškození zraku (Snellenova zraková ostrost 6/18). Správná funkce rukou, zejména při choulostivých činnostech, závisí na interakci mezi různými oblastmi mozku, zejména senzorickou a motorickou kůrou. U takových dětí lze využít smyslovou stimulaci ke zlepšení jejich manuální zručnosti a terapeutické intervence k získání síly ruky. Rozvíjení šikovných rukou je u nevidomých dětí nutností, protože často kompenzuje jejich chybějící zrak. Tato studie se zaměří na účinnost síly úchopu ruky a manuální schopnosti se smyslovou stimulací u dětí se středně těžkým až těžkým zrakovým postižením.
Budou využívána terapeutická ruční cvičení a techniky senzorické stimulace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diagnózou středně těžkého (Snellenova zraková ostrost mezi 6/18 a 6/60) až těžkého (Snellenova zraková ostrost mezi 6/60 a 3/30) vrozenou poruchou zraku. (9)
- Děti s diagnostikovanou oboustrannou vrozenou vadou zraku. (9)
- Žádné předchozí vystavení terapeutickým zásahům do rukou. (9)
- Děti, které rozumí angličtině nebo regionálnímu jazyku Urdu. (9)
- Děti od 6 do 12 let (9)
- Budou zahrnuty děti obou pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Děti s jakýmkoli ortopedickým problémem souvisejícím s rukou. (9)
- Děti, které prošly jakoukoliv operací rukou nebo očí. (9)
- Děti s jakýmikoli neurologickými problémy souvisejícími s rukou. (9)
- Ti, kteří nebyli schopni komunikovat nebo neslyšeli dobře.(5).
- Děti s diagnózou úplné slepoty (Snellenova zraková ostrost 3/30).(5).
- Nespolupracující pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane cvičení rukou s thera putty.
|
Cvičení rukou Theraputty bude prováděno následujícími způsoby: flexe prstů, flexe metakarpofalangeálního kloubu, flexe interfalangeálního kloubu, posílení úchopu prstů, abdukce prstů a rolování tmelu do míče a jeho sevření mezi, palce a prst oběma rukama.
K dispozici bude 20 opakování s jednou sadou každého
|
Aktivní komparátor: experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží senzorickou stimulaci spolu s terapeutickým cvičením rukou.
|
Cvičení rukou Theraputty bude prováděno následujícími způsoby: flexe prstů, flexe metakarpofalangeálního kloubu, flexe interfalangeálního kloubu, posílení úchopu prstů, abdukce prstů a rolování tmelu do míče a jeho sevření mezi, palce a prst oběma rukama.
K dispozici bude 20 opakování s jednou sadou každého
Smyslová stimulace (30 minut) bude poskytnuta následujícími formami; Třesení všech a jednotlivých kloubů, Vícerozměrné smyslové stimulace, Protažení kůže ve svalové oblasti, Rychlé protažení kloubů horních končetin v různých směrech motorického působení, kartáčování na velké svaly paže a předloktí, kartáčování na prstech, Kruhová masáž oblast thenaru a hypothenaru a tlak na konečky prstů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: 12 týdnů
|
Před jednotlivcem je obdélníková krabice rozdělená na 2 přihrádky dřevěnou přepážkou a v jedné přihrádce je umístěno 150 barevných dřevěných kostek. Jednotlivec je instruován, aby přesunul co nejvíce bloků, jeden po druhém, z jednoho oddílu do druhého po dobu 60 sekund. Nastavení, vysvětlení instrukcí pacientovi a provedení testu zabere přibližně 5 minut. Stopky,Dřevěná krabička s přepážkou (krabička: 53,7 x 25,4 x 8,5 cm, přepážka: 25,4 cm x 15,2 cm x 1 cm), 150 dřevěných kostek (2,5 cm kostky). Bodováno spočítáním počtu bloků přenesených jednotlivcem z jednoho oddílu do druhého. Pokud jednotlivec přenáší více bloků najednou, počítá se to pouze jako 1 bod. Pokud jednotlivec přenese blok přes oddíl a upustí jej mimo krabici, blok se stále počítá. |
12 týdnů
|
Ruční dynamometr
Časové okno: 12 týdnů
|
: nejrozšířenější zařízení používané k měření síly úchopu.
Zobrazuje sílu úchopu v librách i kilogramech, s maximem 200 lb (90 kg).
Ruční dynamometr může zajistit kvantifikované měření síly a klinicky je to velmi účinný a efektivní nástroj.
Je také považován za spolehlivý a platný nástroj pro měření síly svalů na horních a dolních končetinách.
intra-rater (ICC 2, k = 0,95 až 0,97) a inter-rater (ICC 2, k = 0,94 až 0,95) spolehlivost.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Areej Aslam, Ms, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shaikh S. Effect of hand exercises on grip strength and manual dexterity in children with severe congenital visual impairment. Indian Journal of Child Health. 2020;7:477-9
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0740
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na terapeutická ruční cvičení
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktivní, ne náborRakovina žaludku | Rakovina konečníku | Apendicitida | Rakovina tlustého střeva | Cholecystolitiáza | Žaludeční bypass | Gastrektomie rukávu | Žaludeční vřed s perforací, ale bez obstrukceČína
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... a další spolupracovníciDokončeno
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeNeznámýParalytická mrtviceSingapur
-
University of WashingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborPřechod péčeSpojené státy