- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06197607
Effect van handoefeningen op de handknijpkracht en manuele vaardigheden bij kinderen met een visuele beperking
Effect van handoefeningen met en zonder sensorische stimulatie op de handknijpkracht en manuele vaardigheden bij kinderen met een visuele beperking
De ontwikkeling van het visuele systeem begint onmiddellijk na de geboorte via visuele stimuli en interacties met de omgeving. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft visuele beperkingen met betrekking tot de best gecorrigeerde gezichtsscherpte als volgt gecategoriseerd: blindheid (Snellen gezichtsscherpte van 3/30), ernstige visuele beperking (Snellen gezichtsscherpte tussen 6/60 en 3/30) matige visuele beperking (Snellen gezichtsscherpte tussen 6/18 en 6/60), en milde of geen visuele beperking (Snellen gezichtsscherpte van 6/18). De juiste functie van de handen, vooral bij delicate activiteiten, hangt af van de interactie tussen de verschillende hersengebieden, in het bijzonder de sensorische en motorische cortex. Sensorische stimulatie kan bij dergelijke kinderen worden gebruikt om hun handvaardigheid te verbeteren en therapeutische interventies kunnen worden toegepast om de handsterkte te vergroten. Het ontwikkelen van bekwame handen is een noodzaak bij blinde kinderen, omdat dit vaak hun ontbrekende gezichtsvermogen compenseert. Dit onderzoek zal zich richten op de effectiviteit van handknijpkracht en manuele vaardigheden met sensorische stimulatie bij kinderen met matige tot ernstige visuele beperkingen.
Er wordt gebruik gemaakt van therapeutische handoefeningen en sensorische stimulatietechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met de diagnose matige (Snellen gezichtsscherpte tussen 6/18 en 6/60) tot ernstige (Snellen gezichtsscherpte tussen 6/60 en 3/30) aangeboren visuele beperking. (9)
- Kinderen met de diagnose bilaterale aangeboren visuele beperking. (9)
- Geen voorafgaande blootstelling aan therapeutische interventies aan de handen. (9)
- Kinderen die Engels of de regionale Urdu-taal kunnen begrijpen. (9)
- Kinderen ouder dan 6-12 jaar (9)
- Kinderen van beide geslachten zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met elk orthopedisch probleem gerelateerd aan de hand. (9)
- Kinderen die een operatie aan handen of ogen hebben ondergaan. (9)
- Kinderen met neurologische problemen gerelateerd aan de hand. (9)
- Degenen die niet in staat waren te communiceren of niet goed konden horen.(5).
- Kinderen met de diagnose volledige blindheid (Snellen gezichtsscherpte van 3/30).(5).
- Niet-coöperatieve patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controlegroep
De controlegroep krijgt thera putty-handoefeningen.
|
Theraputty-handoefeningen worden op de volgende manieren uitgevoerd: vingerflexie, metacarpofalangeale gewrichtsflexie, interfalangeale gewrichtsflexie, versterking van de vingergreep, vingerabductie en het tot een bal rollen van stopverf en deze met beide handen tussen duimen en vingers knijpen.
Er zijn 20 herhalingen met van elk één set
|
|
Actieve vergelijker: experimentele groep
De experimentele groep krijgt sensorische stimulatie en therapeutische handoefeningen.
|
Theraputty-handoefeningen worden op de volgende manieren uitgevoerd: vingerflexie, metacarpofalangeale gewrichtsflexie, interfalangeale gewrichtsflexie, versterking van de vingergreep, vingerabductie en het tot een bal rollen van stopverf en deze met beide handen tussen duimen en vingers knijpen.
Er zijn 20 herhalingen met van elk één set
Zintuiglijke stimulaties (30 min) worden gegeven in de volgende vormen; Schudden van alle en enkele gewrichten, Multivariate sensorische stimulaties, Rekken van de huid in het spiergebied, Snelle rek van de gewrichten van de bovenste ledematen in verschillende richtingen van motorische actie, strijken van de grote spieren van arm en onderarm, strijken van de vingers, Circulaire massage van de thenar- en hypothenargebied en druk op de vingertop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Box- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Voor het individu bevindt zich een rechthoekige doos die door een houten scheidingswand in twee compartimenten is verdeeld en in één compartiment zijn 150 gekleurde houten blokken geplaatst. Het individu krijgt de opdracht om gedurende 60 seconden zoveel mogelijk blokken één voor één van het ene compartiment naar het andere te verplaatsen. Er zijn ongeveer 5 minuten nodig voor het opzetten, het uitleggen van de instructies aan de patiënt en het afnemen van de test. Stopwatch, Houten kist met tussenschot (doos: 53,7 x 25,4 x 8,5 cm, tussenschot: 25,4 cm x 15,2 cm x 1 cm), 150 houten blokken (in blokjes van 2,5 cm). Wordt gescoord door het aantal blokken te tellen dat door het individu van het ene compartiment naar het andere wordt overgedragen. Als het individu meerdere blokken tegelijk meeneemt, telt dit slechts als 1 punt. Als het individu het blok over de scheidingswand brengt en buiten de doos laat vallen, telt het blok nog steeds. |
12 weken
|
|
Handdynamometer
Tijdsspanne: 12 weken
|
: meest gerapporteerde apparaat dat wordt gebruikt om de grijpkracht te meten.
Het geeft de grijpkracht weer in zowel ponden als kilogrammen, met een maximum van 200 lb (90 kg).
Een handdynamometer kan gekwantificeerde krachtmetingen garanderen en is klinisch gezien een zeer effectief en efficiënt hulpmiddel.
Het wordt ook beschouwd als een betrouwbaar en valide hulpmiddel om de kracht van de spieren in de bovenste en onderste ledematen te meten.
intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC 2, k = 0,95 tot 0,97) en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC 2, k = 0,94 tot 0,95).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Areej Aslam, Ms, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shaikh S. Effect of hand exercises on grip strength and manual dexterity in children with severe congenital visual impairment. Indian Journal of Child Health. 2020;7:477-9
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0740
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .