- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06197607
Effekt av håndøvelser på håndgrepsstyrke og manuell evne hos barn med synshemming
Effekt av håndøvelser med og uten sansestimulering på håndgrepsstyrke og manuell evne hos barn med synshemming
Utviklingen av det visuelle systemet starter umiddelbart etter fødselen via visuelle stimuli og interaksjoner med omgivelsene. Verdens helseorganisasjon (WHO) har kategorisert synshemminger med hensyn til best korrigert synsstyrke som følger: blindhet (Snellen synsstyrke på 3/30), alvorlig synshemming (Snellen synsstyrke mellom 6/60 og 3/30) , moderat synshemming (Snellen synsstyrke mellom 6/18 og 6/60), og mild eller ingen synshemming (Snellen synsskarphet på 6/18). Riktig funksjon av hender, spesielt ved ømfintlige aktiviteter, avhenger av samspillet mellom de ulike områdene i hjernen, spesielt sensorisk og motorisk cortex. Sensorisk stimulering kan brukes hos slike barn for å forbedre deres manuelle fingerferdighet, og terapeutiske intervensjoner kan brukes for å få håndstyrke. Å utvikle dyktige hender er en nødvendighet hos blinde barn, da det ofte kompenserer for deres manglende syn. Denne studien vil fokusere på effektiviteten av håndgrepsstyrke og manuell evne med sensorisk stimulering hos barn med moderat til alvorlig synshemming.
Det vil bli brukt terapeutiske håndøvelser og sensoriske stimuleringsteknikker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn diagnostisert med moderat (Snellen synsskarphet mellom 6/18 og 6/60) til alvorlig (Snellen synsskarphet mellom 6/60 og 3/30) medfødt synshemming. (9)
- Barn diagnostisert med bilateral medfødt synshemming. (9)
- Ingen tidligere eksponering for terapeutiske intervensjoner gitt til hender. (9)
- Barn som kan forstå engelsk eller regionalt urduspråk. (9)
- Barn over 6-12 år (9)
- Barn av begge kjønn vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med ortopediske problemer relatert til hånd. (9)
- Barn som gjennomgikk operasjoner av hender eller øyne. (9)
- Barn med nevrologiske problemer knyttet til hånden. (9)
- De som ikke var i stand til å kommunisere eller ikke kunne høre godt .(5).
- Barn diagnostisert med fullstendig blindhet (Snellen synsskarphet på 3/30) .(5).
- Ikke-samarbeidende pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta putty håndøvelser.
|
Håndøvelser for terapi vil bli utført på følgende måter: Fingerfleksjon, Metacarpophalangeal leddfleksjon, Interphalangeal leddfleksjon, Fingergrepsstyrking, Fingerabduksjon og Rulling av kitt til ballen og klem den mellom tomlene og fingeren med begge hendene.
Det blir 20 repetisjoner med ett sett av hver
|
|
Aktiv komparator: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen vil motta sensorisk stimulering sammen med terapeutiske håndøvelser.
|
Håndøvelser for terapi vil bli utført på følgende måter: Fingerfleksjon, Metacarpophalangeal leddfleksjon, Interphalangeal leddfleksjon, Fingergrepsstyrking, Fingerabduksjon og Rulling av kitt til ballen og klem den mellom tomlene og fingeren med begge hendene.
Det blir 20 repetisjoner med ett sett av hver
Sansestimuleringer (30 min) vil bli gitt følgende skjemaer; Alle- og enkeltleddsristing, Multivariate sansestimuleringer, Hudstrekk i muskelregionen, Rask strekking av leddene i de øvre lem i forskjellige retninger av motorisk handling, børsting på de store musklene i arm og underarm, børsting på fingrene, Sirkulær massasje av thenar og hypothenar området og trykke på tuppen av fingrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: 12 uker
|
En rektangulær boks delt inn i 2 rom av en treskillevegg er foran den enkelte, og 150 fargede treklosser er plassert i ett rom. Individet blir bedt om å flytte så mange blokker som mulig, én om gangen, fra det ene rommet til det andre i 60 sekunder. Det kreves ca. 5 minutter for oppsett, forklaring av instruksjonene til pasienten og administrering av testen. Stoppeklokke,Treboks med skillevegg (boks: 53,7 x 25,4 x 8,5 cm, skillevegg: 25,4 cm x 15,2 cm x 1 cm), 150 treklosser (2,5 cm i terninger). Scores ved å telle antall blokker som overføres av individet fra den ene avdelingen til den andre. Hvis individet bærer flere blokker over om gangen, teller dette kun som 1 poeng. Hvis individet bringer blokken over partisjonen og slipper den utenfor boksen, teller blokken fortsatt. |
12 uker
|
|
Hånddynamometer
Tidsramme: 12 uker
|
: den mest rapporterte enheten som brukes til å måle grepstyrken.
Den viser gripekraft i både pounds og kilogram, med maksimalt 200 lb (90 kg).
Håndholdt dynamometer kan sikre kvantifisert styrkemåling og klinisk er det et veldig effektivt og effektivt verktøy.
Det anses også som et pålitelig og gyldig verktøy for å måle styrken til muskler i øvre og nedre ekstremiteter.
intra-rater (ICC 2, k = 0,95 til 0,97) og inter-rater (ICC 2, k = 0,94 til 0,95) pålitelighet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Areej Aslam, Ms, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shaikh S. Effect of hand exercises on grip strength and manual dexterity in children with severe congenital visual impairment. Indian Journal of Child Health. 2020;7:477-9
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0740
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .